Pubblicità
ALTOSONE 0,1% CREMA
ALTOSONE 0,1% UNGUENTO
ALTOSONE 0,1% SOLUZIONE CUTANEA
ALTOSONE 0,1% Crema
1 g di crema contiene:
Principio attivo: mometasone furoato 1 mg
ALTOSONE 0,1% Unguento
1 g di unguento contiene:
Principio attivo:mometasone furoato 1 mg
ALTOSONE 0,1% Soluzione cutanea
1 g di soluzione cutanea contiene:
Principio attivo:mometasone furoato 1 mg
Per gli eccipienti vedere 6.1.
Crema, Unguento, Soluzione cutanea
ALTOSONE è indicato nel trattamento delle dermatosi steroido-sensibili nell’adulto e nel bambino:
Psoriasi
Dermatite atopica
Dermatite da contatto
Dermatite seborroica
Dermatiti irritative
Neurodermatiti
Eczemi da stasi
Disidrosi
Pruriti anogenitali
Eritemi solari
ALTOSONE soluzione cutanea è specificamente studiato per il trattamento delle dermatosi del cuoio capelluto e delle altre aree coperte da peli.
Pubblicità
Applicare uno strato sottile di ALTOSONE crema, unguento o poche gocce di soluzione cutanea una volta al giorno, in quantità sufficiente a ricoprire tutta la zona interessata, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento.
Nella maggior parte dei casi non è richiesto bendaggio occlusivo.
ALTOSONE è controindicato nei soggetti con ipersensibilità al principio attivo, ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
I cortisonici topici sono controindicati nei pazienti affetti da tubercolosi cutanea, da dermatiti virali (per esempio herpes simplex, herpes zoster, varicella) e da scabbia.
In presenza di una infezione cutanea microbica o micotica va istituita una opportuna terapia di copertura.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
L’utilizzo del corticosteroide deve essere sospeso qualora non si verifichi in breve tempo una risposta alla terapia.
L’uso del corticosteroide topico deve essere interrotto se si manifesta irritazione.
L’applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico; tale evenienza si verifica più facilmente quando si ricorra al bendaggio occlusivo. Nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo.
La terapia con corticosteroidi topici nel bambino può indurre soppressione dell’attività surrenalica con una frequenza più elevata che nell’adulto, in quanto il rapporto tra l’area della superficie cutanea e il peso corporeo è maggiore.
La sindrome di Cushing e la rarissima ipertensione endocranica ne sono l’espressione clinica.
La somministrazione protratta e continuativa di steroidi topici può interferire con la crescita e con lo sviluppo.
Pertanto la somministrazione deve consistere nella minor quantità di steroide topico atta a ottenere un’efficace risposta terapeutica.
Il preparato non può essere impiegato per uso oftalmico.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
Il glicole propilenico contenuto nel medicinale può causare irritazione sulla pelle.
Links sponsorizzati
Non sono note a tutt’oggi interazioni medicamentose ed incompatibilità per mometasone furoato. Vi è tuttavia da considerare l’eventualità che il farmaco si possa comportare analogamente agli altri steroidi della stessa categoria.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Si deve evitare l’applicazione su aree estese della superficie corporea o per periodi di tempo prolungati. Come nel caso di tutti i glucocorticoidi applicati per via topica in donne in stato di gravidanza, deve essere presa in considerazione la possibilità che la crescita del feto venga influenzata dal passaggio del glucocorticoide attraverso la barriera placentare. I glucocorticoidi vengono escreti nel latte materno pertanto è necessario decidere se interrompere l’allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l’importanza del farmaco per la madre.
Nessun effetto.
Le reazioni collaterali a livello locale di seguito elencate sono state riportate raramente con l’utilizzo di altri glucocorticoidi topici e pertanto potrebbero verificarsi con l’utilizzo del mometasone: bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, follicoliti, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, dermatiti periorali, dermatiti allergiche da contatto, macerazione della pelle, infezioni secondarie, atrofia cutanea, strie, e miliaria, foruncolosi, papule e pustole.
Con mometasone furoato, seppur raramente ed in genere di lieve entità, sono stati rilevati: sintomi irritativi (prurito, bruciore, sensazioni puntorie), segni di atrofia, follicoliti.
