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Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV 1000 mg +200 mg Polvere
per soluzione iniettabile per uso endovenoso
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV 2000 mg +200 mg Polvere per
soluzione per infusione
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV 1000 mg +200 mg Polvere
per soluzione iniettabile per uso endovenoso
Ogni flaconcino contiene :
Principi attivi: amoxicillina sodica mg 1060,2 corrispondente ad amoxicillina
1000 mg
potassio clavulanato mg 238,25 corrispondente ad acido clavulanico 200 mg
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV 2000 mg +200 mg Polvere per
soluzione per infusione
Ogni flaconcino contiene :
Principi attivi: amoxicillina sodica mg 2120,4 corrispondente ad amoxicillina
2000 mg
potassio clavulanato mg 238,25 corrispondente ad acido clavulanico 200 mg
Per gli eccipienti vedere sezione 6.1
Polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso
Polvere per soluzione per infusione
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV è indicato per la terapia
delle infezioni batteriche sostenute da germi sensibili, quali
comunemente si riscontrano nelle:
infezioni delle basse e alte vie respiratorie;
infezioni delle vie urogenitali;
infezioni della pelle e dei tessuti molli;
infezioni ossee ed articolari;
infezioni gastro-intestinali;
setticemie;
peritoniti;
endocarditi;
sepsi postoperatorie;
e per la profilassi in chirurgia.
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Adulti, inclusi gli anziani:
600 mg (amoxicilina 500 mg + acido clavulanico 100 mg) - 1,2 g (amoxicilina
1000 mg + acido clavulanico 200 mg), per iniezione e.v. lenta, ogni 8 ore.
Infezioni gravi:
2,2 g (amoxicillina 2000 mg + acido clavulanico 200 mg) per infusione della
durata di 30 minuti, ogni 8 ore.
Se necessario, si può somministrare una infusione fino a 6 volte/die.
Insufficienza renale:
|
Clearance di creatinina (ml/min)
|
Dose iniziale
|
Dose di mantenimento
|
|
10 - 30
|
1,2 g
|
600 mg ogni 12 ore
|
|
< 10
|
1,2 g
|
600 mg ogni 24 ore
|
In pazienti in emodialisi si raccomanda la somministrazione di una dose
iniziale di 1,2 g. Alla fine della dialisi si deve somministrare una dose
supplementare di 600 mg, in seguito dosi di 600 mg ogni 24 ore.
Bambini da neonati a 3 mesi:
Bambini prematuri:
fino ad un massimo di 55 mg/kg (amoxicillina 50 mg/kg + acido clavulanico 5
mg/kg) per infusione e.v. della durata di 30 minuti, ogni 12 ore.
Bambini fino a 3 mesi:
fino a 55 mg/kg (amoxicillina 50 mg/kg + acido clavulanico 5 mg/kg) per
infusione e.v. della durata di 30 minuti, ogni 8 ore.
Bambini da 3 mesi a 12 anni:
fino a 27,5 mg/kg (amoxicillina 25 mg/kg + acido clavulanico 2,5 mg/kg) per
iniezione e.v. lenta o infusione e.v. della durata di 30 minuti, ogni 6 ore.
Infezioni gravi:
fino ad un massimo di 55 mg/kg (amoxicillina 50 mg/kg + acido clavulanico 5
mg/kg) per infusione e.v. della durata di 30 minuti, ogni 6 ore.
Bambini con insufficienza renale:
la posologia è la seguente:
|
Clearance di creatinina (ml/min)
|
Dosaggio
|
|
10 - 30
|
30 mg/kg (amoxicillina 25 mg/kg + acido clavulanico 5 mg/kg) ogni 12 ore
|
|
< 10
|
30 mg/kg (amoxicillina 25 mg/kg + acido clavulanico 5 mg/kg) ogni 24 ore
|
In pazienti in emodialisi si raccomanda la somministrazione di una dose da 30
mg/kg (amoxicillina 25 mg/kg + acido clavulanico 5 mg/kg) ogni 24 ore. Alla fine
della dialisi si deve somministrare una dose supplementare da 15 mg/kg
(amoxicillina 12,5 mg/kg + acido clavulanico 2,5 mg/kg), in seguito dosi da 30
mg/kg (amoxicillina 25 mg/kg + acido clavulanico 5 mg/kg) ogni 24 ore.
