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ANTIACIDO GIULIANI
Ogni compressa da 1,25 g contiene:
Principi attivi
Alluminio idrossido secco: 300,00 mg
Magnesio idrossido: 100,00 mg
Dimeticone: 40,00 mg
Eccipienti
Mannitolo: 672,92 mg
Amido pregelatinizzato: 62,50 mg
Talco: 28,10 mg
Magnesio stearato (di origine vegetale): 21,40 mg
Aroma crema: 15,01 mg
Silice colloidale: 5,40 mg
Lacca giallo chinolina (E-104): 1,35 mg
Acido citrico monoidrato: 3,12 mg
Saccarina sodica: 0,20 mg
Compresse masticabili.
Trattamento sintomatico della iperacidità (dolore e bruciore dello stomaco), dell'aerofagia e del meteorismo.
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Posologia
1-2 compresse, due volte al giorno, ai pasti od al momento dell'insorgenza dei dolori.
Modo di somministrazione
Le compresse vanno masticate o sciolte lentamente in bocca.
Insufficienza renale. Ipofosfatemia.
Ipersensibilità verso uno dei componenti.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.
Non superare le dosi consigliate.
Tenere il medicinale fuori della portata di bambini.
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Non somministrare a soggetti trattati allo stesso tempo con Tetracicline, perché con l'Alluminio ed il Magnesio potrebbero formarsi dei complessi che interferirebbero negativamente con l'attività di detti antibiotici. E' comunque opportuno non somministrare altri farmaci per via orale entro una o due ore dall'impiego del prodotto.
Non esistono particolari restrizioni nell'uso del prodotto in gravidanza e durante l'allattamento.
Nessuno.
L'uso prolungato del preparato, per l'azione astringente dell'Alluminio, può causare stitichezza.
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Non sono conosciuti casi di sovradosaggio accidentale od intenzionale nell'uomo, con comparsa di sintomi tossici.
L'Alluminio idrossido ha la capacità di neutralizzare l'acido cloridrico gastrico secondo una reazione a cinetica lenta, che determina la formazione di acqua ed Alluminio tricloruro.
Accanto alla attività neutralizzante a livello gastrico, l'Alluminio idrossido inibisce l'azione proteolitica della pepsina, favorisce la decontrattura della muscolatura liscia della parete gastrica, influenza positivamente la funzione barriera della mucosa gastrica, modificando la secrezione di muco e la produzione di prostaglandine endogene, infine adsorbe gli acidi biliari refluiti nello stomaco, rilasciandoli poi a pH alcalino a livello dell'intestino tenue.
Il Magnesio idrossido ha un comportamento farmacodinamico del tutto sovrapponibile a quel-lo dell'Alluminio idrossido.
Il Magnesio idrossido è poco solubile e reagisce con l'acido cloridrico gastrico producendo acqua e Magnesio cloruro. Questa reazione di neutralizzazione è la più rapida tra quelle che coinvolgono gli antiacidi insolubili.
Il Dimeticone o Dimetil-polisilossano, è un olio insolubile, avente la proprietà tensioattiva di rompere le schiume e liberare i gas intrappolati nei liquidi organici. Esso è chimicamente inerte e, a parte la sua azione antischiuma, che è tipicamente fisica, non ha alcun effetto farmacodinamico.
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Alluminio idrossido e Magnesio idrossido, come tutti gli antiacidi insolubili, esplicano la loro attività farmacologica più a livello topico, sulla mucosa gastrica, che a livello sistemico. Infatti la frazione di Alluminio assorbita è assai modesta: 0,1-0,5 mg, per un apporto giornaliero di 25 mg. L'Alluminio eventualmente assorbito viene eliminato con le urine.
La biodisponibilità del Magnesio appare dose-correlata; quando si impiegano alte dosi di Magnesio idrossido come antiacido, il 5% circa viene assorbito e poi eliminato con le urine.
Il Dimeticone è chimicamente inerte, non viene metabolizzato né viene praticamente assorbito dal tratto gastro-intestinale, ma è eliminato interamente con le feci.
Tossicità acuta
DL50 nel topo per via orale > di 5'000 mg/Kg
DL50 nel ratto per via orale > di 5'000 mg/Kg
Tossicità per somministrazione ripetuta:
Somministrato per 120 gg nel ratto per via orale, alla dose di 2 g/Kg/die e per 90 gg nel coniglio per via orale, alla dose di 1,5 g/Kg/die non provoca nessuna influenza sull'aumento del peso corporeo, nessuna alterazione significativa dei parametri ematologici, nessuna modificazione patologica a danno dei principali organi.
Tossicità fetale
Per via orale, nel ratto femmina: nessuna malformazione alla dose di 1 g/Kg/die.
Per via orale, nel topo femmina: nessuna malformazione alla dose di 1,5 g /Kg/die.
Cancerogenesi
Nessuno dei componenti del prodotto ha una struttura chimica che presenti analogie con quella di composti di riconosciuta attività cancerogena o co-cancerogena.
Nel corso degli studi per somministrazione ripetuta, non si sono avute manifestazioni istologiche né si sono ottenuti dati biochimici, che potessero far sospettare un possibile effetto cancerogeno.
Mannitolo, Amido pregelatinizzato, Talco, Magnesio stearato (di origine vegetale), Aroma crema, Silice colloidale, Lacca giallo chinolina (E-104), Acido citrico monoidrato, Saccarina sodica.
Nessuna conosciuta, oltre la già citata interazione con le Tetracicline.
36 mesi a confezionamento integro.
Nessuna. Basta conservare a temperatura ambiente, secondo F.U..
Blister di accoppiato alluminio/PVC-PVdC opaco, contenente 8 compresse.
3 di tali blisters sono inseriti in un astuccio di cartoncino litografato assieme al foglio illustrativo.
Confezioni
Astuccio da 24 compresse.
Le compresse vanno masticate o sciolte lentamente in bocca.
GIULIANI S.p.A., via Palagi n 2, 20129 Milano.
Officina di produzione e confezionamento: COSMO S.p.A., via C. Colombo 1, Lainate (MI).
Officina di confezionamento: LAMP S. PROSPERO S.p.A., via della Pace 25/A, S. Prospero S/Secchia (MO).
24 compresse masticabili - A.I.C. 028099024
Data di prima autorizzazione: 15 luglio 1991
Data ultimo rinnovo: 01 giugno 2000
Luglio 2000.