LOPERAMIDE ANGENERICO
- 1 capsula da 400 mg contiene:
Principio Attivo Loperamide mg 2 Per gli eccipienti vedere il � 6.1.
Capsula
Trattamento sintomatico della diarrea acuta e delle riacutizzazioni di quella cronica.
Diarrea acuta:
adulti e bambini sopra i 5 anni:
la dose iniziale � di 2 capsule per gli adulti e di 1 capsula per i bambini sopra i 5 anni, in seguito 1 capsula dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli).
Dose massima:
8 capsule (adulti), 2.3 capsule (bambini da 6 a 12 anni).
Diarrea cronica :
si pu� ottenere quasi sempre una defecazione normale con una dose adattata a ciascun paziente.
La dose iniziale � di 2 capsule al giorno per gli adulti e di 1 capsula al giorno per i bambini al di sopra dei 5 anni.
Questa dose iniziale viene adattata fino all�ottenimento di 1 o 2 evacuazioni di feci formate al giorno, il che viene generalmente raggiunto con una dose di mantenimento di 1.6 capsule al giorno per gli adulti e di 1.3 capsule al giorno per i bambini da 6 a 12 anni.
Non appena viene ottenuta la normalizzazione delle feci diminuire la dose; nel caso di sopravvenuta stipsi, interrompere il trattamento.
Ipersensibilit� individuale accertata verso i componenti.
Loperamide Angenerico non deve essere impiegato quando bisogna evitare qualsiasi inibizione della peristalsi intestinale.
Loperamide Angenerico non va somministrato nei bambini al di sotto di 4 anni di et� per la possibilit� di sovradosaggio relativo, come conseguenza di una possibile immaturit� della funzione epatica, essenziale per il metabolismo della Loperamide.
Tenere fuori dalla portata dei bambini
Non sono state segnalate interazioni con altri medicamenti.
Nelle donne in stato di gravidanza, specialmente nel primo trimestre, il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.
Il prodotto non interferisce su tali capacit�.
Se si eccettua qualche raro caso di modesta dolorabilit� addominale, e di secchezza delle fauci, non sono stati osservati effetti indesiderati anche dopo trattamento prolungato.
In caso di erronea somministrazione nei bambini al di sotto di 4 anni di et�, per sovradosaggio assoluto (assunzione accidentale di dosi eccessive) e relativo (per accumulo nel sangue di farmaco non metabolizzato pur somministrato alle dosi corrette), si potrebbero manifestare stipsi e, come per molti altri farmaci (es.
sulfamidici), nel caso di immaturit� della barriera ematoencefalica, effetti secondari quali depressione del sistema nervoso centrale, accompagnata da sonnolenza e bradipnea.
In tal caso il paziente va tenuto sotto attenta osservazione per 48 ore al fine di evidenziare una eventuale depressione del sistema nervoso centrale.
In caso di necessit� il trattamento sar� sintomatico e non � richiesto un antidoto specifico.
Categoria Farmaco-terapeutica:
Antipropulsivi ATC A07DA03 La Loperamide esplica attivit� antidiarroica per effetto diretto sulla peristalsi intestinale; agisce selettivamente sui plessi nervosi di Auerbach della parete intestinale.
Inibisce inoltre l'ipersecrezione di liquidi e di elettroliti attraverso la parete intestinale.
Non interferisce con la liberazione di acetilcolina a livello delle terminazioni nervose post-gangliari parasimpatiche; non � pertanto un farmaco anticolinergico.
E� privo di effetti sul sistema nervoso centrale:
non determina, pertanto, assuefazione n� dipendenza.
La Loperamide � ben assorbita per via orale; dopo 4 ore dalla somministrazione si ritrovano nel sangue le massime concentrazioni.
Solo una piccola parte � eliminata con le urine, la maggior parte viene eliminata con le feci attraverso un attivo circolo enteroepatico.
La tossicit� acuta della Loperamide nel ratto � la seguente:
DL50 per os 450 mg/kg, DL50 i.p.
43 mg/kg.
Nel corso delle prove di tossicit� cronica nel ratto e nel cane il farmaco � risultato ben tollerato e non sono stati messi in evidenza effetti tossici degni d� nota.
Inoltre la Loperamide non � risultata n� teratogena n� mutagena.
Lattosio, Amido, Talco, Magnesio stearato.
Costituenti della capsula:
gelatina, titanio biossido, E132
Nessuna nota
36 mesi
Nessuna alle normali condizioni di conservazione
Blister costituito da una accoppiata lamina PVC/Alluminio.
Astuccio da 30 capsule.
Nessuna in particolare
ANGENERICO S.p.A.
Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma
IN COMMERCIO - Loperamide Angenerico, 30 capsule da 2mg AIC n� 024455014/G
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
08.07.1989/data di ultimo rinnovo:
Febbraio 2000
Il prodotto non appartiene alle tabelle di cui al DPR 309/90.
Febbraio 2004
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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