Insufficienza epatica :
Adulti, anziani, bambini
Al momento non sono disponibili dati sufficienti per suggerire indicazioni
posologiche adeguate.
Somministrare con cautela, monitorando la funzionalità epatica ad intervalli
regolari.
Modo di somministrazione
Preparazione delle soluzioni
Durante la ricostituzione può svilupparsi una colorazione rosa transitoria.
Di norma le soluzioni ricostituite sono di colore paglierino.
Le soluzioni ricostituite devono essere utilizzate immediatamente ed ogni
residuo deve essere eliminato.
I flaconcini di Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV non sono
utilizzabili per uso multidose.
Iniezione e.v.
Le soluzioni per iniezione e.v. devono essere somministrate entro 15 minuti
dalla ricostituzione. Si raccomandano i seguenti volumi di solvente:
flaconcino da 1200 mg (1000 mg + 200 mg): 20 ml di acqua per preparazioni
iniettabili o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% (fisiologica sterile).
Infusione e.v.
Le soluzioni per infusione e.v. devono essere somministrate completamente al
paziente entro 60 minuti dalla ricostituzione con conservazione a temperatura
non superiore a 25°C.
Si raccomandano i seguenti volumi di solvente:
flacone da 2200 mg (2000 mg + 200 mg): 100 ml di acqua per preparazioni
iniettabili.
Si possono anche usare le seguenti soluzioni: soluzione di cloruro sodico
allo 0,9% (fisiologica sterile); soluzione per infusione di sodio lattato ;
soluzione di Ringer; soluzione di Hartmann.
La durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto all'evoluzione
della forma infettiva. Come per ogni trattamento antibiotico, sospendere la
somministrazione non prima di 48 ore dopo lo sfebbramento e la guarigione
clinica.
Pazienti con anamnesi di ipersensibilità agli antibiotici
beta-lattamici quali penicilline e cefalosporine.
Precedenti di ittero/disfunzione epatica associati ad amoxicillina/acido
clavulanico.
Prima di iniziare una terapia con Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz
BV , deve essere condotta una indagine accurata riguardante precedenti
reazioni di ipersensibilità alle penicilline, alle cefalosporine o ad altri
allergeni.
In pazienti in terapia con penicilline sono state segnalate reazioni di
ipersensibilità grave, occasionalmente fatali (reazioni anafilattoidi) ed
angioedema. Tali reazioni sono state riportate per lo più a seguito di impiego
parenterale di penicilline, molto raramente a seguito di impiego orale.
L'insorgenza di tali reazioni è, comunque, più frequente in soggetti con
anamnesi di ipersensibilità alle penicilline.
Può esistere allergenicità crociata con penicilline e cefalosporine.
In caso di reazione allergica si deve interrompere il trattamento ed
istituire una terapia idonea (amine vasopressorie, antistaminici,
corticosteroidi) o, in presenza di anafilassi, immediato trattamento con
adrenalina e altre opportune misure di emergenza (può essere richiesto il
trattamento con ossigeno, steroidi per via endovenosa; assicurarsi della
pervietà delle vie aeree, anche ricorrendo, quando necessario, all'intubazione).
Si deve evitare la somministrazione di Amoxicillina e Acido Clavulanico
Sandoz BV qualora si sospetti la mononucleosi infettiva, poiche' in questa
condizione l'utilizzo di amoxicillina è stato associato alla comparsa di rash
morbilliforme.
L'uso prolungato di penicilline, così come di altri antibiotici, può favorire
lo sviluppo di microorganismi non sensibili, inclusi i funghi, che richiede
l'adozione di adeguate misure terapeutiche.
Nei trattamenti prolungati, con dosi elevate, sono raccomandabili controlli
periodici della crasi ematica e della funzionalità epatica e renale.
Raramente, in pazienti in trattamento con Amoxicillina e Acido Clavulanico
Sandoz BV , è stato segnalato allungamento del tempo di protrombina. Pertanto,
in caso di somministrazione concomitante di anticoagulanti, si deve effettuare
un monitoraggio adeguato di tale parametro.
