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FOSFOCIN
Compresse da g 1 Principio attivo: fosfomicina calcica g 1,4 (corrispondente ad acido g 1).Flacone da g 1 per somministrazione intramuscolare: Principio attivo: fosfomicina disodica g 1,32 (corrispondente ad acido g 1).Flacone da g 1 per somministrazione endovenosa: Principio attivo: fosfomicina disodica g 1,32 (corrispondente ad acido g 1).
Compresse.Polvere e solvente per preparazioni iniettabili (i.m.
- e.v.).�
Infezioni sostenute da germi sensibili Gram positivi e Gram negativi, in particolare infezioni dell'apparato urinario, respiratorio, osteo-articolare.
Infezioni chirurgiche, della pelle e dei tessuti molli ed odontostomatologiche.
La tollerabilit� della fosfomicina e la possibilit� di usare alti dosaggi ne consente l'impiego nelle infezioni gravi quali: setticemie, meningiti ed ustioni.
Compresse da 1 g: 1 ogni 6-8 oreFlacone i.m.
da 1 g: 1-2 ogni 6-8 ore, secondo la gravit� della infezioneFlacone e.v.
da 1 g: da 2 a 4 g ogni 6-8 ore, secondo la gravit� dell'infezione.La somministrazione pu� essere fatta anche per flebo usando soluzione glucosate o fisiologiche.�
Ipersensibilit� individuale accertata verso la fosfomicina.�
Nella primissima infanzia il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessit� sotto il diretto controllo del Medico.Ogni grammo di fosfomicina iniettabile contiene 14,5 mEq di sodio.
Questo dato � da tenere presente quando si devono trattare, con alti dosaggi, pazienti cardiopatici, con stati edematosi e in tutti i casi in cui il sodio deve essere somministrato con cautela.Le iniezioni muscolari possono provocare dolenzia nella zona di iniezione, che va pertanto alternata.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non sono state segnalate particolari precauzioni per trattamenti concomitanti.
Con altri antibiotici dimostra con frequente azione sinergica, raramente azione additiva, quasi mai d'antagonismo.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit� sotto il diretto controllo del Medico.�
Nessuno.
La somministrazione di Fosfocin per via orale pu� dar luogo a disturbi intestinali (feci molli o diarrea).
Specialmente in pazienti con anamnesi e di ipersensibilit� agli antibiotici o ad altri medicamenti, pu� manifestarsi un rash cutaneo che, di solito, scompare con la somministrazione di antistaminici senza rendere necessaria, in genere, la sospensione del trattamento.
Non sono mai stati riferiti sintomi da sovradosaggio del farmaco.
Azione antibatterica battericida per inibizione della prima tappa di formazione della parete batterica dei Grampositivi e Gram negativi, aerobi ed anaerobi, con meccanismo esclusivo
L'assorbimento del sale calcico di fosfomicina (formulazione orale) avviene in maniera incompleta lungo l'intero tratto intestinale e non � influenzato dalla contemporanea presenza di alimenti.La somministrazione del sale sodico (formulazione iniettabile per i.m., e.v., flebo) consente un maggior assorbimento con tassi sierici elevati.
La fosfomicina non si lega alle proteine plasmatiche, attraversa rapidamente e in notevole misura le barriere anatomiche per il suo basso perso molecolare, mentre si riscontrano scarse concentrazioni nel latte di puerpera.L'escrezione avviene mediante filtrazione glomerulare con una clearance renale sovrapponibile a quella della creatinina endogena in pazienti con normale condizione renale.
In condizioni di insufficienza renale, per valori di clearance compresi tra 40-60 ml/min.
l'emivita pu� raggiungere le 6 ore per aumentare fino a 12 ore nei pazienti con clearance di 5 ml/min.
o meno.Pertanto in situazioni di insufficienza renale modera o grave si richiede un aggiustamento posologico e die tempi di somministrazione.La fosfomicina viene rapidamente dializzata attraverso le membrane del rene artificiale, quindi in dialisi pu� essere somministrata alle dosi abituali.
La fosfomicina, non subendo alcuna trasformazione metabolica, viene escreta totalmente o attraverso le urine per somministrazioni parenterali, o attraverso le urine (40%) e le feci (60%) per somministrazioni orali.
Nessuna interferenza viene a crearsi in situazioni di insufficienza epatica.�
Fosfomicina orale: DL50 nel ratto per os > 2500 mg/kgFosfomicina iniettabile: DL50 nel ratto i.v.
= 1075 mg/kg - nel topo i.p.
= 1670 mg/kg - nel topo e.v.
= 1085 mg/kg - nel coniglio e.v.
= 800 mg/kg.La fosfomicina, nelle prove di tossicit� cronica, nel cane e nel ratto, � risultata ben tollerata.
Non si sono evidenziati effetti mutageni o teratogeni.�
Compresse da g 1: gelatina FU, carbossimetilcellulosa sodica, saccarina sodica, essenza di banana, talco, magnesio stearato.Flacone da g 1 per somministrazione intramuscolare: acido succinico.
Fiala solvente: lidocaina cloridrato, tetraidrofurfuril-alcool-polietilenglicol etere, propilenglicol, acqua distillata.Flacone da g 1 per somministrazione endovenosa: acido succinico.
Fiala solvente: acqua distillata.�
Nessuna.�
Compresse: 2 anniLiofilizzato: i.m.
e e.v.: 2 anni�
Nessuna.�
Blister in alluminio-PVC.
Confezione da 12 compresse da g 1.N.
1 flacone in vetro neutro contenente g 1 di liofilizzato per somministrazione intramuscolare+ 1 fiala solvente da 4 ml.N.
1 flacone in vetro neutro contenente 1 g di liofilizzato per somministrazione endovenosa+ 1 fiala solvente da 10 ml.�
Nessuna.�
CRINOS Industria Farmacobiologica S.p.APiazza XX Settembre, 2 - Villa Guardia (CO)
Compresse g 1 AIC n.
023492073Intramuscolare g 1 AIC n.
023492022Endovena g 1 AIC n.
023492034�
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.�
Ottobre 1976 / Giugno 2000�
La specialit� non � soggetta al DPR 309/90�
Febbraio 2000
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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