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TURBOCALCIN
Ogni fiala da 1 ml/40 Unit� MRC contiene:Principio attivo: carbocalcitonina 40 Unit� MRC.
Soluzione iniettabile.�
Ipercalcemia di diversa eziologia, morbo di Paget, morbo di Sudeck e tutte le affezioni in cui si riscontri un aumentato turn over del tessuto osseo.Osteoporosi post-menopausale, da immobilizzazione, post-traumatica, o di altra natura, eventualmente in associazione ad altre terapie richieste da ciascun quadro morboso.
Ipercalcemia La posologia va adattata al singolo paziente.
La dose iniziale, comunque, sar� di una fiala da 40 Unit� MRC due volte al giorno, per via intramuscolare.
La dose potr� essere gradualmente aumentata, anche in funzione dei livelli di calcemia ottenuti.Morbo di Paget, morbo di Sudeck, osteoporosi Di norma la dose sar� di una fiala da 40 Unit� MRC una volta al giorno per via intramuscolare.
Nel caso si renda necessario, la dose potr� essere portata ad una fiala da 40 Unit� MRC due volte al giorno.Nel morbo di Paget e nell'osteoporosi la terapia dovrebbe essere protratta per diversi mesi e, in base alla risposta individuale, la dose di mantenimento potrebbe essere ridotta ad una fiala da 40 Unit� MRC due o tre volte la settimana.
Il trattamento riduce marcatamente il tasso plasmatico della fosfatasi alcalina e l'escrezione urinaria dell'idrossiprolina.In rari casi i tassi della fosfatasi alcalina e dell'escrezione dell'idrossiprolina possono aumentare dopo iniziale caduta; in tal caso il Medico deve giudicare, sulla base del quadro clinico, se la terapia deve essere continuata.Dopo uno o pi� mesi dall'interruzione del trattamento si possono nuovamente verificare alterazioni del metabolismo osseo che necessitano di un nuovo ciclo di terapia.�
Ipersensibilit� accertata verso la carbocalcitonina.�
Alcuni pazienti potrebbero sviluppare dopo parecchi mesi di trattamento degli anticorpi verso le calcitonine.
Tali anticorpi sono generalmente di titolo basso e si verificano in genere alle dosi pi� alte.Lo sviluppo di questi anticorpi non � di solito correlato a perdita di efficacia clinica.
� possibile che ci� sia analogo a quanto avviene in pazienti diabetici nei quali frequentemente si sviluppano anticorpi antiinsulina che raramente manifestano una resistenza clinica all'insulina.Il trattamento di pazienti a letto deve essere accompagnato da una frequente determinazione della fosfatasi alcalina serica e dell'escrezione urinaria di idrossiprolina.Se compaiono reazioni di ipersensibilit� � necessario interrompere il trattamento.La sicurezza d'impiego del prodotto in pediatria non � stata ancora accertata.Particolare cautela andr� adottata nel trattamento di pazienti con precedenti anamnestici di allergie verso farmaci o sostanze varie.In questi pazienti sarebbe consigliabile effettuare un preventivo test di intradermoreazione utilizzando una diluizione 1:100.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non sono conosciute interazioni con altri farmaci.
La carbocalcitonina e le altre calcitonine eterologhe non si devono usare in caso di gravidanza accertata o presunta n� durante l'allattamento.�
La carbocalcitonina non interferisce sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine.
Turbocalcin � di norma ben tollerato.In alcuni pazienti sono stati riportati nausea, vomito, diarrea e fenomeni vasomotori.L'entit� degli stessi � pure in relazione con la via di somministrazione.Tutti questi fenomeni raramente sono stati tanto gravi da portare alla sospensione del trattamento.Come per le altre calcitonine, occasionalmente si possono avere reazioni infiammatorie nel luogo dell'iniezione.Non sono da escludersi, anche se finora non sono state mai osservate, eventuali reazioni di ipersensibilit�.
Dosi elevate di calcitonina possono provocare una marcata ipocalcemia da correggersi mediante somministrazione di calcio.
La carbocalcitonina � un polipeptide ottenuto per sintesi su modello della calcitonina naturale di anguilla, dalla quale si differenzia per la sostituzione del ponte disolfuro tra gli aminoacidi 1 e 7 della catena aminoacidica con un ponte etilenico.La carbocalcitonina, possiede effetto ipocalcemizzante ed agisce inibendo il riassorbimento osseo fisiologico o patologico.La carbocalcitonina possiede un effetto inibitorio sulla fase essudativa precoce del processo infiammatorio a cui si accompagna anche un'azione antalgica.� stato anche dimostrato un effetto inibitorio sulla secrezione gastrica e pancreatica esogena.L'inibizione del riassorbimento osseo porta ad una diminuita escrezione urinaria di idrossiprolina che insieme con la riduzione dei tassi sierici elevati e patologici di fosfatasi alcalina e la normalizzazione del bilancio di calcio, comporta un'azione favorente la ricostruzione del collagene e del tessuto osseo.
Carbocalcitonina: i livelli ematici sono dose-dipendenti e viene escreta per la maggior parte con le urine.�
La carbocalcitonina, anche per somministrazione di lunga durata, � risultata sprovvista di tossicit�; nelle diverse specie animali in cui � stata saggiata, infatti le DL50 sono cos� risultate:DL50 - topo per via e.v.
� risultata superiore a 13.000 Unit� MRC/kg;DL50 - ratto per via e.v.
� risultata superiore alle 7.000 Unit� MRC/kg.�
Sodio cloruro; acido acetico glaciale; sodio acetato triidrato; acqua per preparazioni iniettabili.�
Nessuna nota.�
18 mesi.
Tale periodo di validit� si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.�
Proteggere dal calore e dalla luce.�
Astuccio contenente 5 fiale 1 ml/40 Unit� MRC �
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AIC n.
025301084�
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.�
21.04.1984/01.06.2000.�
Nessuna.�
Maggio 1997.
Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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