Principio attivo: ketoprofene (acido 2-( 3 -benzoil-fenil) propionico) mg 50.
Eccipienti: magnesio stearato mg 6, talco mg 34, lattosio mg 55, silice precipitata mg 9
- capsula : gelatina mg 52, biossido di titanio (E 171) mg 1.56.
Supposte -Una supposta contiene
Principio attivo: ketoprofene (acido 2-( 3-benzoil-fenil) propionico) mg 75.
Eccipienti: lidocaina cioridrato mg 20, gliceridi semisintetici F.U. (g 2,105) q.b.a g 2,2.
Supposta ad eccipiente grassouso rettale .
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Affezioni acute articolari e periarticolari: borsiti; tendinite; sinoviti; tenosinoviti; periatrite scapolo-omerale.
Affezioni dolorose muscolo-scheletriche.
Terapia d'attacco: 2 capsule, 3 volte al giorno.
Terapia di mantenimento: 1 capsula, 3 volte al giorno; la posologia può essere aumentata a 1 capsula, 4 volte al giorno, o diminuita a 1 capsula, 2 volte al giorno secondo il giudizio del Medico.
È consigliabile che la somministrazione avvenga durante i pasti.
Supposte: 2-3 supposte al giorno, secondo il giudizio del Medico.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Sensibilità al ketoprofene.
Esiste la possibilità di ipersensibilità crociata con acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei. Pertanto il ketoprofene non deve essere somministrato ai pazienti nei quali acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei abbiano provocato sintomi di asma, renite, orticaria.
La somministrazione di ketoprofene, anche se sperimentalmente non ha fatto osservare tossicità embriofetale per posologie rapportabili a quelle previste per l'uso clinico, non è consigliabile in gravidanza, durante l'allattamento e nell'infanzia.
Le supposte non devono essere somministrate a pazienti con disturbi emorroidali o che siano stati recentemente affetti da proctite.
Poiché il legame proteico del ketoprofene è elevato, può essere necessario ridurre il dosaggio di anticoaguianti, di difenilidantoina o di sulfamidici che dovessero essere somministrati contemporaneamente.
L'uso del ketoprofene in pazienti affetti da asma bronchiale o con diatesi allergica può far insorgere una crisi asmatica. Su pazienti con funzionalità renale compromessa la somministrazione di ketoprofene deve essere effettuata con particolare cautela in considerazione dell'eliminazione essenzialmente renale del farmaco.
Non esiste incompatibilità con gel di alluminio somministrato come protettivo gastrico.
Con l'uso delle supposte possono manifestarsi disturbi locali (bruciori, tenesmo) e diminuzione della consistenza delle feci.
Solo eccezionalmente sono state segnalate emorragia gastrointestinale, disuria transitoria, astenia, cefalea, sensazione di vertigine ed esantema cutaneo.
Comunicare al medico o al farmacista l'insorgenza di eventuali effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo.
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La sua attività si esplica migliorando la mobilità articolare e annullando o attenuando le manifestazioni flogistiche dolorose.
Il suo meccanismo d'azione è legato alla stabilizzazione delle membrane lisosomiali, all'inibizione della sintesi delle prostaglandine e all'antagonismo degli effetti delle chinine, e nei quali i FANS hanno i loro siti dì azione antiflogistica nella:
Attività anticicloossigenasica, inibizione delle prostaglandine PGE, PGE2 e PGF, con risparmio delle PG citoprotettive; attività di scavenger dei radicali superossido; riduzione dell'infiltrato infiammatorio di polimorfomucleati e di macrofagi.
L'eliminazione avviene quasi principalmente per via renale con una percentuale molto piccola che viene eliminata per via fecale.
Tossicità acuta DL 50: | topo mg/kg | 359 os |
652 i.p. | ||
408 e.v. | ||
ratto mg/kg | 196 os | |
356 i.p. | ||
Tossicità subacuta: | mg 5/kg per 6 settimane: nessun rischio (ratto) | |
mg 30/kg per 6 settimane: mortalìtà 50%, erosioni ulcerative (ratto) | ||
Tossicità cronica: | 5 mg/kg cane x 120 gg: nessuna modificazione os | |
10 mg/kg cane x 120 gg: segni lesioni gastriche os | ||
15 mg rettale/kg cane x 120 gg: nessuna modificazione. | ||
Tossicità fetale: | su ratto e coniglio: nessuna. |
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Capsula: gelatina, biossido di titanio (E171)
Una supposta contiene: lidocaina cioridrato, gliceridi semisintetici F.U.
Supposte: 36 mesi
Supposte: astuccio di cartone litografato contenente 10 supposte da 75 mg unitamente al foglio illustrativo.
Via Aurelia, 58 - 00165 Roma
Supposta AIC n. 023449034
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