"GINENORM"
100 ml contengono:
- Ibuprofen isobutanolammonio g 0,1 pari a Ibuprofen g 0,0698 Buste da 1 g per uso ginecologico Una busta contiene:
- Ibuprofen isobutanolammonio g 1 pari a Ibuprofen g 0,698
Soluzione ginecologica allo 0,1% - 5 Flaconi da ml 100 Polvere - 10 Buste da g 1 per uso ginecologico
Vulvovaginiti e cervicovaginiti di qualunque origine e natura.
Trattamento pre e post-operatorio in chirurgia ginecologica.
Usare la soluzione pronta o le buste in rapporto all'intensit� della flogosi s.p.m.
1 o 2 irrigazioni vaginali al giorno, secondo il parere medico utilizzando, o il flacone contenente la sostanza pronta per l'uso o sciogliendo il contenuto di 1.2 buste in 1 litro di acqua per ogni irrigazione vaginale.
Ipersensibilit� verso uno dei componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
L'uso del prodotto non � previsto in et� pediatrica, salvo a giudizio del medico nei casi di assoluta necessit�.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedi Gravidanza e allattamento).
Avvertenze speciali:
Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens- Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l�uso dei FANS (vedi 4.8).
Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a pi� alto rischio:
l�insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento.
2 Ginenorm deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilit�.
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico pu� dar luogo a fenomeni di ipersensibilizzazione.
Pu� causare orticaria.
Generalmente pu� dare reazioni ritardate come dermatiti da contatto.
Raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo.
In tal caso � necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Speciali precauzioni d�uso Il preparato non deve essere usato nelle vulvovaginiti gravi specifiche o aspecifiche.
Poich� l'applicazione topica non comporta alcuna azione sistemica, non sono previste interazioni medicamentose.
Si sconsiglia l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Il prodotto non interferisce sulla capacit� di guidare un veicolo e di azionare determinate macchine.
Non sono stati riscontrati effetti indesiderati legati all'impiego.
Reazioni bollose includenti Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica (molto raramente).
Non esiste pericolo di sovradosaggio.
Gruppo farmacoterapeutico:
Antiinfiammatorio non steroideo per somministrazione vaginale.
ND
ND
Soluzione ginecologica pronta :
2.fenossietanolo-p-idrossibenzoati di metile-etile-propile-butile, Polisorbato 20, Glicole propilenico, Essenza floreale, Acqua deionizzata.
Buste per uso ginecologico esterno:
Imidazolidinilurea, Sodio cloruro.
Non sono note.
2 3
Soluzione ginecologica pronta:
A confezionamento integro:
3 anni Buste per uso ginecologico esterno:
A confezionamento integro:
5 anni
Nessuna.
Soluzione ginecologica pronta:
Flacone di politene a bassa densit� contenente una soluzione limpida, pronta per l'uso Buste per uso ginecologico esterno:
Buste termosaldate costituite da accoppiato carta-politene-alluminio-politene contenenti polvere scorrevole di colore bianco o leggermente paglierino, inodore
La soluzione pu� essere utilizzata a temperatura ambiente oppure tiepida ponendo il flacone sotto un flusso di acqua calda.
1.
Eliminare, spingendo lateralmente, il sigillo di garanzia e di chiusura.
2.
Estrarre dall'involucro protettivo la cannula sterile, innestandola sul flacone, sino ad assicurare il suo stabile posizionamento.
3.
Predisporsi in modo tale che la soluzione possa svolgere la sua azione di detersione e di terapia.
4.
Introdurre delicatamente la cannula in vagina e comprimere il flacone fino a completo svuotamento.
5.
Trattenere il liquido in vagina per alcuni minuti per consentire alla soluzione di svolgere la sua azione terapeutica.
Attenersi inoltre alle eventuali istruzioni del Medico curante.
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l.
- Via Cozzaglio, 24 - 25125 BRESCIA.
Soluzione ginecologica:
A.I.C.
n� 029135023 Polvere:
A.I.C.
n� 029135011
Data di rinnovo:
Agosto 2001
Dicembre 2005 3
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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