Magnesia Bisurata Ar
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

MAGNESIA BISURATA AROMATIC

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Ogni pastiglia contiene Principi attivi: Magnesio Carbonato FU 71,0 mg, Sodio bicarbonato FU 64,2 mg, Calcio carbonato FU 525,0 mg, .

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Pastiglia

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

La Magnesia Bisurata Aromatic � indicata per il sollievo dei bruciori e dei disturbi digestivi causati da un eccesso di acidit� del succo gastrico (iperacidit�).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Una pastiglia da sciogliersi lentamente in bocca dopo i pasti ed ogni volta che si avverte dolore.
Se occorre si ripeta dopo un quarto d�ora.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� accertata verso uno o pi� componenti.
Insufficienza renale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto contiene saccarosio: di ci� si tenga conto in caso di diabete.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Si tenga presente che gli antiacidi possono, con diversi meccanismi, interferire con la somministrazione orale di altri farmaci.
In particolare la somministrazione contemporanea di Tetracicline pu� dar luogo a complessi insolubili, con riduzione dell�assorbimento di tali antibiotici. E� comunque opportuno non somministrare altri farmaci entro 1 o 2 ore dall�impiego del prodotto

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Sebbene non siano note reazioni avverse, nelle donne in stato di gravidanza e durante l�allattamento il prodotto deve essere usato sotto il diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovradosaggio rivolgersi al medico per le opportune cure.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

I principi attivi caratterizzanti l�attivit� della specialit� sono il Magnesio carbonato, il Sodio bicarbonato ed il Calcio carbonato: esse sono sostanze di carattere basico che esercitano un�azione antiacida a livello gastro-intestinale con elevata capacit� neutralizzante.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Stante la natura dei principi attivi che sono privi di una attivit� farmacologica vera e propria, si � ritenuta superflua l�indagine farmacocinetica.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Stante la natura dei principi attivi e sulla base dei dati bibliografici disponibili relativi agli stessi, si pu� ritenere che la tossicit� del prodotto rispetto all�indice terapeutico sia da considerarsi praticamente nulla.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Saccarina sodica, Saccarosio, Amido di mais, Calcio stearato, Olio essenziale di menta.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono note incompatibilit� con altre sostanze

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

Anni cinque.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto, in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a temperatura ambiente, nella sua confezione originale.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Astuccio da 40 ed 80 pastiglie in blister.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

WYETH SpA - Aprilia (LT).
Concessionario per la vendita: Whitehall Italia SpA - Milano.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Astuccio da 40 pastiglie: 005781036 Astuccio da 80 pastiglie: 005781048

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Astuccio da 40 pastiglie: 05.01.52/31.5.2000 Astuccio da 80 pastiglie: 05.01.52/31.5.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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