L’assorbimento sistemico si può verificare nel caso di trattamento di ampie superfici per periodi prolungati, in particolare quando viene utilizzata l’occlusione.
Qualsiasi effetto collaterale riportato con la somministrazione di glucocorticoidi, inclusa la soppressione surrenale, si può verificare anche con i glucocorticoidi topici, specialmente nei neonati e nei bambini.
Links sponsorizzati
L’eccessivo e prolungato uso di corticosteroidi topici può indurre soppressione della funzionalità dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene provocando un’insufficienza surrenalica secondaria.
Se si verifica soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene, si deve intraprendere l’interruzione graduale del trattamento, riducendo la frequenza delle applicazioni o, in alternativa, sostituire il farmaco con uno steroide meno potente.
L’insufficienza surrenalica secondaria va adeguatamente trattata.
Categoria farmacoterapeutica: Corticosteroidi, preparati dermatologici.
Codice ATC: D07AC13
Il mometasone furoato è un corticosteroide sintetizzato di recente, caratterizzato da un’azione antiinfiammatoria e vasocostrittiva.
Ha un ridotto assorbimento sistemico (studi con mometasone marcato dimostrano che solo lo 0,7% è assorbito dopo otto ore di applicazione su cute sana).
E’ accertato che è sufficiente una singola applicazione giornaliera per conseguire risultati terapeuticamente validi.
Links sponsorizzati
Il mometasone furoato viene scarsamente assorbito attraverso la cute sana anche per applicazioni protratte (circa il 2% nel cane e circa il 6% nel coniglio).
Non si è notata differenza di assorbimento di mometasone furoato fra le forme farmaceutiche; i livelli plasmatici di mometasone furoato sono risultati sensibilmente bassi.
In particolare, la soluzione cutanea di mometasone furoato, applicata 2 volte al giorno (fino a una dose totale giornaliera di 30 ml) a pazienti con psoriasi del cuoio capelluto e del corpo, ha dimostrato di non interferire sull’asse HPA, risultando i livelli plasmatici di cortisolo nei limiti normali.
La percentuale escreta per via renale è inferiore all’1,3%, quella escreta per via intestinale è compresa fra 1,5 e 4,2%.
Il mometasone furoato non si accumula nei tessuti.
Studi di tossicità hanno evidenziato una DL50compresa fra 200 e 2000 mg/kg nel topo, > 2000 mg/kg nel ratto e > 200 mg/kg nel cane.
La DL50 p.o. è stata valutata > 2000 mg/kg sia nel topo che nel ratto.
Nelle prove per somministrazione ripetuta, che nel cane per via topica si sono protratte per oltre 6 mesi, sono stati osservati segni tipici di tossicità indotta da cortisonici a dosi largamente superiori a quella massima suggerita per l’uomo.
Così pure negli studi sulla riproduzione negli animali.
Crema
Glicole esilenico, glicole propilenico stearato, cera bianca, vaselina bianca, acqua depurata, titanio diossido, alcool stearilico/Cetomacrogol 1000, alluminio amido octenilsuccinato.
Unguento
Glicole esilenico, glicole propilenico stearato, cera bianca, vaselina bianca, acqua depurata.
Soluzione cutanea
Alcool isopropilico, glicole propilenico, idrossipropilcellulosa, fosfato monobasico diidrato, acido fosforico diluito, acqua depurata.
A tutt’oggi non è nota alcuna incompatibilità con altri farmaci.
Crema 2 anni
Unguento 3 anni
Soluzione cutanea 3 anni
Crema e Unguento: nessuna speciale precauzione per la conservazione
Soluzione cutanea: trattandosi di una soluzione idroalcolica, il preparato risulta infiammabile.
ALTOSONE 0,1% crema - tubo da 30 g
ALTOSONE 0,1% unguento - tubo da 30 g
ALTOSONE 0,1% soluzione cutanea - flacone da 30 g
Nessuna in particolare.
ESSEX Italia S.p.A. – Via fratelli Cervi, snc – Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini – 20090 Segrate (MI)
ALTOSONE 0,1% crema – AIC: 027783012
ALTOSONE 0,1% unguento - AIC: 027783024
ALTOSONE 0,1% soluzione cutanea - AIC: 027783036
Data di prima autorizzazione: 16 Marzo 1993
Rinnovo dell’autorizzazione: 16 Marzo 2003
Marzo 2008