Depressione in età pediatrica, i bias degli studi clinici
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Ricercatori australiani hanno valutato la sicurezza e la tollerabilità dei
farmaci antidepressivi nel trattamento della depressione nei pazienti in età
pediatrica.
Sono stati esaminati 6 studi clinici, controllati e randomizzati.
Il limite di questi studi era rappresentato dalla brevità del periodo di
osservazione ( follow-up ) e dal relativamente basso numero di pazienti
trattati.
Dei 93 pazienti in trattamento con Paroxetina, 11 ( 11,8% ) hanno presentato
gravi effetti indesiderati contro solo il 2,3% ( 2/87 ) del gruppo placebo.
Tuttavia, nonostante questi risultati, gli Autori dello studio, Keller et al,
hanno concluso:
“La Paroxetina è risultata generalmente ben tollerata in questa popolazione di
adolescenti, e la maggior parte delle reazioni avverse non sono risultate
gravi.��?
Sette giovani sono stati ricoverati in ospedale mentre stavano assumendo
Paroxetina.
Dei 189 pazienti con Sertralina, il 9% ( 17 ) ha interrotto lo studio a causa
del presentarsi di reazioni avverse contro solo il 3% ( 5/184 ) del gruppo
placebo.
Non sono stati pubblicati i dettagli di queste reazioni avverse.
Nonostante questi dati, gli Autori dello studio Wagner et al, hanno concluso:
“La Sertralina rappresenta un efficace, sicuro e ben tollerato trattamento di
breve termine per bambini ed adolescenti.��? ( 2004 )
Jureidini JN et al, BMJ 2004, 328: 879 – 883
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