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AMPILUX
1 ml di collirio Ampilux contiene 8 mg di Ampicillina sodica
Collirio
Nel trattamento delle forme settiche delle palpebre, dell'apparato lacrimale escretore, della congiuntiva e della cornea.
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Instillare nell'occhio affetto 1 o 2 gocce di collirio 4 volte a dì, secondo prescrizione medica.
N.B.: il collirio va agitato, dopo ricostituzione, ogni volta prima dell'uso.
Infezioni sostenute da stafilococchi produttori di penicillinasi. Controindicato nei pazienti che, per sensibilizzazione, mostrano intolleranza alle penicilline o a qualsiasi dei componenti la specialità.
E' opportuno saggiare con un antibiogramma la sensibilità all'ampicillina dei microrganismi responsabili dell'infezione. L'uso prolungato del prodotto, come di tutte le preparazioni antibiotiche, può provocare superinfezioni da microrganismi non sensibili. Se avviene ciò occorre consultare il medico per l'adozione di misure adeguate. Evitare la somministrazione in pazienti che abbiano in precedenza dimostrato allergie a farmaci o altro.
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A parte l'inutilità di abbinamento ad antibiotici dallo spettro di azione antibatterico sovrapponibile, non sono state segnalate interazioni particolari e incompatibilità' con altri farmaci.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
L'ampicillina non modifica lo stato di vigilanza e può quindi essere somministrato anche in pazienti che debbano porsi alla guida di autoveicoli.
Nel caso si producano reazioni quali prurito, orticaria, febbre, diarrea ed ogni altra manifestazione allergica, interrompere il trattamento e consultare il medico. Altrettanto dicasi quando, dopo 7-10 giorni, non si osservano risultati apprezzabili.
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Non sono riportati in letteratura effetti da sovradosaggio. L'ingestione accidentale del prodotto non determina alcun effetto tossico ma potrebbe causare reazioni allergiche. In questo caso, l'uso di farmaci antiallergici (antistaminici, steroidi ed adrenalina), deve essere iniziato quanto prima.
L'ampicillina appartiene a un gruppo di antibiotici derivati dall'acido 6-amino penicillanico e noti come penicilline semisintetiche. L'ampicillina si distingue dalle altre penicilline in quanto, oltre a possedere l'attività antibatterica caratteristica nei confronti dei germi gram-positivi, manifesta "a basse concentrazioni" verso i microrganismi gram-negativi un'azione battericida simile a quella del cloramfenicolo e delle tetracicline.
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La diffusibilità dell’ampicillina attraverso le membrane oculari e' elevata e tale da determinare livelli di concentrazione dell'antibiotico sufficienti per un controllo delle forme settiche oculari anche profonde. Le concentrazioni tessutali dell'antibiotico dopo somministrazione topica sono risultate superiori a quelle ottenute con la via sistemica. L'assorbimento sistemico dopo somministrazione topica, non costituisce un problema clinico.
La tossicità' sistemica acuta e cronica dell'ampicillina e' estremamente bassa tenendo presente anche che il dosaggio consigliato nella terapia orale e' pari a 750-3000 mg/dì, dose questa notevolmente superiore a quella contenuta in una confezione.
Mannitolo, sodio fosfato biidrato, potassio fosfato monobasico, benzalconio cloruro, idrossipropilmetilcellu-losa, acqua depurata.
Non note.
Il prodotto integro si mantiene per 18 mesi.
Il collirio una volta ricostituito si mantiene attivo per 7 giorni se conservato a bassa temperatura (5°C).
Il collirio, dopo ricostituzione, deve essere conservato a bassa temperatura (5°C). Il prodotto integro deve essere conservato in luogo fresco (non superiore a 15°C).
Collirio: polvere micronizzata in flacone di vetro + solvente in flacone di plastica da 3 ml.
Prima dell’uso la polvere contenuta nel flacone in vetro va ricostituita nel seguente modo: versare il solvente contenuto nel flacone di plastica nel flacone di vetro contenente la sostanza in polvere; montare sul flacone di vetro il contagocce sterile, accluso alla confezione, ed agitare bene; capovolgere il flacone ed instillare nell’occhio premendo la pompetta del contagocce.
Tubilux Pharma S.p.A., Via Costarica 20/22, Pomezia - RM.
021057029
28/05/69 – 31/05/2000
Novembre 2001