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Per gli eccipienti, vedere 6.1
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Indicazioni terapeutiche Come antipiretico:
trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.
Come analgesico:
cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entit�, di varia origine.
4.1
Alla confezione � annesso un misurino dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacit� di ml 2,5; ml 5; ml 10.
Bambini al di sotto di un anno:
1 dose da ml 2,5 ogni 4.6 ore.
Bambini da 1 a 4 anni:
1 dose da ml 2,5 o 1 dose da ml 5 ogni 4.6 ore.
Bambini al di sopra di 4 anni:
1 dose da ml 5 o 1 dose da ml 10 ogni 4.6 ore.
Adulti:
1 dose da ml 10 ogni 4 ore.
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Avvertenze speciali e opportune precauzioni d�impiego Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa e deve essere istituito un idoneo trattamento.
Usare con cautela nei soggetti con carenza di glucosio-6.fosfato- deidrogenasi.
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi.
4.4 Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale o epatica.
Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poich� se il paracetamolo � assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse.
Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco.
Vedere anche la voce "Interazioni".
Il prodotto contiene 42 g saccarosio:
di ci� si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.
Quando il prodotto viene assunto secondo le dosi raccomandate 1 misurino da 10 ml contiene 3,5 g di saccarosio.
Il medicinale non adatto per i portatori di intolleranza ereditaria al fruttosio, alla sindrome di malassorbimento di glucosio- galattosio o di carenza di saccaroso-isomaltasi.
Il prodotto contiene, inoltre, metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato.
Tali sostanze possono causare reazione allergiche, che possono essere di tipo ritardato.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Non somministrare per oltre 10 giorni consecutivi senza consultare il Medico.
TENERE IL PRODOTTO FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina).
La somministrazione di paracetamolo pu� interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).
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Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e di usare macchinari L'assunzione del farmaco non altera la capacit� di guida, ne' d'uso di altri macchinari.
4.7
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4.9 Sovradosaggio In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate, l'intossicazione acuta si manifesta con anoressia, nausea e vomito seguiti da profondo decadimento delle condizioni generali.
In caso di iperdosaggio (dosi superiori a 6 g/die), il paracetamolo pu� provocare citolisi epatica che pu� evolvere verso la necrosi massiva e irreversibile.
I provvedimenti da adottare consistono nello svuotamento gastrico precoce e nel ricovero ospedaliero per le cure del caso.
Categoria farmacoterapeutica:
Analgesici ed antipiretici codice ATC:
N02BE01 Il paracetamolo � una sostanza dotata di propriet� analgesiche ed antipiretiche che vengono attribuite ad un effetto diretto sui centri del dolore e della termoregolazione probabilmente tramite l'inibizione della PG-sintetasi.
Il paracetamolo si distribuisce uniformemente nei vari organi e viene metabolizzato a livello epatico.
L'escrezione avviene prevalentemente pervia urinaria sia come sostanza immodificata sia sotto forma di metaboliti e si completa entro le 24 ore.
Gli studi di tossicit� acuta e cronica non hanno evidenziato effetti negativi.
La DL50 per il paracetamolo somministrato per os varia da 850 a oltre 3000 mg/kg a seconda della specie animale impiegata.
Lista degli eccipienti Saccarosio, macrogol 6000, sodio citrato, acido citrico anidro, saccarina sodica, metile p- idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma fragola/mandarino, acqua depurata.
6.1
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Flacone in vetro giallo tipo III con chiusura a capsula a prova di bambino con annesso misurino dosatore.
Contenuto del flacone:
120 di soluzione orale.
6.5
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AIC N� 036478016
15/12/2004
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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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