PLEXOTON B12
�Una fiala liofilizzata contiene:
Principi attivi:
cobamamide 3 mg, calcio folinato anidro 2,16 mg (pari a 2 mg come acido folinico), tiamina cloridrato 10 mg, riboflavina-5'-monofosfato 10 mg.
Una fiala solvente da 3 ml contiene:
Principi attivi:
piridossina cloridrato 5 mg, nicotinamide 50 mg, pantotenato di sodio 15 mg.
Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile e orale.
Coadiuvante nel trattamento delle epatopatie acute e croniche, delle anemie e degli stati di debilitazione generale.
Il contenuto di 1.2 fiale liofilizzate disciolte col contenuto di 1.2 fiale solvente al giorno, per via intramuscolare o per uso orale.
Ipersensibilit� individuale accertata verso il prodotto.
Non � consigliabile effettuare l'iniezione la sera in quanto il prodotto potrebbe causare insonnia.
I preparati contenenti Vitamina B1 possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
La presenza di piridossina pu� antagonizzare l'effetto della levodopa.
L'acido folinico pu� ridurre l'effetto terapeutico della idantoina.
La presenza di acido folinico antagonizza l'effetto degli antifolici.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.
Non si conoscono effetti negativi del farmaco sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.
Sono stati segnalati rari casi di reazioni da sensibilizzazione alla vitamina B12 , con esantemi, diarrea ed eccezionalmente con manifestazioni anafilattiche.
Qualunque altro effetto indesiderato non descritto, va riferito al medico o al farmacista
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Preparazione costituita dall'associazione di acido folinico, presente come sale di calcio, cobamamide e vitamine del gruppo B.
L'acido folinico � un fattore essenziale per il normale metabolismo di tutte le cellule e in particolare modo di quelle del sangue, del fegato e del tessuto nervoso.
Da sottolineare che l'acido folinico, forma coenzimatica dell'acido folico, di per s� metabolicamente inattivo, assicura l'attivit� terapeutica anche in quelle situazioni (epatopatie o somministrazioni di farmaci antifolici) in cui la conversione dell'acido folico in folinico � compromessa.
Completano l'associazione le vitamine del gruppo B, che per la loro funzione coenzimatica, occupano posizioni metaboliche di grande importanza.
Le vitamine che compongono la specialit� seguono un cammino naturale che le porta ad essere assorbite, trasportate nei liquidi biologici, utilizzate nei processi biochimici intracellulari ed infine a venire eliminate dagli emuntori mediante meccanismi fisiologici.
La tiamina viene immagazzinata nei tessuti fino a saturazione ed escreta poi nell'urina come derivato pirimidinico o in forma immodificata.
Vit.
B6 :
nel fegato d� origine ad acido 4.piridossico che � il principale prodotto di escrezione.
Vit.
PP:
nell'organismo � convertita in coenzimi ed escreta soprattutto sotto forma metilata.Vit.
B2 :
viene fosforilata a livello intestinale nel corso dell'assorbimento e trasportata ai tessuti fini a saturazione.
Si elimina quasi esclusivamente per via urinaria.
Calcio folinato:
raggiunto il circolo ematico, si lega alle proteine plasmatiche e raggiunge i tessuti dove svolge il suo ruolo metabolico.
Negli animali da esperimento, dosi equivalenti a qualche decina di volte la dose terapeutica non hanno provocato mortalit� ne variazioni nei parametri biochimici e morfologici.
Dal complesso dei dati si pu� pertanto concludere che il composto � sprovvisto di tossicit� sia a seguito della somministrazione unica che ripetuta.
Mannite, acqua per preparazioni iniettabili.
Non sono note in letteratura incompatibilit� con altri farmaci.
24 mesi.
Nessuna.
Plexoton B 12:
confezioni da 10 fiale di liofilizzato + 10 fiale di solvente, contenute in cassonetti di PVC.
Disciogliere il contenuto di una fiala liofilizzata col contenuto di una fiala solvente e somministrare per via orale o intramuscolare.
FONT�N FARMACEUTICI S.r.L.
Via Cavour, 9/11 - 26013 Crema (CR)
AIC n.
022315028
Indice] Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
16.02.1985/ rinnovo:
01.06.2000
Non soggetto.
G
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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