La somministrazione di dosi elevate di Amoxicillina e Acido Clavulanico
Sandoz BV richiede un adeguato apporto idrico tale da garantire un volume
urinario sufficiente. Risulta opportuno controllare la pervietà dei cateteri
vescicali, stante la possibilità di precipitazione dell'amoxicillina nei
cateteri stessi quando presente ad elevata concentrazione, a temperatura
ambiente.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV dovrebbe essere utilizzato con
cautela in pazienti con disfunzioni epatiche.
In pazienti affetti da insufficienza renale, la posologia deve essere
adeguata in funzione del grado di compromissione renale (vedere sezione 4.2).
Se si rende necessaria la somministrazione di dosi elevate per via
parenterale è necessario tenere in considerazione il contenuto di sodio in
pazienti sottoposti ad una dieta iposodica.
Nei pazienti con ridotta emissione di urina, è stata osservata molto
raramente cristalluria, soprattutto a seguito di terapia parenterale. Durante la
somministrazione di amoxicillina a dosi elevate, si consiglia di mantenere una
assunzione di liquidi ed una emissione di urina adeguata, al fine di ridurre la
possibilità di cristalleria da amoxicillina (vedere sezione 4.9).
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Si sconsiglia l'uso concomitante di probenecid. Il probenecid diminuisce la
secrezione tubulare renale di amoxicillina: la contemporanea somministrazione
con Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV può determinare un aumento e un
prolungamento nel tempo dei livelli ematici di amoxicillina, ma non di acido
clavulanico.
La contemporanea assunzione di allopurinolo e amoxicillina può aumentare la
probabilità che insorgano reazioni allergiche cutanee. Non sono disponibili dati
sull'uso concomitante di allopurinolo e Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz
BV .
Come anche altri antibiotici ad ampio spettro, Amoxicillina e Acido
Clavulanico Sandoz BV può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali e di ciò
devono essere avvisati i pazienti.
In caso di impiego combinato, Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV
iniettabile non deve essere miscelato con aminoglucosidi nella stessa siringa o
nello stesso contenitore per infusione, dal momento che in queste condizioni si
produce una perdita di potenza dell'aminoglucoside.
L'acido acetilsalicilico, il fenilbutazone o altri farmaci antinfiammatori a
forti dosi, somministrati in concomitanza con penicilline, ne aumentano i
livelli plasmatici e l'emivita.
Gravidanza
Studi di riproduzione condotti negli animali (topi e ratti trattati con dosi
fino a 10 volte superiori a quelle utilizzate nell'uomo) non hanno evidenziato
effetti teratogeni dopo somministrazione di Amoxicillina e Acido Clavulanico
Sandoz BV , sia per via orale che parenterale.
Nel corso di uno studio singolo in donne con rottura prematura pretermine
delle membrane fetali (pPROM) è stato osservato che il trattamento profilattico
con Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV può essere associato ad un
aumento del rischio di enterocolite necrotizzante nel neonato.
Tuttavia, come per tutti i farmaci, si consiglia di evitare la
somministrazione di Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV in gravidanza,
specialmente nel primo trimestre, fatta eccezione per i casi di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento
Si consiglia cautela durante l'allattamento. Fatta eccezione per il rischio
di sensibilizzazione associato all'escrezione di tracce di amoxicillina nel
latte materno, non sono noti effetti negativi per il neonato.
Non sono stati osservati effetti negativi sulla capacità di guidare o
sull'uso di macchinari.
Per determinare la frequenza degli effetti indesiderati, da molto comuni a
rari, sono stati utilizzati i dati provenienti da studi clinici estesi. Le
frequenze assegnate a tutti gli altri effetti indesiderati (ovvero a quelli
che si presentano <1/10000) sono state determinate utilizzando soprattutto
dati post-marketing e si riferiscono alla frequenza delle segnalazioni
piuttosto che alla frequenza effettiva.
La seguente convenzione è stata utilizzata per la classificazione delle
frequenze:
molto comune: >1/10
comune: >1/100 e <1/10
non comune: >1/1000 e <1/100
raro: >1/10000 e <1/1000
molto raro: <1/10000
Infezioni ed infestazioni
Comuni Candidiasi mucocutanea.
