Acqua Per Preparazioni Iniettabili Panpharma
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI PANPHARMA


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una sacca da 250 ml contiene:

Acqua per preparazioni iniettabili 250 ml

pH : 5,0 – 7,0

Eccipienti

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Solvente per uso parenterale

Acqua per preparazioni iniettabili FU sterile e apirogena.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Solvente per preparati sterili e medicamenti iniettabili.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Posologia

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.

Modalità di somministrazione

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Nessuna nota.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Se utilizzato per diluire i farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Nessuno noto.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Il rischio di infusione di elevati volumi può causare un sovraccarico di liquidi con diminuzione della pressione colloido-osmotica intravascolare e possibili edema e rende necessaria una somministrazione suppletiva di potassio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Gruppo farmacoterapeutico: Solventi, diluenti.

Codice ATC: V07AB


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

N/A.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

N/A.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

N/A.


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Se utilizzato per diluire altri farmaci, si deve tener conto delle caratteristiche chimico-fisiche di tali farmaci.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

Non congelare.

A causa della possibilità di contaminazione batterica, qualsiasi rimanenza del prodotto deve essere eliminata.

Non usare dopo la data di scadenza.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Acqua per preparazioni iniettabili Contenuto Contenitore
Solvente per uso parenterale, sterile ed apirogeno, limpido, incolore, privo di particelle. 100 ml 250 ml 500 ml Sacca flessibile in polipropilene, con uno o due apparati tubolari di servizio. Sacca flessibile in polipropilene con appositi apparati tubolari di servizio

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in accordo con la normativa vigente locale.

Non disperdere il contenitore nell’ ambiente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Panpharma S.r.l.

Zona Industriale Valle Ufita - 83040 – Flumeri (AV)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Acqua per preparazioni iniettabili - Sacca da 500 ml: AIC n° 030945101

Acqua per preparazioni iniettabili - Sacca da 100 ml: AIC n° 030945113

Acqua per preparazioni iniettabili - Sacca da 250 ml: AIC n° 030945125


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data della prima autorizzazione: 08 Novembre 1993


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Marzo 2010