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AMOXICILLINA RATIOPHARM
AMOXICILLINA-ratiopharm 1 g compresse
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
amoxicillina triidrato mg 1148
(equivalente a amoxicillina acido anidro mg 1000)
AMOXICILLINA-ratiopharm 500 mg capsule
Ogni capsula contiene:
Principio attivo:
amoxicillina triidrato mg 574
(equivalente a amoxicillina acido anidro mg 500)
AMOXICILLINA-ratiopharm 250 mg/6,6 ml granulato per sospensione orale
100 g contengono:
Principio attivo:
amoxicillina triidrato g 5,74
(equivalente a amoxicillina acido anidro g 5,00)
Compresse per uso orale
Capsule per uso orale
Granulato per sospensione orale – Uso Pediatrico
AMOXICILLINA-ratiopharm garantisce una elevata percentuale di risultati positivi anche nelle patologie più impegnative.
Nelle infezioni delle alte vie respiratorie (tonsilliti, faringiti, laringiti, sinusiti),nelle infezioni broncopolmonari e nelle otiti medie si raggiunge il 98% di risultati positivi.
Un'alta percentuale di risultati positivi si ottiene anche nelle infezioni gastroenteriche (92%), nelle infezioni delle parti molli e della cute (91%), nelle infezioni del tratto urinario (93%) e nella gonorrea (96%).
Infezioni da germi sensibili all'amoxicillina a carico di differenti organi ed apparati; infezioni delle alte vie respiratorie (tonsilliti, faringiti, laringiti, sinusiti); infezioni delle basse vie respiratorie (tracheobronchiti, bronchiti acute e croniche, broncopolmoniti, polmoniti, bronchiectasie, ascessi polmonari); infezioni otomastoidee; infezioni dell'apparato uro-genitale ed infezioni venereologiche; infezioni enteriche ed apato biliari, salmonellosi; altre infezioni, tra cui endocarditi, sepsi, infezioni chirurgiche, infezioni dermatologiche.
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Adulti
AMOXICILLINA-ratiopharm 1 g compresse :
1 compressa da 1 g ogni 8/12 ore secondo il parere del medico.
AMOXICILLINA-ratiopharm 500 mg capsule :
1 capsula da 500 mg ogni 8 ore. Tale posologia può essere anche raddoppiata a giudizio del medico, in relazione alla forma infettiva.
Bambini
AMOXICILLINA-ratiopharm granulato per sospensione orale :
Il granulato pediatrico si impiega diluendo tutto il contenuto del flacone mediante l'aggiunta di acqua fino al segno presente sul flacone stesso. Si ottengono così 166,6 ml di sospensione. Il flacone dovrà essere energicamente agitato prima di ogni somministrazione.
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
La posologia media è di 50-75 mg/kg/die da suddividersi in 2-3 somministrazioni a distanza di 12-8 ore secondo il seguente schema posologico: Fino a 2 anni: 1 cucchiaino ogni 12 ore (mattina e sera)
Da 2 a 6 anni: 1 cucchiaino e ½ ogni 12 ore (mattina e sera)
Oltre i 6 anni: 2 cucchiaini ogni 12 ore (mattina e sera)
Il cucchiaino è dosato a 250 mg.
Come per ogni trattamento antibiotico la somministrazione deve essere prolungata fino a 48 ore dopo lo sfebbramento e la guarigione clinica.
Ipersensibilità già note alle penicilline e alle cefalosporine. Infezioni sostenute da microorganismi produttori di penicillinasi.
L'amoxicillina non offre particolari vantaggi nelle infezioni da germi sensibili alla penicillina G, nè è attivo sui germi resistenti produttori di penicillinasi. Reazioni di ipersensibilità e di anafilassi gravi sono state riportate per lo più a seguito di impiego parenterale di penicilline, molto raramente a seguito di impiego orale. L'insorgenza di tali reazioni è, comunque, più frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilità verso allergeni multipli, di asma, febbre da fieno ed orticaria.
E' possibile allergia crociata con penicillina G e cefalosporine. Prima di iniziare una terapia con una penicillina è quindi necessaria un'anamnesi accurata. In caso di reazione allergica si deve interrompere il trattamento ed istituire un trattamento idoneo. L'uso prolungato di penicilline, così come di altri antibiotici, può favorire lo sviluppo di germi non sensibili e/o infezioni fungine. In tale evenienza si richiede l'adozione di adeguate misure terapeutiche. E' sempre raccomandabile eseguire, durante i trattamenti prolungati con dosi elevate, controlli periodici della crasi ematica e della funzionalità epatica e renale. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza riportata sulla confezione.
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E' possibile allergia crociata con la penicillina G e con le cefalosporine. La contemporanea assunzione di allopurinolo aumenta la frequenza di rash cutanei. La contemporanea assunzione di contraccettivi orali riduce l'assorbimento di questi ultimi.
E' noto un effetto terapeutico sinergico tra le penicilline semisintetiche e gli aminoglicosidi.
Il probenecid somministrato contemporaneamente prolunga i livelli ematici delle penicilline per competizioni con le stesse a livello renale.
L'acido acetilsalicilico, il fenilbutazone o altri farmaci antiinfiammatori a forti dosi, somministrati in concomitanza con penicilline, ne aumentano i livelli plasmatici e l'emivita.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sulla vigilanza di chi attende a macchinari.