Disturbi ematici e del sistema linfatico
Rari Leucopenia (compresa neutropenia) e trompbocitopenia reversibili.
Molto rari Agranulocitosi ed anemia emolitica reversibili. Prolungamento del
tempo di sanguinamento e di protrombina (vedere sezione 4.4).
Porpora, eosinofilia.
Disturbi del sistema immunitario
Molto rari Edema angioneurotico, anafilassi, sindrome tipo malattia da siero,
vasculite da ipersensibilità.
Disturbi del sistema nervoso centrale
Non comuni Vertigini, mal di testa.
Molto rari Iperattività reversibile e convulsioni. Le convulsioni possono
verificarsi in pazienti con funzionalità renale compromessa o in pazienti
trattati con dosi elevate di farmaco.
Disturbi vascolari
Rari Tromboflebite nel sito di iniezione.
Disturbi gastrointestinali
Comuni Diarrea.
Non comuni Nausea, vomito, cattiva digestione.
Molto rari Colite associata ad antibiotici (inclusa colite pseudomembranosa e
la colite emorragica) che si presenta meno probabilmente dopo somministrazione
parenterale.
Glossite.
Disturbi epatobiliari
Non comuni Moderati incrementi dei livelli delle transaminasi, AST e/o ALT,
si sono osservati in pazienti trattati con antibiotici della classe dei
beta-lattamici, ma il loro significato non è noto.
Molto rari Epatite ed ittero colestatico. Tali eventi sono stati segnalati
con altre penicilline e cefalosporine.
Gli eventi epatici sono stati riportati prevalentemente nei pazienti di sesso
maschile e nei pazienti anziani e possono essere associati al trattamento
prolungato.
Segni e sintomi, di solito, compaiono durante o subito dopo il trattamento,
ma in alcuni casi si possono manifestare dopo molte settimane dalla fine del
trattamento. Questi sono di solito reversibili. Gli eventi epatici possono
essere gravi e solo in circostanze estremamente rare sono stati segnalati eventi
fatali. Tali casi si sono presentati quasi sempre in pazienti affetti dda gravi
patologie di base o che assumevano in concomitanza farmaci di cui è nota la
potenzialità di indurre effetti epatici.
Disturbi dermatologici del tessuto sottocutaneo
Non comuni Rash cutaneo, prurito, orticaria.
Rari Eritema multiforme
Molto rari Sindrome di Stevens- Johnson, necrolisi epidermica tossica,
dermatite esfoliativa bollosa, pustolosi esantematosa generalizzata acuta.
Il trattamento deve essere sospeso qualora compaiano reazioni
d'ipersensibilità di tipo dermatologico.
L'incidenza di reazioni cutanee può essere più alta in pazienti con
mononucleosi infettiva o leucemia linfatica.
Disturbi renali ed urinari
Molto rari Nefrite interstiziale, cristalleria ( vedere sezione 4.9)
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Sintomi e segni
Si possono osservare sintomi gastrointestinali e alterazioni dell'equilibrio
idro-elettrolitico.
�ˆ stata osservata cristalleria da amoxicillina, in alcuni casi ha portato ad
insufficienza renale (vedere sezione 4.4). Dopo somministrazione endovenosa di
dosi elevate, è stato segnalato che l'amoxicillina può precipitare nei cateteri
vescicali. Si deve pertanto effettuare un controllo regolare della pervietà dei
cateteri stessi.
Trattamento
Il trattamento può essere sintomatico, con attenzione al ripristino
dell'equilibrio idro-elettrolitico.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV può essere rimosso dal circolo
mediante emodialisi.
Abuso e dipendenza
Non sono stati segnalati abuso o dipendenza dal farmaco.
Meccanismo d'azione
Amoxicillina e Acido Clavulanico contiene come principi attivi l'amoxicillina
e l'acido clavulanico.
L'amoxicillina è un antibiotico semisintetico dotato di ampio spettro - di
attività antibatterica verso molti microorganismi Gram positivi e Gram negativi.
L'amoxicillina tuttavia è sensibile alla degradazione da parte delle
beta-lattamasi e pertanto lo spettro di attività della sola amoxicillina non
include microorganismi produttori di tali enzimi.
