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ANANASE 100
Ogni compressa rivestita di ANANASE 100 contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Bromelina mg 40,000 (pari a 40 U.P.F.U.)
Compresse rivestite
Processi edemigeni di natura flogistica in campo medico e chirurgico.
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La posologia ottimale di attacco è di 1 compressa rivestita, quattro volte al dì.
1 compressa rivestita 2-3 volte al dì come terapia di mantenimento.
Le compresse rivestite devono essere deglutiti interi, possibilmente a stomaco vuoto.
Nei malati con emofilia e con diatesi emorragiche come nel caso di epato e nefropatie gravi; ulcera peptica. Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Nelle donne in stato di gravidanza e nell'infanzia usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.
L'uso, specie se protratto, di prodotti per applicazione topica può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Si consiglia di controllare gli indici della coagulazione nei pazienti con emofilia e con diatesi emorragica.
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L'associazione di ANANASE agli anticoagulanti ne richiede spesso un adeguato aggiustamento della posologia.
Usare in gravidanza e durante l'allattamento solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Nessun effetto.
L'eventuale comparsa di manifestazioni di ipersensibilità di vario tipo e sede suggerisce l'interruzione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea.
Sono stati inoltre segnalati casi di nausea, vomito, diarrea e, raramente, casi di menorragia e metrorragia.
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Non sono noti casi di sovradosaggio accidentali e intenzionali nell'uomo con comparsa di sintomi tossici.
La bromelina somministrata i.p. e per os alle dosi di 5-10 mg/kg riduce nell'animale l'edema e l'infiammazione da istamina, formalina, destrano, carragenina ed albumina d'uovo. A livello del tessuto infiammatorio riduce la vasodilatazione, l'aumento della permeabilità capillare, la migrazione leucocitaria e il dolore locale inibendo la formazione di bradichinina e serotonina.
La bromelina con attività proteolitica e fibrinolitica dimostrata per dosi raffrontabili alle terapeutiche, per applicazione locale, facilita il riassorbimento di stravasi emorragici, il drenaggio del focolaio infiammatorio e la penetrazione degli antibiotici nel tessuto infetto.
La superiorità di attività della bromelina è dovuta alla mancata inattivazione da parte della a1 antitripsina e della limitata inattivazione da parte delle a2 macroglobuline, molto attive su altri enzimi proteolitici di origine non vegetale.
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DL50 per somministrazioni orali: nessuna tossicità a dosi superiori a 10 mg/kg per tutti gli animali testati.
Per le altre vie di somministrazione (i.p. e i.v.): la DL50 varia a seconda degli animali da 20 a 85 mg/kg.
Nelle somministrazioni prolungate per os in animali roditori e non roditori nessuna variazione è stata notata, in confronto ai controlli, per i parametri fisico-biologici. Tossicità fetale: assente.
Calcio fosfato bibasico anidro, Lattosio monoidrato, Calcio fosfato bibasico biidrato, Macrogol 4000, Amido di mais, Silice colloidale, Talco, Magnesio stearato, Acido stearico, Eudragit L30 D-55, Trietilcitrato, Simeticone, Gelatina, Saccarosio, Cere in polvere, Opalux 3084
Non sono note incompatibilità chimiche.
5 anni.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Nessuna.
Astuccio da 20 compresse rivestite
Nessuna istruzione particolare
ROTTAPHARM S.p.A. – Galleria Unione, 5 – 20122 Milano
AIC: 020501021
Data di prima autorizzazione: 20 novembre 1971
Rinnovo dell'autorizzazione: Maggio 2000
01/04/2005