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NITOSSIL
Sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono cloperastina fendizoato mg 708 (pari a cloperastina cloridrato mg 400).Gocce: 100 ml di gocce contengono cloperastina fendizoato g 3,54 (pari a cloperastina cloridrato g 2).Compresse laccate: ogni compressa contiene cloperastina cloridrato mg 20.
Sciroppo, gocce, compresse laccate.�
Sedativo della tosse.
Adulti Sciroppo: 5 ml tre volte al giorno.Compresse da 20 mg: 1/2-1 compressa tre volte al giorno, preferibilmente fra i pasti.Gocce: 20 gocce tre volte al giorno.Bambini Sciroppo: tra 2 e 4 anni: 2 ml due volte al giorno.tra 4 e 7 anni: 3 ml due volte al giorno.tra 7 e 15 anni: 5 ml due volte al giorno.Alla confezione di sciroppo � annesso un misurino tarato da 2-3-5 ml.
Sciroppo e gocce: agitare con cura prima dell'uso.
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Ipersensibilit� verso i componenti del prodotto.Bambini di et� inferiore ai 2 anni.�
Le forme sciroppo e gocce contengono saccarosio: di ci� si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.Nitossil non deriva da narcotici e non d� assuefazione.Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
La contemporanea assunzione di sedativi o antistaminici pu� potenziare gli effetti indesiderati del farmaco.
Sebbene gli studi di tossicit� effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attivit� teratogena e tossicit� fetale, � buona norma prudenziale non assumere il farmaco durante l'allattamento, nei primi tre mesi di gravidanza e nell'ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessit�, sotto il diretto controllo del Medico.�
Poich� il prodotto pu�, anche se raramente, causare sonnolenza, di ci� devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre veicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrit� del grado di vigilanza.
Alle dosi pi� elevate sono state segnalate xerostomia e lieve sonnolenza che tuttavia scompaiono rapidamente riducendo la dose.
In caso di sovradosaggio accidentale, praticare entro breve tempo il lavaggio gastrico e mantenere tranquillo il paziente riducendo al minimo ogni segno di sovraeccitazione centrale; eventualmente ricorrere all'uso di benzodiazepine.
La cloperastina, principio attivo di Nitossil, esplica la sua azione elettiva sul centro bulbare della tosse e risolve eventuali stati spastici bronchiali che possono scatenare l'accesso di tosse grazie alla sua attivit� broncomiorilassante papaverinosimile e antibroncospastica.
La cloperastina � in grado di ridurre in misura sovrapponibile a quella della codeina, il numero dei colpi di tosse provocati da vapori di ammoniaca o di acido citrico.Altre prove hanno poi evidenziato che la cloperastina non possiede alcun apprezzabile effetto sul sistema cardiocircolatorio a dosi largamente eccedenti quelle terapeutiche consigliate.
Prove di farmacocinetica hanno dimostrato che la cloperastina viene assorbita completamente nel tratto gastrointestinale e l'escrezione avviene prevalentemente per via biliare entro 24 ore dalla somministrazione.L'effetto di Nitossil � presente gi� dopo 20-30 minuti dalla somministrazione e persiste per circa 3-4 ore; l'assunzione del farmaco prima di coricarsi risulta pertanto efficace nel controllo degli spasmi tussigeni notturni.�
La tossicit� acuta (ratto: DL50 per os � 1986 mg/kg; topo: DL50 per os > 553 mg/kg) � molto bassa in rapporto alla posologia clinica e nulla di patologico � emerso dallo studio della tossicit� cronica (ratto per os: 45 mg/kg/die per 16 settimane), della tossicit� fetale e della teratogenesi.
Sciroppo: cellulosa microgranulare; poliossietilene stearato; saccarosio; metile p-idrossibenzoato; propile-p-idrossibenzoato; aroma banana; acqua depurata.Gocce: poliossietilene stearato; silice precipitata; metile-p-idrossibenzoato; saccarosio; aroma banana; acqua depurata.Compresse laccate: cellulosa microgranulare; talco; silice precipitata; magnesio stearato; idrossipropilmetilcellulosa; polietilenglicole; titanio biossido; vanillina; saccarina.�
Nessuna nota.�
Compresse laccate e gocce: 3 anni.Sciroppo: 5 anni.�
Nessuna.�
Nitossil sciroppo: flacone in vetro scuro con tappo a vite in polietilene.Flacone da 100 ml Nitossil gocce: flaconcino con tappo-contagocce in polietilene.Flacone da 25 ml Nitossil compresse: blister opaco in PVC atossico saldato su supporto di alluminio, laccato internamente.Astuccio da 20 compresse �
Vedere paragrafo "Posologia e modo di somministrazione".�
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.p.AS.S.
233 km 20,5 - 21040 Origgio (VA)
Nitossil sciroppo 100 ml AIC n.
025073040Nitossil gocce 25 ml AIC n.
025073038Nitossil compresse AIC n.
025073014�
Medicinale non soggetto ad obbligo di presentazione di ricetta medica.�
Rinnovo: 01/06/2000.�
Nessuna.�
Giugno 2000.
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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