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ALVENEX
Una compressa contiene:
principio attivo: diosmina 450 mg
Una bustina contiene:
principio attivo: diosmina 450 mg
Per gli eccipienti, vedere 6.1
Compresse
Polvere per sospensione orale
Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.
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Una compressa oppure il contenuto di una bustina di ALVENEX due volte al giorno, ad intervalli regolari, salvo diversa prescrizione medica.
Modalità di somministrazione
Compresse: deglutire la compressa con l’aiuto di una modesta quantità d’acqua.
Polvere per sospensione orale: disperdere, mediante agitazione, il contenuto di una bustina in poca acqua (circa metà bicchiere).
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gravidanza e allattamento.
Non vi sono particolari precauzioni per l'uso di ALVENEX.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
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Finora non sono state rilevate particolari interazioni.
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata; pertanto è opportuno non somministrare il medicinale durante la gravidanza.
ALVENEX non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Raramente l’uso di ALVENEX alle dosi consigliate in terapia dà luogo ad effetti collaterali. Vengono comunque riportati rari casi di gastralgia, nausea, diarrea e vertigini, sempre di lieve entità e tali da non richiedere l’interruzione del trattamento.
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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: vasoprotettori (sostanze capillaroprotettrici, bioflavonoidi) - Codice ATC: C05CA03.
Il principale effetto del farmaco si estrinseca a livello della parete dei vasi di capacitanza con ripristino del normale tono venoso. Sul microcircolo, a livello dei capillari, il farmaco agisce aumentando la resistenza e diminuendo la permeabilità dei vasi.
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Dai dati disponibili non è ancora possibile stabilire l’entità dell’assorbimento plasmatico del principio attivo.
I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Il principio attivo della specialità, dalle prove tossicologiche, risulta praticamente privo di tossicità per somministrazione unica (ratto DL50 4.000 mg/Kg per os; ratto DL50 2.000 mg/Kg per i.p.; topo DL50 2.000 mg/Kg per os; topo DL50 2.000 mg/Kg per i.p.).
I controlli di tossicità cronica per dosi fino a 250 mg/Kg/die nel ratto non hanno prodotto fenomeni tossici.
La somministrazione durante il periodo organogenetico della gravidanza nel ratto e nel coniglio, a dosi fino a 100 mg/Kg/die, non ha evidenziato alcuna attività teratogena nè tossicità fetale.
ALVENEX 450 mg compresse
Polietilenglicole 4000, Magnesio stearato (E572), Talco, Silice colloidale anidra.
ALVENEX 450 mg polvere per sospensione orale
Fruttosio, Polietilenglicole 4000, Amido di mais, Magnesio stearato (E572), Essenza arancio dolce.
Non sono state evidenziate incompatibilità nei confronti di altri farmaci.
5 anni.
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
ALVENEX 450 mg compresse
Astuccio contenente due blister di PVC/Al da 10 compresse ciascuno.
ALVENEX 450 mg polvere per sospensione orale
Astuccio contenente 20 bustine di polvere per sospensione orale, in pluristrato termosaldato.
Nessuna istruzione particolare.
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Sede legale: Via E. Fermi, n. 1 - 65020 ALANNO (Pescara)
Sede amministrativa: Via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 BOLOGNA
ALVENEX 450 mg compresse - 20 compresse: A.I.C. n. 038052015
ALVENEX 450 mg polvere per sospensione orale - 20 bustine: A.I.C. n. 038052027
6 marzo 2008
Marzo 2008