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ACICLOVIR DOROM crema
100 g di crema al 5 % contengono: principio attivo: aciclovir g 5
Crema per uso topico.
ACICLOVIR DOROM crema è indicata nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis.
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ACICLOVIR DOROM crema deve essere applicata 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. ACICLOVIR DOROM crema deve essere applicata sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l’inizio dell’infezione. E’ particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.
Ipersensibilità a uno dei componenti. L’uso del prodotto è controindicato nel caso di trattamento di patologie renali concomitanti e nei bambini immunocompetenti.
Il prodotto non è per uso oftalmico; non applicare sulle mucose della bocca e della vagina. Studi sull’animale indicano che l’applicazione di ACICLOVIR DOROM crema in vagina può provocare irritazione irreversibile. L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
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Il Probenecid aumenta l’emivita media e l’area sotto la curva della concentrazione plasmatica dell’aciclovir somministrato per via sistemica. L’esperienza clinica non ha rilevato interazioni con altri farmaci.
Poiché non esistono dati clinici circa l’effetto di ACICLOVIR DOROM crema in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessità sotto il diretto controllo del medico. In una prova sperimentale non compresa nei classici test di teratogenesi si sono osservate anormalità del feto dopo dosi sottocutanee di aciclovir così elevate da produrre effetti tossici sulla madre. La rilevanza clinica di questi risultati è incerta. Non sono disponibili dati circa i livelli di aciclovir che potrebbero ritrovarsi nel latte materno dopo applicazione di Aciclovir Dorom crema durante l’allattamento.
Non sono noti effetti negativi di ACICLOVIR DOROM crema sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
Subito dopo l’applicazione della crema possono talvolta aversi bruciore o dolori transitori. Eritema o moderata secchezza e desquamazione della pelle sono stati osservati in una piccola percentuale di casi.
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Anche nel caso che venga ingerito l’intero contenuto di un tubo di crema non si dovrebbero attendere effetti indesiderabili, dato che dosi singole di 600 mg e dosi giornaliere fino a 3600 mg sono state somministrate per via orale, senza che si riscontrassero effetti collaterali. Dosi singole endovena fino a 80 mg/kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali.
L'aciclovir è dializzabile.
La DL50 (orale) nel topo è > 10.000 mg/kg, nel ratto è > 20.000 mg/kg.
Mutagenicità: i risultati di un ampio numero di test di mutagenesi in vitro e in vivo hanno dimostrato che il prodotto non comporta rischi genetici per l’uomo. Inoltre i risultati di studi sull’animale indicano che esso non è teratogeno o cancerogeno nè ha effetti sulla fertilità.
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Tefose 1500; glicerolo; olio di vaselina; acido stearico; metil p-idrossibenzoato; metil p-idrossibenzoato sodico; propil p-idrossibenzoato; acqua depurata.
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
3 anni a confezionamento integro correttamente conservato.
Non vi sono particolari precauzioni per la conservazione.
Tubo deformabile in alluminio, rivestito internamente con resine epossidiche.
1 tubo contenente 10 g di crema al 5%
1 tubo contenente 3 g di crema al 5%
Nulla da segnalare.
DOROM S.r.l. - Via Volturno, 48 – Quinto dè Stampi – Rozzano (MI)
1 tubo contenente 10 g di crema al 5% A.I.C. 028467025
1 tubo contenente 3 g di crema al 5% A.I.C. 028467076
Marzo 1993/aprile 2003.
01/08/2004