Acqua Per Preparazioni Iniettabili B Braun
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B BRAUN


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

1000 ml contengono: acqua p.p.i. q.b. a 1000 ml


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Solvente per uso parenterale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Allestimento di preparazioni iniettabili.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. la soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. l’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Non pertinente.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Fiale: 36 mesi.

Flaconi: 36 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare in contenitori ermeticamente chiusi.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Fiala di plastica da 5 ml, 10 ml, 20 ml.

Flacone di plastica da 100 ml, 250 ml, 500 ml e 1000 ml.

Sacca di plastica da 1000 ml, 2000 ml, 3000 ml e 5000 ml.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna particolare.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

B. Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse, 1

D - 34209 Melsungen (Germania)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Solvente per uso parenterale – fiala da 5 ml                      A.I.C. n. 030898098

Solvente per uso parenterale – fiala da 10 ml                   A.I.C. n. 030898100

Solvente per uso parenterale – fiala da 20 ml                   A.I.C. n. 030898112

Solvente per uso parenterale – 20 fiale da 5 ml                A.I.C. n. 030898148

Solvente per uso parenterale – 20 fiale da 10 ml              A.I.C. n. 030898151

Solvente per uso parenterale – 20 fiale da 20 ml              A.I.C. n. 030898163

Solvente per uso parenterale – flacone da 100 ml           A.I.C. n. 030898074

Solvente per uso parenterale – flacone da 250 ml           A.I.C. n. 030898086

Solvente per uso parenterale – flacone da 500 ml           A.I.C. n. 030898011

Solvente per uso parenterale – flacone da 1000 ml         A.I.C. n. 030898023

Solvente per uso parenterale – 20 flaconi da 100 ml       A.I.C. n. 030898175

Solvente per uso parenterale – 20 flaconi da 250 ml       A.I.C. n. 030898187

Solvente per uso parenterale – 10 flaconi da 500 ml       A.I.C. n. 030898124

Solvente per uso parenterale – 10 flaconi da 1000 ml    A.I.C. n. 030898136

Solvente per uso parenterale – sacca da 1000 ml           A.I.C. n. 030898035

Solvente per uso parenterale – sacca da 2000 ml           A.I.C. n. 030898047

Solvente per uso parenterale – sacca da 3000 ml           A.I.C. n. 030898050

Solvente per uso parenterale – sacca da 5000 ml           A.I.C. n. 030898062


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data di prima autorizzazione: 08-11-1993

Data di rinnovo dell’autorizzazione: 08-11-2003


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/10/2006