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ACINTOR
Un compressa rivestita contiene: Glicoproteina estratta da Klebsiella pneumoniae 1 mg.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
Compresse rivestite ad involucro gastroresistente.
Adulti: trattamento preventivo dei processi di riacutizzazione e sovrainfezione nelle broncopatie croniche.
Bambini: trattamento profilattico delle infezioni respiratorie recidivanti croniche (presenti da almeno due anni o dopo tonsillectomia).
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Lo schema terapeutico prevede 3 cicli di 8 giorni ciascuno con intervalli di 3 settimane tra l'uno e l'altro.
La posologia è di 2 compresse rivestite al giorno per il 1° ciclo e di 1 compressa rivestita al giorno per gli altri 2 cicli, secondo lo schema seguente: per 8 giorni 2 compresse rivestite al giorno, prima interruzione di 3 settimane, per 8 giorni 1 compressa rivestita al giorno, seconda interruzione di 3 settimane, per 8 giorni 1 compressa rivestita al giorno.
Inghiottire le compresse rivestite senza masticarle, preferibilmente il mattino a digiuno.
La somministrazione di ACINTOR è da evitare in caso di malattie autoimmuni. Bambini di età
inferiore ad un anno.
Attenersi rigorosamente alla prescrizione del medico curante.
Non sono stati segnalati né rischi di assuefazione o di dipendenza con l'uso di ACINTOR.
Si sconsiglia, comunque, un uso prolungato del farmaco.
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Non si conoscono interazioni od incompatibilità con altri farmaci.
Benché non sono stati segnalati effetti embriotossici o teratogeni nella sperimentazione animale, se ne sconsiglia l'impiego in gravidanza come per altri farmaci introdotti da poco tempo in terapia.
Non sono descritti in letteratura effetti collaterali sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Non sono stati a tutt'oggi riscontrati effetti secondari.
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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
ACINTOR è un farmaco ad attività immunostimolante dimostratosi attivo in numerose prove sperimentali sulle tre linee di difesa contro le infezioni ed in particolare:
Fagocitosi: attiva i macrofagi e stimola i polimorfonucleati. Questa attività è stata dimostrata in vivo nell'animale ed in vitro su cellule umane.
Immunità umorale:
- favorisce la maturazione delle cellule B
- stimola la secrezione di immunoglobuline e l'effetto "switch" IGM-IGG
- presenta un effetto immunoadiuvante
- attiva il complemento in vitro.
Queste attività sono state dimostrate nell'animale e nell'uomo.
Immunità a mediazione cellulare:
- in vitro, aumenta le proprietà citotossiche dei linfociti T (MLR-CML) e aumenta l’attività NK
- nell'uomo, restaura le reazioni di ipersensibilità cutanea ritardata in malati immunodepressi.
Gli studi di farmacotossicologia hanno messo in evidenza la mancanza di tossicità acuta e cronica e di effetti teratogeni o mutageni. ACINTOR è una immunoterapia non specifica di origine batterica somministrata per via orale e utilizzabile nella pratica quotidiana.
ACINTOR, riattivando il sistema immunitario protegge contro l'infezione sperimentale batterica o virale, sia a sviluppo intra che extracellulare.
Questa attività è stata messa in evidenza nell'animale normale o immunodepresso.
L'efficacia del trattamento annuale con ACINTOR è stata dimostrata in sperimentazioni controllate in doppio cieco contro placebo.
Utilizzato nelle infezioni croniche dell'apparato respiratorio, ACINTOR permette di:
- diminuire i rischi di recidive infettive,
- ridurre la durata degli episodi acuti.
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Lattosio, Amido di mais, Polivinilpirrolidone, Magnesio stearato, Cellulosa acetoftalato, Dibutilftalato, Saccarosio, Carbossimetilcellulosa sodica, Silice precipitata, Talco, Polisorbato 80, Titanio biossido, Cera bianca.
Non sono note incompatibilità con altre sostanze.
24 mesi
Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.
Le compresse rivestite sono contenute in blister termoformati.
Astuccio da 16 compresse rivestite.
Nessuna istruzione particolare.
GRUPPO LEPETIT S.p.A.
Via R. Lepetit, 8 - 20020 Lainate (MI)
AIC n. 026049027
Novembre 1985 / Maggio 2000
Ottobre 2001