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MECLODERM F
100 g di crema contengono:Principio attivo: meclociclina solfosalicilato anidra g 1,457 (pari a meclociclina base g 1), fluocinolone acetonide g 0,025.
Crema.�
Terapia delle dermatiti sostenute da germi sensibili alla tetraciclina e caratterizzate da aumentata reattivit� dei tessuti cutanei.
Profilassi dell'infezione secondaria nelle dermatiti allergiche.
Accompagnare l'applicazione della crema sulla zona cutanea da trattare con un lieve massaggio.
Il trattamento pu� essere effettuato 1-2 volte al giorno avendo cura di ricoprire la parte con uno strato di crema.
L'applicazione pu� essere o meno accompagnata da un bendaggio occlusivo.Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poich� essa pu� favorire l'assorbimento dei componenti con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, � consigliabile, nei casi di lesioni estese, trattare una parte per volta; in tal modo possono anche evitarsi eventuali alterazioni della omeostasi termica che si manifestano con un aumento della temperatura corporea richiedente, ove si verifichi, l'interruzione del trattamento.
Le pellicole di plastica sono infiammabili e possono provocare fenomeni individuali di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato.�
Infezioni virali o tubercolari locali.
Soggetti con ipersensibilit� individuale gi� nota verso i componenti.
La terapia occlusiva � controindicata in soggetti con dermatite atopica.�
L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico pu� dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
Detto impiego, soprattutto se in alte dosi, deve essere evitato nei processi infettivi dovuti ad ustioni estese, ad ulcere atrofiche e nelle altre condizioni che possono favorire l'assorbimento del corticosteroide e dell'antibiotico.
Il prodotto non � per uso oftalmico.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Non sono indicate particolari precauzioni per l'uso di Mecloderm F.
Non sono stati sino ad ora segnalati effetti di interazione tra Mecloderm F ed altri farmaci.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit� sotto il diretto controllo del Medico.�
Non sono riportati effetti negativi.
Gli effetti indesiderati sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati.
La loro comparsa, tuttavia, pu� essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengono trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati.
Si tratta in questi casi dei disturbi classici della cortico- e dell'antibiotico-terapia in forma lieve e reversibile.
Localmente possono manifestarsi, talora, senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, iperpigmentazione, atrofia cutanea.
La comparsa eventuale delle reazioni sopra citate richiede l'interruzione del trattamento e, ove del caso, l'istituzione di terapia idonea.Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di microrganismi non sensibili, compresi i funghi, condizione che pu� determinarsi a seguito dell'impiego prolungato dell'antibiotico.
Non sono mai state riportate manifestazioni da sovradosaggio del farmaco.
L'attivit� antibatterica "in vitro" ed "in vivo" della meclociclina su numerosi ceppi batterici, sia Gram+ che Gram- � notevole.Molti Autori hanno confermato che l'attivit� antibatterica "in vitro" della meclociclina � risultata non solo sovrapponibile a quella della dimetilclortetraciclina e a quella della ossitetraciclina, ma assai spesso superiore.Il fluocinolone acetonide esercita, nella sede di applicazione, attivit� antiflogistica, antiallergica, antipruriginosa e vasocostrittrice.
La meclociclina associata a fluocinolone acetonide, applicata su differenti zone cutanee, non entra in circolo in quantit� determinabile con metodo microbiologico, pur penetrando negli strati pi� profondi dell'epidermide.
Questa peculiarit�, verosimilmente correlata alla elevata affinit� dei legami che si stabiliscono tra meclociclina e macromolecole tissutali, consente al farmaco di esercitare una intensa azione antibatterica concentrata in loco.
La meclociclina associata al fluocinolone acetonide non viene assorbita per via cutanea o, se viene assorbita, ci� si verifica in quantit� non determinabili con metodo microbiologico.
Non provoca alcun effetto tossico n� collaterale e non viene praticamente assorbita attraverso la cute, che risulta invece adeguatamente penetrata fino agli strati pi� profondi dell'epidermide.
Tutto ci� per la sua capacit� molto elevata di legarsi alle macromolecole presenti nelle superfici di assorbimento.�
La tossicit� acuta, subacuta, cronica e la tollerabilit� della meclociclina solfosalicilato anidra associata a fluocinolone acetonide � stata determinata in modo approfondito sui conigli albini adulti per via topica.
In nessuno dei conigli trattati sono stati riscontrati processi irritativi locali n� manifestazioni tossiche apparenti.
Anche all'esame isto-patologico non sono state riscontrate alterazioni a carico della cute e degli organi prelevati.La tossicit� acuta � stata anche determinata nel topo e nel ratto per via orale, sottocutanea e intraperitoneale.
I risultati confermano l'ottima tollerabilit� e indicano una tossicit� acuta particolarmente bassa.�
Estere poliglicolico di acidi grassi, glicole propilenico, sodio metabisolfito, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, profumo, acqua depurata.�
Non sono stati sino ad ora segnalati effetti di incompatibilit� tra Mecloderm F e altri farmaci.�
24 mesi a confezionamento integro.�
Nessuna.�
Tubetto da 30 g in alluminio rivestito internamente con resine epossidiche, con capsula di chiusura a vite in politene.
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SHIRE ITALIA S.p.A.Riviera Francia, 3/A - Padova (PD)Produttori: Gelphifarma International S.r.L.Via Emilia, 99 - Fraz.
S.
Grato (Lodi)Bruschettini S.r.l.
- Via Isonzo, 6 (Genova)
Tubetto da 30 g di crema AIC n.
023102066�
Medicinale soggetto a prescrizione medica.�
Data di prima autorizzazione: 26 febbraio 1974.Data di rinnovo autorizzazione: 1 giugno 2000�
Non soggetto al DPR 309/90.�
Aprile 2000.
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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