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ZEPELINDUE 30 - 60
| Supposte pediatriche | Zepelindue |
Zepelindue |
| Ogni supposta contiene: | 60 |
30 |
| Principio attivo: ketoprofene sale di lisina | 60 mg
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30 mg |
Supposte pediatriche.�
Trattamento sintomatico e di breve durata di stati infiammatori associati a dolore quali quelli a carico dell'apparato osteoarticolare, dolore post-operatorio e otiti.
Poich� la posologia raccomandata deve essere compresa tra 1 e 2 mg/kg per somministrazione, si consiglia il seguente schema posologico:bambini di et� non inferiore ai 6 anni:-peso corporeo inferiore ai 30 kg: 1 supposta di Zepelindue 30 2-3 volte al giorno;-peso corporeo superiore ai 30 kg: 1 supposta di Zepelindue 60 2-3 volte al giorno.�
Ulcera peptica in fase attiva, anamnesi positiva di ulcera peptica, dispepsia cronica, gastrite, grave insufficienza renale, leucopenia e piastrinopenia, gravi disturbi dell'emocoagulazione, colite ulcerosa.Ipersensibilit� al ketoprofene.
Esiste la possibilit� di ipersensibilit� crociata con acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei.
Pertanto il ketoprofene non deve essere somministrato ai pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei abbiano provocato sintomi di asma, rinite, orticaria.Bambini di et� inferiore ai 6 anni.
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L'uso di ketoprofene in pazienti con asma bronchiale o con diatesi allergica pu� fare insorgere una crisi asmatica.In pazienti con funzionalit� renale compromessa la somministrazione di ketoprofene deve essere effettuata con particolare cautela in considerazione dell'eliminazione essenzialmente renale del farmaco.
Cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con ridotta funzionalit� epatica.In alcuni pazienti pediatrici trattati con ketoprofene sale di lisina sono state riscontrate emorragie gastrointestinali, occasionalmente anche gravi ed ulcera peptica, pertanto il prodotto va somministrato sotto stretto controllo del Medico, che dovr� valutare volta per volta lo schema posologico necessario.Non � noto che il farmaco dia origine a fenomeni di assuefazione e di dipendenza.
Poich� il legame proteico del ketoprofene � elevato, pu� essere necessario ridurre il dosaggio di anticoagulanti, di difenilidantoina o di sulfamidici che dovessero essere somministrati contemporaneamente.� sconsigliato l'uso in associazione con altri farmaci antinfiammatori non steroidei e con acido acetilsalicilico.
Non pertinente.�
Non pertinente.
Come per altri antiinfiammatori non steroidei si possono riscontrare disturbi, di solito transitori, a carico del tratto gastroenterico, quali gastralgia, nausea e vomito, diarrea e flatulenza.Sono state segnalate emorragie gastrointestinali occasionalmente anche gravi ed ulcera peptica.
Solo eccezionalmente sono state segnalate discinesia transitoria, astenia, cefalea, sensazione di vertigine ed esantema cutaneo, broncospasmo, reazioni allergiche, edema della laringe, shock anafilattico, ematuria, ipotensione, sincope, aumento degli enzimi epatici, porpora, reazioni di fotosensibilit�, dispnea.
Non si � a conoscenza di fenomeni di sovradosaggio del farmaco.
Ketoprofene sale di lisina � un farmaco dotato di attivit� antiflogistica, analgesica ed antipiretica.Ketoprofene sale di lisina, al pari di ketoprofene, deve la sua efficacia antiinfiammatoria soprattutto all'inibizione della sintesi di prostaglandine dall'acido arachidonico, alla stabilizzazione della membrana lisosomiale con inibizione della liberazione enzimatica, all'attivit� antibradichininica e all'attivit� antiaggregante piastrinica, fattori questi che giocano un ruolo importante nella patogenesi dei fenomeni infiammatori.
Ketoprofene sale di lisina presenta una cinetica nei bambini comparabile a quella dei giovani adulti.
Ketoprofene sale di lisina � rapidamente assorbito in 45-60 minuti per via rettale.Il livello sierico massimo viene raggiunto dopo 1-2 ore.
La somministrazione ripetuta non modifica la cinetica del farmaco, n� produce accumulo.L'eliminazione � essenzialmente urinaria e massiva: il 50% del prodotto somministrato per via sistemica viene escreto nelle urine in 6 ore.
La metabolizzazione � rilevante: il 55% circa del prodotto somministrato per via sistemica si ritrova sotto forma di metaboliti nelle urine.Ketoprofene � legato per il 95% alle proteine sieriche.�
Le prove tossicologiche eseguite sul principio attivo hanno dimostrato la bassa tossicit� di ketoprofene sale di lisina.La DL50 , a seconda delle vie di somministrazione, � in media di 300 mg/kg, pari a 80-100 volte la dose attiva come antiinfiammatorio ed analgesico.
Il prodotto non � teratogeno e non � correlato chimicamente con farmaci di cui sia nota un'azione cancerogena.�
Gliceridi semisintetici.�
Nessuna.�
Zepelindue 30 supposte pediatriche: validit� di 3 anni.Zepelindue 60 supposte pediatriche: validit� di 3 anni.La data di scadenza indicata in etichetta si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.�
Zepelindue 30 supposte pediatriche e Zepelindue 60 supposte pediatriche: da conservare a temperatura non superiore a +30 �C.�
Zepelindue 30 supposte pediatriche e Zepelindue 60 supposte pediatriche.
Valve in alluminio politenato, conforme alla circolare 84/1977 del MinSan.Zepelindue 30 Supposte pediatriche: scatola da 10 supposte da 30 mgZepelindue 60 Supposte pediatriche: scatola da 10 supposte da 60 mgZepelindue 30: astuccio da 10 supposte da 30 mg Zepelindue 60: astuccio da 10 supposte da 60 mg �
Per liberare la supposta tirare in senso opposto i lembi dell'alveolo in alluminio in corrispondenza dell'invito.�
BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A.Loc.
Prulli, 103/c - Reggello (Firenze)Su licenza : Domp� Farmaceutici S.p.A.
Zepelindue 30 supposte pediatriche: AIC n.
028508087Zepelindue 60 supposte pediatriche: AIC n.
028508075�
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (Art.
4, DL 539/92): "Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica" da riportare in etichetta.�
Zepelindue 30 supposte pediatriche: 15 novembre 1994.Zepelindue 60 supposte pediatriche: 15 novembre 1994.�
Non soggetto a DPR 309/90.�
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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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