PANCREX
�Ogni capsula contiene microgranuli gastroresistenti costituiti da:
Pancreatina da pancreas di suino con potere enzimatico pari a:
lipasi 13.000 Unit� FU amilasi 10.500 Unit� FU proteasi 550 Unit� FU
Capsule rigide contenenti microgranuli gastroresistenti.
Sindromi da malassorbimento correlate ad insufficienza pancreatica, in particolare fibrosi cistica del pancreas (mucoviscidosi).
La posologia deve essere stabilita dal medico secondo le necessit� individuali del paziente.
In genere si consigliano da 4 a 6 capsule al giorno da suddividere ai pasti.
PANCREX va somministrato immediatamente prima o durante i pasti.
Se risultasse difficile deglutire la capsula, aprirla e somministrare il contenuto diluito in acqua o alimenti semisolidi (succo di frutta, etc.) che non richiedono masticazione, ed ingerire immediatamente.
E' opportuno non schiacciare n� masticare i microgranuli, per evitare la distruzione del rivestimento gastroprotettivo.
Il contatto dei microgranuli con cibi ad un pH maggiore di 5,5 pu� disciogliere la membrana gastroprotettiva.
Ipersensibilit� verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Non sono previste speciali precauzioni per l'uso.
Non sono stati ad oggi evidenziati fenomeni di intolleranza clinica riferibili ad interazioni medicamentose o incompatibilit� con altri farmaci.
Non esistono studi adeguati in donne gravide.
Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del lattante a seguito di assunzione / somministrazione di pancreatina non � escluso; pertanto l'uso di PANCREX in gravidanza e/o nell'allattamento � da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessit�.
Nessuno.
Rare reazioni di ipersensibilit� impongono l'interruzione del trattamento.
Con dosi estremamente alte di pancreatina sono stati riportati rari casi di iperuricemia e iperuricosuria.
Ad oggi non sono stati evidenziati sintomi da sovradosaggio.
PANCREX � un preparato a base di pancreatina, ricavata dal pancreas intero di suino, sottoposto a particolari processi di attivazione e concentrazione.
La pancreatina contiene un titolo elevato di attivit� enzimatica (lipasi, amilasi, proteasi) ed ha pertanto funzione digestiva su lipidi, amidi e proteine.
L'ingestione di pancreatina pu� quindi migliorare le sindromi da malassorbimento legate ad insufficienza pancreatica esocrina (es.
pancreatite cronica, pancreasectomie, mucoviscidosi).
Il prodotto � formulato in microgranuli con rivestimento acido-resistente, che impedisce la liberazione degli enzimi a livello gastrico.
Essa avviene solo a pH superiore a 5,5, quindi soprattutto a livello del duodeno.
Successivamente gli enzimi sono digeriti e assorbiti come tutte le proteine.
La somministrazione acuta e cronica � risultata ben tollerata.
Cloruro di calcio esaidrato, calcio carbonato, acido edetico, trietilcitrato, poliacrilato dispersione 30%, gelatina, titanio diossido, ferro ossido giallo, eritrosina.
Il contatto dei microgranuli con cibi a pH maggiore di 5,5 pu� disciogliere la membrana gastroprotettiva.
2 anni
Non conservare a temperatura superiore a 25�C.
Conservare le capsule nella confezione originale
Astucci da 50 e 100 capsule rigide contenute in blister alluminio/PVC.
Nessuna.
MiPharm S.p.A.
Via B.
Quaranta, 12 - 20141 Milano (MI)
PANCREX capsule rigide contenenti microgranuli gastroresistenti 50 capsule A.I.C.
n.
021232057 (sospesa) PANCREX capsule rigide contenenti microgranuli gastroresistenti 100 capsule A.I.C.
n.
021232071
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PANCREX capsule rigide contenenti microgranuli gastroresistenti 50 capsule Prima autorizzazione:
19.06.1987 / Rinnovo:
01.06.2000 PANCREX capsule rigide contenenti microgranuli gastroresistenti 100 capsule Prima autorizzazione:
30.09.1991 / Rinnovo:
01.06.2000
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D
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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