L'acido clavulanico è un beta-lattamico strutturalmente correlato alle
penicilline che possiede la capacità di inattivare un'ampia gamma di
beta-lattamasi, enzimi comunemente presenti in microorganismi resistenti alle
penicilline e cefalosporine. In particolare l'acido clavulanico ha una buona
attività verso, le beta-lattamasi plasmidiche di interesse clinico, cioè quelle
che risultano spesso responsabili del trasferimento della resistenza ai farmaci.
L'acido clavulanico è generalmente meno efficace nei confronti delle
beta-lattamasi di tipo 1 mediate dai cromosomi.
La presenza di acido clavulanico nelle formulazioni di Amoxicillina e Acido
Clavulanico protegge l'amoxicillina dalla degradazione da parte delle
beta-lattamasi ed amplia lo spettro antibatterico della amoxicillina ad
includere molti batteri di norma resistenti alla amoxicillina e ad altre
penicilline e cefalosporine. Pertanto Amoxicillina e Acido Clavulanico presenta
due proprietà distinte: è un antibiotico ad ampio spettro ed un inibitore delle
beta-lattamasi.
Effetti farmacodinamici
Microbiologia: Amoxicillina e Acido Clavulanico è battericida nei confronti
di un'ampia gamma di microrganismi, che include:
Gram positivi aerobi:
Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp, Enterococcus faecalis*,
Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides,
Staphylococcus aureus*, Staphylococchi coagulasi negativi* (compreso lo
Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae, Streptococcus
pneumoniae, Streptococcus piogenes, Streptococcus spp, Streptococcus viridans.
Gram positivi anaerobi:
Clostridium spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp.
Gram negativi aerobi:
Bordetella pertussis, Brucella spp, Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis,
Haemophilus influentiae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp*, Legionella spp,
Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*,
Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus
vulgaris*, Salmonella spp*, Shigella spp*, Vibrio cholerae, Yersinia
enterocolitica*.
Gram negativi anaerobi:
Bacteroides spp* (compreso il Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.
Altri:
Borrelia burgdorferi, Chlamidiae, Leptospira icterophaemorrhagiae, Treponema
pallidum.
(*) Alcuni batteri appartenenti a questa specie producono beta-lattamasi, che
li rendono così insensibili alla sola amoxicillina.
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Nella tabella seguente vengono presentati i risultati farmacocinetici di
studi nei quali Amoxicillina e Acido Clavulanico è stato somministrato ad un
gruppo di volontari come bolo endovenoso da 500/100 (600) mg o 1000/200 mg (1,2
g), o come infusione endovenosa di 2000/200 mg (2,2 g) in 30 minuti.
(a) Bolo endovenoso
|
|
Parametri farmacocinetici medi
|
|
|
|
concentrazioni sieriche medie al picco
|
T 1/2
|
AUC
|
Recupero nelle urine
|
|
Farmaco somministrato
|
|
mcg/ml
|
ore
|
ore.mg/l
|
0-6 ore %
|
|
Amoxicillina
|
dose di Amoxicillina
|
|
|
|
|
|
Amoxicillina e Acido Clavulanico 500/100 mg
|
500 mg
|
32.2
|
1.07
|
25.5
|
66.5
|
|
Amoxicillina e Acido Clavulanico 1000/200mg
|
1g
|
105.4
|
0.9
|
76.3
|
77.4
|
|
Acido clavulanico
|
dose di acido clavulanico
|
|
|
|
|
|
Amoxicillina e Acido Clavulanico 500/100 mg
|
100 mg
|
10,5
|
1.12
|
9.2
|
46.0
|
|
Amoxicillina e Acido Clavulanico 1000/200mg
|
200mg
|
28.5
|
0.9
|
27.9
|
63.8
|
(b) Infusione endovenosa di 30 minuti
|
|
Parametri farmacocinetici medi
|
|
|
|
concentrazioni sieriche medie al picco
|
T 1/2
|
AUC
|
Recupero nelle urine
|
|
Farmaco somministrato
|
|
mcg/ml
|
ore
|
ore.mg/l
|
0-6ore %
|
|
Amoxicillina
|
dose di Amoxicillina
|
|
|
|
|
|
Amoxicillina e Acido Clavulanico 2000/200mg
|
2g
|
108.3
|
-
|
119.3
|
74.4
|
|
Acido clavulanico
|
dose di acido clavulanico
|
|
|
|
|
|
Amoxicillina e Acido Clavulanico 2000/200mg
|
200mg
|
13.9
|
-
|
18.2
|
1.4
|
Distribuzione
A seguito della somministrazione per via endovenosa di amoxicillina/acido clavulanico possono essere rilevate nei tessuti e nel fluido interstiziale concentrazioni terapeutiche sia di amoxicillina che di acido clavulanico. Esse sono state rilevate in: colecisti, tessuto addominale, cute, tessuto adiposo e muscolare. Livelli terapeutici sono stati riscontrati nei fluidi, inclusi liquido sinoviale e peritoneale, bile e pus.
