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MUCOTHIOL
Una compressa rivestita da 200 mg contiene: Principio attivo:N, S-diacetil-cisteinato di metile mg 200.Una bustina di polvere da 3 g contiene: Principio attivo: N, S-diacetil-cisteinato di metile mg 150.
Compresse rivestite e bustine di polvere.�
Sindromi acute e croniche delle vie respiratorie con o senza ingombro bronchiale secondario, accompagnate da ipersecrezione.
Adulti - una compressa 2 - 3 volte al giorno per via orale da deglutire con un po' d'acqua.Lattanti e Bambini - 1 - 2 bustine al d�, in due somministrazioni, per via orale secondo l'et� ed il peso, assunte con una bevanda o insieme ad uno yogurt, etc.�
Ipersensibilit� verso i componenti; ulcera gastroduodenale in fase attiva.�
La formulazione in bustine contiene zucchero.
Di ci� si dovr� tenere conto nei pazienti diabetici ed in quelli sottoposti a regime dietetico ipocalorico.
Non sono note interazioni o incompatibilit� con altri medicamenti.
Sebbene il prodotto non risulti teratogeno, tuttavia, come per altri farmaci, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento va effettuata solo in caso di effettiva necessit�.�
Non ci sono presupposti n� evidenze che il farmaco possa ridurre la capacit� di guidare veicoli o di azionare macchinari.
Possono verificarsi gastralgie, nausee, diarree.
In tal caso si consiglia di ridurre la posologia.
Non riferito.
Gli studi farmacologici mostrano che l'N, S-diacetil-cisteinato di metile svolge attivit� mucoregolatrice agendo sulle cellule mucipare bronchiali del ratto e stimolando le secrezioni tracheobronchiali nel topo.
Possiede un'azione mucolitica quando � a contatto diretto con le secrezioni.
La biodisponibilit� e la farmacocinetica dell'N, S-diacetil-cisteinato di metile sono state studiate con il prodotto marcato (S35).
Dopo somministrazione orale, l'assorbimento si � avvicinato al 90 % e la concentrazione plasmatica massima � raggiunta in due ore.
L'eliminazione avviene principalmente per via urinaria sotto forma di zolfo inorganico.
La distribuzione tissutale, un'ora dopo la somministrazione, � ripartita nella gran parte dei tessuti, particolarmente nella trachea, nei bronchi e nell'epitelio polmonare.�
Gli studi di tossicit� acuta condotti nel ratto e nel topo (vie di somministrazione orale e intraperitoneale) hanno dimostrato la scarsa tossicit� del prodotto.
Nei limiti delle dosi massime somministrabili agli animali, non � stato possibile determinare alcuna DL50 n� per l'una n� per l'altra delle due vie di somministrazione.
Nei saggi di tossicit� per somministrazioni ripetute, la dose senza effetto tossico � superiore a 150 mg/kg nel cane e a 200 mg/kg nel ratto, cio� da 100 a 150 volte rispetto alla dose terapeutica giornaliera (400-600 mg).
I tests di teratogenesi nel ratto fanno apparire qualche ritardo dell'ossificazione, ma solo a dosi molto elevate (maggiori o uguali a 60 mg/kg).
La mutagenesi � negativa.�
Eccipienti della compressa: mannitolo, carbossimetilamido sodico, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, Eudragit E, poliossietilenglicole 6000, talco.Eccipienti della bustina: zucchero a velo, gomma guar, aroma artificiale di fragola, saccarinato di sodio, 3 idrossi 2-etil-4-pirone.�
Non sono state riferite incompatibilit� con altri farmaci.�
30 mesi a confezionamento integro e perfettamente conservato.�
Nessuna�
Astuccio con 20 compresse in blister di PVC/Alluminio.Astuccio con 20 buste in multistrato.�
Compresse: deglutire con un po' d'acqua.Bustine: sciogliere il contenuto in acqua od altra bevanda (esempio yogurt ecc.)�
SCAT18-22 Rue d'Arras - Nanterre (France)Licenziatario per l'Italia: Geymonat S.p.A.
- Via S.Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
Compresse AIC n.
029069010Bustine AIC n.
029069022�
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Prima autorizzazione: 13 Giugno 1997.
Data rinnovo: 01 giugno 2000.�
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01 giugno 2000
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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