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ISAIRON - ISAIRON pediatrico
Isairon Capsule - Ogni capsula contiene:Principio attivo: complesso ferro-acido condroitinsolforico mg 300 (pari a mg 30 Fe3+ ).Isairon Pediatrico - Ogni bustina contiene:Principio attivo: complesso ferro-acido condroitinsolforico mg 150 (pari a mg 15 Fe3+ ).
Isairon: Capsule.Isairon Pediatrico: Bustine monodose.�
Anemia ipocromica sideropenica, stati carenziali di ferro di qualsiasi origine.
- Capsule Adulti:Di norma 3 capsule al d�, preferibilmente lontano dai pasti.- Bustine Pediatriche:La dose giornaliera di ferro si aggira sui 2 mg/kg di peso corporeo, per cui nei bambini con peso fra 15-20 kg la posologia � di 2 bustine al giorno; in quelli con peso corporeo superiore a 20 kg la posologia � di 3 bustine al giorno.�
Come tutti i preparati contenenti ferro, l'Isairon � controindicato nelle anemie emolitiche, nell'emocromatosi e nelle emosiderosi.Ipersensibilit� gi� nota verso il medicamento.�
Nessuna.
Il ferro pu� formare complessi con le tetracicline con conseguente riduzione dell'assorbimento e dell'attivit� terapeutica di detti antibiotici.
Non esistono controindicazioni all'uso di Isairon in queste condizioni.�
Il ferro non interferisce sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.
I composti di ferro, e quindi anche l'Isairon, in dosi elevate, possono provocare disturbi gastrici o intestinali (nausea, vomito, diarrea e stipsi).
Qualora si dovessero verificare sintomi da iperdosaggio, somministrare emetici, deferossamina ed eventualmente praticare lavanda gastrica.
Il composto ferro-acido condroitinsolforico � una molecola realizzata dalla Biondustria ed ha come caratteristica la possibilit� di introdurre ferro trivalente per via orale, riducendo in maniera sensibile gli effetti collaterali propri della terapia marziale orale.Sono stati presi in esame i seguenti parametri: pressione arteriosa, dinamica cardiaca, motilit� duodenale; dosaggio 50 - 100 - 200 mg/kg per os.
I tracciati ottenuti in seguito a somministrazione del complesso ferro-acido condroitinsolforico sono del tutto normali.Il complesso ferro-acido condroitinsolforico si � dimostrato in grado di agire favorevolmente su quattro tipi di anemia sperimentale e precisamente: anemia da salasso, anemia da acetilfenilidrazina, anemia microcitica da dieta lattea, anemia da acetilcolina a 5 �C.
In tutti questi tipi di anemia si � notato un aumento, statisticamente significativo dei globuli rossi e del tasso di emoglobina nei soggetti trattati in confronto ai controlli.
Il complesso ferro-acido condroitinsolforico � stato somministrato a ratti ambosessi alla dose di 100 mg/kg.
Il ferro contenuto in questo composto si assorbe rapidamente dando alla prima ora livelli serici di 230 mg/100 ml e raggiungendo il massimo alla quarta ora.�
Tossicit� acuta Somministrato per via orale fino a 2 g/kg nel topo e nel cane e 4 g/kg nel ratto, il Complesso ferro-acido condroitinsolforico non provoca mortalit�.Tossicit� cronica Alla dose di 100 mg/kg pro-die nel cane per sedici settimane e alle dosi di 100 e 150 mg/kg pro-die nel coniglio, per via orale, il complesso ferro-acido condroitinsolforico non ha provocato significative variazioni del peso corporeo, della crasi ematica, dei parametri ematochimici nel sangue e nell'urina e del peso dei principali organi.Tossicit� fetale La somministrazione alla dose di 100 mg/kg pro-die, di complesso ferro-acido condroitinsolforico in ratti di ceppo Wistar durante tutto il corso della gravidanza, non ha indotto malformazioni fetali e non ha agito sul numero dei feti vivi n� modificato il peso medio delle nidiate.
Analoghi risultati con le stesse modalit� di somministrazione e la stessa durata di trattamento si sono verificati nella specie coniglio.�
Isairon Capsule: Mannitolo, magnesio stearato, gelatina, ossido di ferro giallo (E 172), indigotina (E 132), biossido di titanio (E 171).Isairon Pediatrico:Sodio citrato tribasico biidrato, acido citrico monoidrato, succo di arancia disidratato, saccarosio.�
Il ferro pu� formare complessi con le tetracicline con conseguente riduzione dell'assorbimento e dell'attivit� terapeutica di detti antibiotici.�
Isairon capsule: 5 anni a confezionamento integro.Isairon Pediatrico: 3 anni a confezionamento integro.�
Il prodotto pu� essere conservato a temperatura ambiente.�
- Isairon Capsule:Blister trasparente in PVC/AlAstuccio contenente 40 capsule.- Isairon Pediatrico:Bustine termosaldate in accoppiato carta/alluminio/politeneAstuccio contenente 24 bustine monodose .�
Nessuna istruzione particolare.�
PFIZER ITALIANA S.p.AS.S.
156, Km 50 - 04010 Borgo S.
Michele (LT)
Isairon AIC n.
023584016Isairon Pediatrico AIC n.
023584030�
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31 Maggio 2000�
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31 Maggio 1995
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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