L’FDA ( Food and Drug
Administration ) ha proposto ai produttori di farmaci antidepressivi di
aggiornare l’esistente black box warning della scheda tecnica di prodotto,
inserendo l’aumentato rischio di pensieri e comportamenti suicidari (
suicidabilitą ) nei giovani adulti di 18-24 anni durante la fase iniziale del
trattamento ( i primi 1-2 mesi ).
Il rischio di suicidabilitą non sembra aumentato negli adulti di etą maggiore ai
24 anni.
Nei pazienti di 65 anni o oltre, il rischio di suicidabilitą dopo assunzione dei
farmaci antidepressivi si riduce.
Inoltre, l’FDA sottolinea che la depressione ed altri gravi disordini
psichiatrici sono essi stessi la pił importante causa di suicidio.
Le persone che stanno assumendo farmaci antidepressivi non dovrebbero
sospenderli immediatamente, e dovrebbero consultarsi con il proprio medico.
Il cambiamento della scheda tecnica si applica a tutta la classe degli
antidepressivi.
I risultati di singoli studi, controllati con placebo, hanno mostrato un leggero
aumento della suicidabilitą per i pazienti che stanno assumendo farmaci
antidepressivi nella fase iniziale del trattamento.
I dati ad oggi disponibili, non sono in grado di escludere che qualche farmaco
presenti un pił alto rischio di suicidabilitą.
Nel 2005, l’FDA aveva informato gli HealthCare Provider di un aumentato rischio
di suicidabilitą tra i bambini e gli adolescenti, che utilizzano gli
antidepressivi, imponendo un black box nella scheda tecnica di prodotto.
Sempre nel 2005, l’FDA diede avvio ad una revisione di 295 studi clinici con
farmaci antidepressivi, che avevano coinvolto 77.000 pazienti adulti con
disturbo depressivo maggiore.
I farmaci coinvolti nel provvedimento dell’FDA sono:
Anafranil ( Clomipramina ), Asendin ( Amoxapina ), Aventyl ( Nortriptilina ),
Celexa ( Citalopram idrobromuro ), Cymbalta ( Duloxetina ), Desyrel ( Trazodone
HCl ), Elavil ( Amitriptilina ), Effexor ( Venlafaxina HCl ), Emsam ( Selegilina
), Etrafon ( Perfenazina / Amitriptilina ), Luvox ( Fluvoxamina maleato ),
Lexapro ( Escitalopram idrobromuro ), Limbitrol ( Clordiazepossido /
Amitriptilina ), Ludiomil ( Maprotilina ), Marplan ( Isocarboxazide ), Nardil (
Fenelzina solfato ), Serzone ( Nefazodone HCl ), Norpramin ( Desipramina HCl),
Pamelor ( Nortriptilina ), Parnate ( Tranilcipromina solfato ), Paxil (
Paroxetina HCl ), Pexeva ( Paroxetina mesilato ), Prozac ( Fluoxetina HCl ),
Remeron ( Mirtazapina ), Sarafem ( Fluoxetine HCl ), Seroquel ( Quetiapina ),
Sinequan ( Doxepin ), Surmontil ( Trimipramina ), Symbyax ( Olanzapine /
Fluoxetina ), Tofranil ( Imipramina ), Tofranil-PM ( Imipramina pamoato ),
Triavil ( Perfenazina / Amitriptilina ), Vivactil ( Protriptilina ), Wellbutrin
( Bupropione HCl ), Zoloft ( Sertralina HCl ), Zyban ( Bupropione HCl ) (
2007 )
Fonte: FDA, 2007
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