Sia l'amoxicillina che l'acido clavulanico presentano un basso legame siero-proteico, rispettivamente circa 13% e 20%. Non esiste evidenza negli studi nell'animale tali da suggerire che ciascuno dei due componenti si accumuli in qualsiasi organo.
L'amoxicillina, come la maggioranza delle penicilline, può essere ritrovata nel latte materno, dove, sia pure in tracce, può essere rinvenuto anche l'acido clavulanico.
Fatta eccezione per il rischio di sensibilizzazione associato a questa escrezione, non sono noti altri effetti negativi sul bambino allattato al seno.
Studi sulla riproduzione negli animali hanno dimostrato che sia l'amoxicillina sia l'acido clavulanico attraversano la barriera placentare. Ciò nonostante non sono state determinate alterazioni della fertilità o danni al feto.
Metabolismo
Parte dell'amoxicillina è eliminata nelle urine anche come acido penicilloico inattivo, in quantità equivalenti fino al 10-25% della dose iniziale. L'acido clavulanico è estensivamente metabolizzato nell'uomo ad acido 2,5 diidro-4-(2-idrossietil)-5-oxo-1H-pirrolo-3-carbossilico e 1-amino-4-idrossibutan-2-one, che sono escreti nelle urine e nelle feci, ed anidride carbonica, eliminata nell'aria espirata.
Eliminazione
Come per altre penicilline, la via principale di eliminazione dell'amoxicillina è quella renale, mentre l'acido clavulanico, subisce anche un'eliminazione per via non renale. Circa il 60-70% dell'amoxicillina ed il 40-65% dell'acido clavulanico vengono escreti immodificati nelle urine durante le prime 6 ore successive alla somministrazione di un singolo bolo endovenoso da 1000/200 mg.
L'impiego concomitante di probenecid ritarda l'escrezione di amoxicillina ma non l'escrezione renale di acido clavulanico (vedere sezione 4.5).
Non applicabile
Le formulazioni di Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV iniettabile
non devono essere miscelate con emoderivati, liquidi proteici, quali
idrolisati proteici, o con emulsioni lipidiche per uso endovenoso. Se
prescritto unitamente ad un aminoglicoside, gli antibiotici non devono essere
mescolati nella siringa né nel contenitore per liquido infusionale o nel set
di somministrazione, poiché in tali condizioni l'aminoglicoside perde la sua
attività.
Le soluzioni di Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV non devono essere
mescolate con liquidi infusionali contenenti glucosio, destrano o bicarbonato.
2 anni.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C nel contenitore originale per
riparare il prodotto da luce, umidità e calore.
Le soluzioni ricostituite devono essere utilizzate immediatamente ed ogni
residuo deve essere eliminato.
Astuccio contenente:
- 1 flaconcino di polvere 1000 mg + 200 mg
- 1 flaconcino di polvere 2000 mg + 200 mg
Vedere sezione 4.2
Sandoz BV - Veluwezoom 22 - 1327 AH Almere - Olanda
Rappresentante per l'Italia:
Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) - Italia
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV 1000 mg +200 mg Polvere per
soluzione iniettabile per uso endovenoso - 1 flaconcino AIC: 036882025
Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz BV 2000 mg +200 mg Polvere per
soluzione per infusione - 1 flaconcino AIC: 036882037
16 gennaio 2008
_Marzo 2008______