Sono stati riportati casi di disfunzione renale nei pazienti riceventi Tenofovir
disoproxil fumarato ( Viread ).
Ricercatori della Johns Hopkins University School of Medicine, a Baltimora negli
Stati Uniti, hanno analizzato la sicurezza renale del Tenofovir disoproxil,
confrontandola con un regime contenente un analogo della timidina ( controllo )
per un periodo di 144 settimane nei pazienti infettati da virus HIV, naive agli
antiretrovirali.
Sono stati valutati i cambiamenti nei parametri renali di 1.111 pazienti (
Tenofovir, n=556; controllo, n=555 ), arruolati in due studi randomizzati,
controllati ( studio 903 e 934 ), confrontando il Tenofovir disoproxil rispetto
alla Stavudina o alla Zidovudina in combinazione con Efavirenz o con la
Lamivudina o con l’Emtricitabina.
Gli studi includevano pazienti con livelli sierici di creatinina inferiori a 1.5
ml/dl, fosforo sierico di almeno 2.2 mg/dl e velocità di filtrazione glomerulare
stimata secondo la formula di Cockcroft-Gault di almeno 60 e almeno 50 ml/min
allo screening.
Nessun paziente ha interrotto lo studio a causa di alterazioni renali nel
braccio Tenofovir disoproxil.
Durante le 144 settimane, la proporzione di pazienti che sono andati incontro ad
anomalie nei valori di creatinina plasmatica ( >1.5 mg/dl ) o nel fosforo
sierico ( <2.0 mg/dl ), è risultata inferiore all’1% in entrambi i gruppi; una
proporzione simile di pazienti ha presentato proteinuria di almeno 100 mg/dl (
Tenofovir: 5%; controllo: 6% ).
Il cambiamneto mediano dal basale alla 144.a settimana nella velocità di
filtrazione glomerulare è stato di -2 e 3 ml/min secondo la formula di
Cockcroft-Gault, e –2 e –1 ml/min per 1.73 mq secondo MDRD ( Modification of
Diet in Renal Disease ) nel gruppo Tenofovir e nel gruppo di controllo ( p<0.05
), rispettivamente.
In conclusione nei due studi randomizzati sono state riscontrate piccole
differenze nella velocità di filtrazione glomerulare nel corso del tempo, ma non
sono stati dimostrati eventi avversi o malattia renale clinicamente rilevante
nei pazienti naive agli antiretrovirali, trattati con Tenofovir disoproxil per
144 settimane. ( 2008 )
Gallant JE et al, AIDS 2008; 22: 2155-2163
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