TANTUM ROSA crema ginecologica
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] TANTUM ROSA crema ginecologica

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g di crema contengono: benzidamina cloridrato mg 500.
Eccipienti: glicole propilenico g 8; trigliceridi neutri saturi g 2,500; cetomacrogol 1000 g 2; idrossietilcellulosa g 1,800; acido citrico monoidrato g 0,070; sodio citrato biidrato g 0,450; acido benzoico g 0,200; acqua depurata q.b.
a g 100

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Tubo da 30 g e 6 applicatori monouso. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Vaginiti aspecifiche (traumatiche, da flora mista, da Gardnerella vaginalis, ecc.).
Radiomucositi vaginali.
Vaginiti senili.
Terapia pre e post operatoria in chirurgia ginecologica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

1-2 applicazioni al giorno, secondo il parere del Medico. 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Solo per uso esterno.
Avvertenze L'uso, specie se prolungato, del prodotto potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò accada occorrerà interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Il Tantum Rosa crema ginecologica potenzia e completa l'attività dei chemioterapici ginecologici.
Allo stato attuale non sono emerse interazioni negative con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non hanno evidenziato particolari controindicazioni all'uso topico della benzidamina, né effetti indesiderati a carico del feto o del bambino.
 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

L'impiego topico della benzidamina non altera la capacità di guida, né di uso d'altri macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non si conoscono effetti indesiderati dovuti all'impiego del Tantum Rosa crema ginecologica.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati finora casi d'iperdosaggio con l'uso topico della benzidamina.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Il Tantum Rosa Crema ginecologica non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze d'impiego pertinente.
 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

3 anni a temperatura ambiente. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna precauzione.
 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo da 30 g con 6 applicatori monouso  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A.Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
023399064 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Data ultima revisione: 30.03.99

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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