Le eventuali reazioni sfavorevoli con l'impiego delle penicilline in genere sono essenzialmente limitate ai cennati fenomeni di ipersensibilità: eruzioni cutanee a tipo di eritema multiforme o maculopapuloso, prurito, orticaria più frequentemente. Altre reazioni sfavorevoli, anche se rare, possono essere:
- apparato gastrointestinale: glossite, stomatite, nausea, vomito o diarrea, per lo più a seguito di somministrazione orale. Eccezionali e di incerto significato le variazioni del tasso delle transaminasi;
- apparato emolinfopoietico: altrettanto frequentemente, anemia, trombocitopenia, porpora, eosinofilia, leucopenia ed agranulocitosi di norma reversibili con l'interruzione della terapia e ritenute anch'esse espressione di ipersensibilità.
Per ogni altra evenienza che dovesse insorgere durante il trattamento informare il proprio medico.
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Finora non sono stati descritti sintomi di sovradosaggio nell'uomo.
AMOXICILLINA-ratiopharm è un farmaco il cui principio attivo è l'amoxicillina triidrato, antibiotico battericida appartenente al gruppo delle penicilline semisintetiche, dotato di un ampio spettro d'azione che comprende sia i germi Gram-positivi (stafilococchi, streptococchi, diplococchi, corynebacteri, clostridi, b. anthracis), che i Gram-negativi (coli, neisserie, haemophili, salmonelle, shigelle, brucelle, protei).
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Rispetto ad altri antibiotici strutturalmente analoghi. AMOXICILLINA-ratiopharm si caratterizza per un assorbimento rapido e pressoché completo, tale da assicurare elevati e persistenti tassi ematici e la possibilità i ridurre convenientemente la frequenza delle somministrazioni.
Rispetto all'ampicillina, infatti, dopo somministrazione orale raggiunge livelli ematici almeno doppi a parità di dose, con più elevate concentrazioni attive anche nei tessuti, nei secreti bronchiali, nell'essudato dell'orecchio medio, nell'urina e nella bile. Il picco sierico viene raggiunto alla seconda ora ed è proporzionale alla dose somministrata. Diffonde pressoché in tutti i tessuti e liquidi biologici ma, in particolare a livello dell'apparato respiratorio e nell'orecchio medio. L'emivita plasmatica è di 71 minuti. Non viene metabolizzato nell'organismo e la quota assorbita è eliminata in forma attiva prevalentemente attraverso le urine e in minor misura (5-10%) con la bile. Si lega alle proteine plasmatiche in misura del 17%.
E' privo di tossicità primaria anche a posologie elevate e, in particolare, non esplica azioni epatotossiche, nefrotossiche e ototossiche; ha una trascurabile incidenza di effetti collaterali e non ha limitazioni d'impiego legate all'età, allo stato generale dei pazienti o a terapie concomitanti.
AMOXICILLINA-ratiopharm 1 g compresse
Ogni compressa contiene:
Eccipienti:
talco, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, silice precipitata, cellulosa
microcristallina
AMOXICILLINA-ratiopharm 500 mg capsule
Ogni capsula contiene:
Eccipienti:
silice precipitata, magnesio stearato
Costituenti dell'involucro:
titanio biossido (E171), gelatina
AMOXICILLINA-ratiopharm granulato per sospensione orale
Eccipienti:
glicirizzinato d'ammonio, aroma tutti frutti, giallo tramonto (E 110), eritrosina (E 127), sorbitan trioleato, vanillina, saccarosio
In soluzione l'amoxicillina risulta incompatibile con: Na bicarbonato; cimetidina, aminofillina, ACTH, noradrenalina, CAF, tetraciclina, eritromicina, vit. B e K.
A confezionamento integro:
AMOXICILLINA-ratiopharm 1 g compresse: 3 anni.
AMOXICILLINA-ratiopharm 500 mg capsule: 3 anni.
AMOXICILLINA-ratiopharm granulato per sospensione orale: 3 anni; previa ricostituzione del prodotto dopo agitazione si ottiene una sospensione che, conservata in frigorifero (fra 2° e 10°C) rimane stabile per un periodo di 10 giorni.
AMOXICILLINA-ratiopharm 1 g compresse: nessuna, in condizioni normali di conservazione.
AMOXICILLINA-ratiopharm 500 mg capsule: nessuna, in condizioni normali di conservazione.
AMOXICILLINA-ratiopharm granulato per sospensione orale: la sospensione ottenuta va conservata in frigorifero (fra 2°C e 10°C).
Compresse
Blister di PVC/Alluminio - Scatola da 12 compresse 1 g
Capsule
Blister di PVC/Alluminio - Scatola da 12 capsule 500 mg
Granulato per sospensione orale
Flacone di vetro ambrato tipo III F.U. chiuso con tappo di polietilene - Scatola con 1 flacone contenente 125 g di granulare (6,25 di sostanza attiva) e cucchiaino dosatore
Nessuna.
ratiopharm GmbH – Graf-Arco Strasse 3 – D89079 Ulm (Germania)
Rappresentante per l’Italia: ratiopharm Italia s.r.l. – Viale Monza, 270 – 20128 Milano
AMOXICILLINA-ratiopharm 1 g compresse 12 compresse AIC n. 029488018
AMOXICILLINA-ratiopharm 500 mg capsule 12 capsule AIC n. 029488020
AMOXICILLINA-ratiopharm 250 mg/6,6 ml granulato per sospensione orale-1 flacone da 166,6 ml sospensione estemporanea + 1 di cucchiaino dosatore AIC n. 029488044
16/2/1996
Novembre 2004