Il
Salmeterolo ( Serevent ) è uno dei beta-2 agonisti di maggiore impiego nel
trattamento dell’asma.
L’FDA ha imposto un black box, la massima avvertenza possibile per un farmaco,
che limita l’impiego di Serevent.
I beta-2 agonisti a lunga durata d’azione, come il Salmeterolo, possono
aumentare il rischio di morte associata all’asma.
Serevent, pertanto, dovrebbe essere prescritto solo come terapia addizionale per
i pazienti non adeguatamente controllati con altri farmaci anti-asma ( es.
corticosteroidi per via inalatoria a dosaggio basso-medio ) o nei pazienti per i
quali la gravità della malattia richiede la somministrazione di due terapie di
mantenimento.
I dati dello studio SMART ( Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial ),
compiuto negli Stati Uniti, che ha confrontato la terapia a base di Salmeterolo
( Serevent Inhalation Aerosol ) con il placebo in aggiunta all’usuale terapia
anti-asma, hanno mostrato un aumento della mortalità associata all’asma nei
pazienti che hanno assunto per 28 settimane il Salmeterolo ( 13 morti su 13.176
pazienti trattati con Salmeterolo contro 3 morti su 13.179 pazienti trattati con
placebo ). ( 2006 )
Fonte: FDA, 2006
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