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JALURAN
Ogni fiala liofilizzata contiene:Principio attivo: jaluronidasi 300 U.I.
Fiale per uso ipodermico.�
Quando sia necessario iniettare per ipodermoclisi notevoli quantit� di liquidi evitando conseguenze moleste per i pazienti (tumefazioni, dolore nel luogo d'iniezione, ecc.).
Jaluran pu� essere usato con soluzioni saline, glucosate, soluzioni di aminoacidi, ed in genere con tutte le comuni soluzioni iniettabili per infusione.Diffusione rapida di soluzioni medicamentose.Nell'anestesia locale in cui l'aggiunta di Jaluran all'anestetico evita di praticare molteplici inoculazioni ed aumenta la superficie insensibilizzata.Per facilitare il riassorbimento dei prodotti di contrasto usati in urografia.Jaluran inoculato a livello di un focolaio edematoso, facilita il riassorbimento del liquido filtrato e determina il riassorbimento degli ematomi sottocutanei.
Il prodotto deve essere somministrato per via ipodermica.Al momento dell'uso si aspira con la siringa la soluzione della fiala solvente e la si introduce nella fiala contenente Jaluran polvere liofilizzata.
La soluzione avviene istantaneamente in modo perfetto e pu� essere iniettata nel luogo scelto per l'ipodermoclisi oppure introdurla nel tubo dell'apparecchio per ipodermoclisi, all'inizio di questa operazione.Qualora si abbiano da inoculare liquidi non acquosi o di complessa composizione � consigliabile inoculare prima lo Jaluran separatamente nel luogo scelto per l'iniezione.Non iniettare mai per via endovenosa.Una dose di 300 U.I.
� sufficiente per favorire il riassorbimento di 500-1000 ml di liquido.L'azione permeabilizzante del tessuto connettivale permane circa 24 ore; non � quindi necessario ripetere l'iniezione di Jaluran se l'ipodermoclisi � ripetuta nello stesso sito entro la giornata.Per il riassorbimento dei versamenti e degli ematomi la dose varier� a giudizio del medico a seconda dell'entit� dei versamenti.�
Ipersensibilit� gi� nota verso il prodotto.�
Non somministrare per via endovenosa.
Non inoculare l'enzima in vicinanza di un focolaio infettivo o di tumori.
In presenza di adrenalina cloridrato o di eparina si verifica incompatibilit� fisica (intorbidamento della soluzione).
Il farmaco in gravidanza e nella donne che allattano deve essere utilizzato solo in caso di effettiva necessit�.�
La Jaluronidasi non interferisce sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.
L'impiego del prodotto pu� essere seguito da manifestazioni locali o generali d'ipersensibilit� (febbre, eruzioni cutanee, broncospasmo, ipotensione) compreso lo shock anafilattico.
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
La Jaluronidasi � un enzima estratto da testicoli bovini che depolimerizza l'acido jaluronico, un mucopolisaccaride costituente l'elemento essenziale del tessuto connettivo il quale per la sua stessa natura chimico-fisica forma una specie di barriera che si oppone alla diffusione dei liquidi nei tessuti.L'enzima scinde la complessa molecola dell'acido jaluronico diminuendone la naturale viscosit� e conseguentemente aumenta la permeabilit� dei tessuti, quindi i liquidi iniettati anche se difficilmente diffusibili possono diffondersi con estrema facilit� attorno al punto di iniezione.
L'attivit� diffusoria della jaluronidasi, che fu appunto in un primo tempo chiamata "fattore diffusore di Durend-Reynals da testicolo di toro" per la sua propriet� di aumentare l'area di diffusione di una sostanza nel derma di un animale da esperimento quando tale sostanza venga iniettata insieme all'enzima, � stata studiata su conigli albini.
La tecnica consiste nell'iniettare nello spessore del derma lungo due linee parallele alla colonna vertebrale e da essi distanti 3 cm, uguali quantit� di indicatore (inchiostro di china, trypan bleu, soluzione di emoglobina) e di enzima (1 Unit� Internazionale in 2 ml di una soluzione fisiologica) comparativamente ad una soluzione controllo (soluzione fisiologica ed indicatore).La diffusione si verifica con la massima intensit� nei primi 60-90 minuti.�
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Ogni fiala liofilizzata contiene: lattosio.Ogni fiala solvente contiene: soluzione di sodio cloruro.�
In presenza di adrenalina cloridrato o di eparina si verifica incompatibilit� fisica (intorbidamento della soluzione).�
� prevista una validit� di 24 mesi a confezionamento integro.�
Jaluran, trattandosi di prodotto liofilizzato, pu� essere conservato a temperatura ambiente.La soluzione deve essere ricostituita immediatamente prima dell'uso poich� l'enzima liofilizzato � instabile quando viene portato in soluzione.�
Fiale di vetro neutro.Astuccio contenente 3 fiale liofilizzate + 3 fiale solvente.�
Vedi sezione "Posologia e modo di somministrazione".�
PFIZER ITALIANA S.p.AS.S.
156, Km 50 - 04010 Borgo San Michele (LT)
AIC n.
008519023�
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31 maggio 2000�
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31 Maggio 1995
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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