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FOSFORAL
Ogni compressa contiene:Principi attivi: fosfomicina calcica g 1,4 (corrispondente ad acido 1 g).
Compresse orosolubili.�
Tutte le forme infettive sostenute da germi sensibili alla fosfomicina.
In particolare:-odontostomatologia: ascessi apicali, ascessi periapicali, gengiviti, disodontiasi, ascessi parodontali, parodontiti apicali, profilassi perioperatoria, ecc.;-otorinolaringoiatria: tonsilliti, sinusiti, otiti, mastoiditi, profilassi perioperatoria, ecc.
3-4 compresse al giorno, secondo il giudizio del Medico.Per ottenere una migliore attivit� terapeutica le compresse non devono essere inghiottite o masticate, ma sciolte lentamente in bocca.�
Ipersensibilit� individuale accertata verso il farmaco.�
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non sono state segnalate interazioni con altri farmaci somministrati contemporaneamente.L'associazione con altri antibiotici, fra cui aminoglucosidi e cefalosporine, esplica azione sinergica.Non sono note situazioni d'antagonismo.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del Medico.�
Nessuno.
La somministrazione di Fosforal pu� dar luogo a disturbi gastrointestinali (lieve dispepsia o diarrea).
Specialmente in pazienti con anamnesi di ipersensibilit� agli antibiotici o ad altri medicamenti, pu� manifestarsi un rash cutaneo che di solito scompare con la somministrazione di antistaminici senza rendere necessaria, in genere, la sospensione del trattamento.
Per una quasi assoluta mancanza di tossicit� non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio di fosfomicina.
La fosfomicina svolge azione battericida per inibizione della prima tappa di formazione della parete batterica dei Gram-positivi e Gram-negativi, aerobi ed anaerobi.
L'assorbimento della fosfomicina, nella formulazione compresse orosolubili, equivale a 5 mg/ml dopo una singola somministrazione.
Il picco ematico si raggiunge dopo circa 90 minuti dall'assunzione della compressa.
La fosfomicina, in funzione del suo basso peso molecolare e dello scarsissimo legame sieroproteico, possiede un'elevata diffusibilit� tissutale, inclusi i tessuti ossei e le mucose infiammate.
L'emivita del farmaco � di circa due ore.
Nel soggetto con funzione renale normale, l'escrezione avviene mediante filtrazione glomerulare con una clearance renale sovrapponibile a quella della creatinina.
In condizioni di insufficienza renale, con clearance compresa tra 40-60 ml/min, l'emivita pu� raggiungere le 6 ore ed aumentare sino a 12 ore nei pazienti con clearance di 5 ml/min.
o meno.Pertanto, in situazioni di insufficienza renale moderata o grave, si richiede un aggiustamento posologico e/o dei termini di somministrazione.
La fosfomicina, in quanto viene rapidamente dializzata attraverso le membrane del rene artificiale, pu� essere somministrata ai pazienti dializzati alle dosi abituali.
Anche nei pazienti con insufficienza epatica la somministrazione ripetuta di fosfomicina non d� luogo ad accumulo.�
DL50 nel ratto per os: maggiore di 2500 mg/kg, i.v.
1075 mg/kg; nel topo i.p.=1670 mg/kg, e.v.
= 1085 mg/kg; nel coniglio e.v.
= 800 mg/kg.La fosfomicina nelle prove di tossicit� cronica, nel cane e nel ratto � risultata ben tollerata.
Non si sono evidenziati effetti mutageni o teratogeni.�
Saccarosio, glicirrizinato d'ammonio, aroma menta polvere, aroma mora polvere, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, acido stearico.�
Nessuna.�
2 anni a confezionamento integro.�
Nessuna.�
Blister in alluminio e PVC.Astuccio contenente 12 compresse da 1 g da sciogliere in bocca�
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FOURNIER PHARMA S.p.A.Centro Direzionale Milano OltrePalazzo Caravaggio, Via Cassanese, 224 - 20090 Segrate (MI)
12 compresse orosolubili da 1 g AIC n.
025843018�
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.�
Giugno 2000�
Non soggetto a DPR 309/90.�
Giugno 1995
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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