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ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO COLLIRIO
100 ml contengono.
Principi attivi:
Zinco solfofenato g 0,500, Sulfacetamide sodica g 3, Nafazolina cloridrato g 0,005, Lidocaina cloridrato g 0,750.
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Collirio.
Terapia delle congiuntiviti semplici.
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Istillare 1 goccia, due o più volte al giorno, nel fornice congiuntivale inferiore.
Dopo l'istillazione mantenere l'occhio chiuso per qualche istante.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
Non superare le dosi indicate. Non somministrare per oltre sette giorni consecutivi senza consultare il medico. Non somministrare a bambini di età inferiore a sei anni.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Se compaiono fenomeni di sensibilizzazione interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
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Non sono note.
Nelle donne in gravidanza accertata o presunta e durante il periodo dell'allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità, secondo il parere del medico.
Il prodotto non interferisce con la capacità di guidare o di usare macchine.
Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlabili al farmaco.
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Dato lo scarso assorbimento sistemico, gli effetti del sovradosaggio sono estremamente rari ad eccezione dei casi di ingestione accidentale. Se ciò accadesse praticare terapia sintomatica.
Gruppo farmacoterapico: prodotti oftalmologici, antimicrobici, sulfonamidici.
Il collirio svolge un'azione chemioterapica topica. il collirio previene e cura infezioni flogistiche da germi Gram + e Gram -.
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Somministrato per instillazione congiuntivale, lo zinco non viene praticamente assorbito e viene escreto prevalentemente con lo stesso meccanismo della fase acquosa del film lacrimale. Non vengono riportati dati relativi alla farmacocinetica della nafazolina, tuttavia risulta che tra i farmaci simpaticomimetici topici, i derivati dell’imidazolina presentano, se applicati su mucosa normale e ai dosaggi utilizzati in terapia umana, un assorbimento sistemico molto modesto.
La sulfacetamide sodica, applicata topicamente sulla congiuntiva, raggiunge concentrazioni elevate nei tessuti e nei liquidi oculari.
E’ ben noto l’assorbimento della lidocaina a livello epiteliale.
Tossicità per via orale:la dose massima di ml 2,5/kg nel ratto., non ha provocato alcun decesso nè alcun effetto tossico.
Tossicità orale sub-acuta: ml 0,5%/kg/die per 30 giorni nel ratto non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico.
Parametri biochimici normali.Il collirio non svolge alcun effetto allergizzante nè alcuna azione irritante sulla congiuntiva.
Ammonio cloruro, esteri p-ossibenzoici, sodio mertiolato, acqua distillata sterile.
Non sono note.
In confezionamento integro:5 anni.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Il prodotto non deve essere utilizzato oltre i 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
Flacone da ml 10 in materiale plastico, completo di contagocce e chiusura a vite.
Nessuna speciale istruzione.
BRUSCHETTINI S.r.l. - Via Isonzo 6, 16147 Genova (Italia).
A.I.C. n. 004894010.
Febbraio 1968 / Maggio 2005.
01/07/2007