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AKERAL
Ogni capsula gelatinosa contiene: retinolo acetato (vitamina A acetato) 100.000 U.I.
Eccipienti: olio vegetale mg 195.
Elementi costitutivi della capsula: gelatina mg 124, glicerolo mg 47, eritrosina mg 0,35, sodio p-idrossibenzoato di etile mg 0,61,sodio p-idrossibenzoato di propile mg 0,30.
Capsule gelatinose.
Xerosi e discheratosi delle mucose e della congiuntiva.
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Una capsula o più al giorno secondo prescrizione medica. La terapia deve essere condotta a cicli di 30 giorni intervallati da opportuni periodi di sospensione.
Ipersensibilità nota verso il prodotto.
L'utilizzo di dosi giornaliere di vitamina A superiori a 25.000 U.I. deve avvenire sotto sorveglianza medica, al fine di evitare la comparsa di effetti secondari a sovradosaggio.
Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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L'uso di anticoncezionali orali può determinare un aumento del tasso plasmatico di vitamina A.
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 100.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.
Il prodotto, contenendo vitamina A ad alte dosi, non deve, pertanto,essere utilizzato in corso di gravidanza.
Nessun effetto.
L'impiego del prodotto ad alte dosi e/o per periodi prolungati di tempo può determinare una sindrome i cui segni iniziali sono rappresentati da anoressia, irritabilità,prurito. In casi più gravi possono successivamente comparire secchezza e pigmentazione gialla della cute, epatosplenomegalia,precoce saldatura delle epifisi delle ossa lunghe, ritardi di accrescimento,cefalea, edema delle papille o protrusione delle fontanelle da ipertensione endocranica. La comparsa di segni o sintomi di iperdosaggio richiede la sospensione del trattamento.
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Alla posologia consigliata non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Nel caso si manifestino segni di intossicazione cronici da vitamina A (irritabilità, vomito, perdite dell'appetito,cefalea, prurito, desquamazione cutanea, mialgie, aumento della pressione endocranica specie nei neonati e nei bambini più piccoli) sospendere immediatamente la terapia. Di norma la maggior parte dei sintomi scompare nel giro di alcuni giorni.
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Non sono state descritte incompatibilità.
36 mesi a confezionamento integro.
Nessuna.
Astuccio contenente 20 capsule gelatinose in 2 blisters da 10 capsule
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IPFI Industria Farmaceutica S.r.l.
Via Egadi, 7 - Milano (MI)
AIC n. 010435042
Prima commercializzazione anno: 1960.
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