IMOVAX POLIO
- Una dose immunizzante da 0,5 ml contiene :
Poliovirus inattivato di tipo 1 1 dose immunizzante* Poliovirus inattivato di tipo 2 1 dose immunizzante* Poliovirus inattivato di tipo 3 1 dose immunizzante* * La dose immunizzante di vaccino antipolio inattivato corrisponde alla quantit� di antigene prevista dalla Farmacopea Europea:
40 unit� di antigene D per il tipo 1, 8 unit� di antigene D per il tipo 2 e 32 unit� di antigene D per il tipo 3.
Sospensione iniettabile.
Il vaccino antipolio inattivato potenziato � indicato per la prevenzione attiva della poliomelite nei lattanti, nei bambini e negli adulti.
E� usato per l�immunizzazione primaria e per i successivi richiami.
Il vaccino antipolio inattivato pu� anche essere impiegato in particolare nei soggetti in cui il vaccino polio orale � controindicato, in soggetti immunocompromessi e loro conviventi.
Posologia:
Per l�immunizzazione primaria nei lattanti la prima dose di vaccino sar� somministrata nel 3� mese di vita.
La seconda dose a distanza di non meno di 6 settimane e non pi� 8 settimane dalla prima.
La terza dose dal 10� all�11� mese di vita e comunque non prima di 120 giorni dalla seconda dose.
La prima iniezione di richiamo viene somministrata nel terzo anno di vita e comunque non prima di un anno dopo la terza dose.
IMOVAX POLIO pu� anche essere somministrato secondo lo schema posologico previsto dal nuovo calendario delle vaccinazioni obbligatorie e raccomandate per le et� evolutive di cui al DM 7/04/199 ed alla circolare n�5 del 7/04/1999 (GU n�87 del 15/04/1999).
Modo di somministrazione:
Il vaccino viene somministrato per via sottocutanea o intramuscolare.
Allergia ai differenti componenti del prodotto, alla neomicina, alla streptomicina e alla polimixina B.
Cfr � 4.6.
�Uso durante la gravidanza e l�allattamento�
Il vaccino pu� essere associato con le pi� comuni vaccinazioni dell�infanzia e dell�adulto.
La vaccinazione con IMOVAX POLIO non � raccomandata nelle gestanti e durante l�allattamento.
Non pertinente.
Reazioni locali nel sito di iniezione:
Dolore, rossore, indurimento, edema.
L�incidenza e la gravit� delle reazioni locali pu� dipendere dal soggetto, dal sito di inoculo, dalla via di somministrazione, dal metodo di somministrazione e dal numero delle dosi precedenti.
Reazioni sistemiche:
Nessuna reazione sistemica significativa � stata osservata negli adulti.
Febbre pi� alta di 39�C � stata osservata in bambini, la maggior parte dei quali erano stati vaccinati contemporaneamente con DTP.
L�effetto collaterale si � manifestato con la stessa frequenza nei bambini che avevano ricevuto solo il DTP.
Non pertinente.
Classificazione farmaco-terapeutica Vaccino poliomielitico, trivalente inattivato, a virus intero :
J07BF03 Il vaccino � preparato da poliovirus di tipo 1, 2 e 3 coltivato su cellule Vero ed inattivato con formaldeide.
L�immunit� si manifesta poco tempo dopo la seconda somministrazione e viene potenziata dalla somministrazione della terza dose.
La durata dell�immunit� acquisita � di almeno 5 anni dal primo richiamo.
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2.fenossietanolo max 0,005 ml Formaldeide max 0,1 mg Medium 199 q b a 0,5 ml
Nessuna
36 mesi.
Conservare a temperatura compresa tra +2.8�C.
Non congelare
Confezione monodose.
Siringa pre-riempita da 1 ml in vetro di tipo I con 0,5 ml di soluzione.
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Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica
Data di ultimo rinnovo:
Aprile 2005
Non pertinente
01/04/2000
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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