Lo studio SMART interrotto a causa dei gravi effetti
indesiderati del Salmeterolo ( Serevent ) nel trattamento
dell’asma
L’analisi dei dati dello studio SMART ha mostrato che il Salmeterolo ( Serevent
Inhalation Aerosol ) è associato ad un aumento del rischio di episodi asmatici “minaccianti-la-vita��?
o di morte correlata all’asma in alcuni pazienti.
La GlaxoSmithKline ha interrotto lo studio clinico.
L’analisi ad interim non ha mostrato un beneficio statisticamente significativo
del farmaco sull’end point primario ( morte associata a problemi respiratori o
intubazione ).
E’ stato invece osservato un trend verso un aumento della mortalità per asma o
di gravi episodi asmatici.
Un’ulteriore analisi ha fatto ipotizzare che il rischio potesse essere maggiore
per i pazienti afro-americani.
I pazienti che non assumevano corticosteroidi per via inalatoria al momento
dello studio hanno presentato un maggior rischio di grave outcome rispetto a
coloro che invece stavano assumendo corticosteroidi per via inalatoria.
A partire dal 1996 l’FDA ha ricevuto segnalazioni di casi mortali dopo
assunzione del Salmeterolo. ( 2003 )
