RUSCOROID
- Supposte:
Ogni supposta da 1,550 g contiene:
Principi attivi:
Ruscogenine 25 mg Tetracaina cloridrato 25 mg Pomata:
100 g di pomata contengono:
Principi attivi:
Ruscogenine 1 g Tetracaina cloridrato 1 g Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
10 supposte per uso rettale dosate a 25 mg di ciascun principio attivo.
40 g pomata all'1% per uso esterno.
Trattamento dei sintomi associati ad emorroidi, ragadi anali e proctiti, quali:
prurito, dolore e senso di peso.
Supposte:
1.2 supposte al giorno.
Pomata:
1.2 applicazioni al giorno (direttamente o utilizzando l'apposito applicatore).
Non superare le dosi consigliate.
Ipersensibilit� verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Non utilizzare per trattamenti protratti.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili ed in caso di uso prolungato consultare il Medico.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico pu� dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; ove ci� accada, occorre interrompere il trattamento e consultare il Medico per adottare idonee misure terapeutiche.
L'impiego clinico non ha messo in evidenza la necessit� di particolari cautele per l'uso di RUSCOROID.
Non � raccomandato l'impiego al di sotto dei 12 anni di et�, se non sotto diretto controllo medico.
Non sono mai stati segnalati fenomeni riferibili a interazione con altre sostanze.
Il prodotto va usato nei casi di effettiva necessit� sotto diretto controllo del Medico.
Non risultano limitazioni.
Rari casi di sensibilizzazione, quali eritemi locali e generalizzati associati a prurito.
Non sono noti casi di sovradosaggio.
RUSCOROID contiene come principi attivi ruscogenine, ad attivit� antiflogistica-decongestionante e vasocostrittrice, e tetracaina cloridrato, ad azione anestetica locale.
L'attivit� antiflogistica-decongestionante � stata documentata nei confronti dell'edema da carragenina e da lievito di birra nella zampa di ratto, mentre nel coniglio � stato dimostrato che le ruscogenine sono in grado di diminuire la permeabilit� capillare ed indurre effetti vasocostrittori sui vasi dell'orecchio isolato.
Nell'uomo � stato inoltre evidenziato che le ruscogenine antagonizzano lo spasmo dello sfintere anale contribuendo anche cos� ad una rapida risoluzione della sintomatologia dolorosa.
Dopo somministrazione per via rettale nel babbuino � stato calcolato un assorbimento pari a circa il 3 per cento del prodotto somministrato; nel medesimo primate, dopo applicazione topica di pomata contenente ruscogenine marcate, non � stato possibile rilevarne la presenza nel plasma.
RUSCOROID nelle due forme farmaceutiche pomata e supposte � ben tollerato sia a livello sistemico che locale e non d� luogo a modificazioni istologiche dei tessuti interessati anche dopo trattamento protratto e con dosi molte volte superiori a quelle raggiungibili nella pratica clinica.
RUSCOROID somministrato per via epicutanea nel ratto e per via rettale nel coniglio durante la gravidanza non ha indotto effetti nocivi sullo sviluppo embrio-fetale.
I principi attivi di RUSCOROID sia singolarmente che in associazione, nei rapporti in cui sono contenuti nella specialit�, non inducono effetti mutageni.
Supposte:
polisorbato 60, trigliceridi di acidi grassi vegetali saturi C8.C12.
amido di mais, silice precipitata, mono-,di-,trigliceridi di acidi grassi vegetali.
Pomata:
alcool cetilico, polisorbato 80, glicole propilenico, polietilenglicole 400, polietilenglicole 4000, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, profumo Rosemary 7144, acqua depurata.
Nessuna nota.
5 anni.
Conservare RUSCOROID supposte a temperatura non superiore ai 30�C.
Supposte:
valve di PVC atossico, astuccio esterno di cartone.
Confezione da 10 supposte Pomata:
tubetto di alluminio rivestito internamente con resine epossidiche, apposito applicatore in polietilene a bassa densit�, astuccio esterno di cartone.
Confezione da 40 g di pomata.
Non pertinente.
sanofi-aventis OTC S.p.A:
- Viale L.
Bodio, 37/b � IT-20158 Milano
Supposte:
AIC 025825011 Pomata:
AIC 025825023
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Supposte:
9 Marzo 1987 / 30 Maggio 2005 Pomata:
9 Marzo 1987 / 30 Maggio 2005
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01/01/2006
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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