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ACY crema
Ogni grammo di crema contiene:
Principio attivo: ACICLOVIR 50 mg
Crema.
Tubo da 3 g al 5%.
Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali:
Herpes genitale primario o recidivante.
Herpes delle labbra.
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ACY crema deve essere applicato cinque volte al giorno, ad intervalli di circa quattro ore. ACY crema deve essere applicato sulle lesioni, o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi, al più presto possibile dopo l’inizio dell’infezione.
E’ particolarmente importante iniziare il trattamento degli episodi recidivanti durante la fase dei prodromi (i primi sintomi dell’infezione, ossia prurito e/o bruciore e/o dolore) o al primo apparire delle lesioni.
Il trattamento deve continuare per almeno cinque giorni e fino ad un massimo di dieci se non si è avuta guarigione.
Ipersensibilità all’Aciclovir o al Propilenglicole.
Si sconsiglia l’applicazione della crema sulle mucose della bocca, degli occhi e della vagina dato che può provocare irritazione.
L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò accada, occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
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Il Probenecid aumenta le concentrazioni nel sangue dell’Aciclovir somministrato per via sistemica.
Gravidanza:
Poiché non esistono dati clinici circa gli effetti di ACY crema in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessità sotto il diretto controllo medico.
Allattamento:
Non sono disponibili dati circa i livelli di Aciclovir che potrebbero ritrovarsi nel latte materno dopo applicazione di Aciclovir crema durante l’allattamento.
Non sono noti effetti negativi di ACY sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
Possono aversi talvolta, dopo l’applicazione della crema, bruciore o dolori transitori. Eritema o moderata secchezza e desquamazione della pelle sono stati osservati in una piccola percentuale di casi.
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Anche nel caso che venga ingerito l’intero contenuto di un tubo di ACY crema, non si dovrebbero attendere effetti indesiderati.
Dosi singole endovena fino a 80 mg/kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali.
Trattamento:
L’Aciclovir è dializzabile.
L’Aciclovir è un antivirale altamente attivo, in vitro, contro l’Herpes Simplex tipo 1 e 2 e contro il Varicella Zoster.
La tossicità per le cellule di mammifero è scarsa. Una volta entrato nella cellula infettata dall’Herpes, l’Aciclovir viene trasformato nel composto attivo: Aciclovir trifosfato. Il primo stadio del processo di fosforilazione è dipendente dalla timidina chinasi codificata dal virus.
L’Aciclovir trifosfato agisce sia come substrato che come inibitore della DNA-polimerasi virale bloccando il proseguimento della sintesi del DNA-virale senza interferire con i normali processi cellulari
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Con le tecniche correnti non è possibile determinare le concentrazioni plasmatiche dopo applicazioni di ACY crema, in quanto tali livelli risultano inferiori a 0,023 mg/litro.
La DL 50 (orale) nel topo è > 10.000 mg/kg, nel ratto è > 20.000 mg/kg.
Mutagenicità: i risultati di un ampio numero di test di mutagenesi in vitro ed in vivo indicano che l’Aciclovir non comporta rischi genetici per l’uomo. Inoltre i risultati di studi sull’animale indicano che esso non è teratogeno o cancerogeno, né ha effetti sulla fertilità.
Alcool cetilstearilico, sodio laurilsolfato, paraffina liquida, vaselina bianca, propilenglicole, polossamero, acqua depurata.
Nessuna nota.
Tre anni, a confezionamento integro.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Astuccio contenente un tubo in alluminio da 3 g
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Farmigea S.p.A. – Via G. B. Oliva, 8 – 56121 Pisa
028231037
02/01/1999 - 02/10/2003
01/07/2007