Arscolloid
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ARSCOLLOID


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Arscolloid Gengivario

100 g contengono:

Nel tappo serbatoio

Principio attivo:

-Argento proteinato al 70% in Ag  1,085 g

(Argento colloidale)

Nel flacone

Principio attivo:

-2,4 Diclorobenzilalcool                0,500 g

Eccipienti:glicerina; essenza di rosa; acqua depurata; alcool etilico; glicole propilenico

Arscolloid Collutorio

100 g contengono:

Nel tappo serbatoio

Principio attivo:

-Argento proteinato al 70% in Ag  2,0 g

(Argento colloidale)

Nel flacone

Principio attivo:

-2,4 Diclorobenzilalcool                0,5 g

Eccipienti:glicerina; essenza di rosa; acqua depurata; alcool etilico; glicole propilenico

Arscolloid Gengivario Concentrato

100 g contengono:

Nel tappo serbatoio

Principio attivo:

-Argento proteinato al 70% in Ag  2,428 g

(Argento colloidale)

Nel flacone

Principio attivo:

-2,4 Diclorobenzilalcool                1,000 g

Eccipienti:glicerina; essenza di rosa; acqua depurata; alcool etilico; glicole propilenico

Arscolloid Pasta Dentifricia

100 g contengono:

Principi attivi:

-2,4 diclorobenzil alcool               0,750 g

-Argento proteinato al 70% in Ag (argento colloidale)                                          0,025 g

Eccipienti:glicerina; essenza di fragola; acqua depurata; glicole propilenico; sodio laurilsolfato; carbonato di calcio; carbonato di magnesio; colorante E 127; carbossimetilcellulosa.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gengivario, Collutorio, Gengivario Concentrato, Pasta Dentifricia


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Antisettico del cavo orale



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Gengivario e Gengivario concentrato:

Previa eliminazione o cura delle cause che sostengono e provocano le diverse forme morbose della bocca si applica il Gengivario localmente una o più volte al giorno, secondo la necessità o dietro prescrizione del medico, lasciandolo agire per 10-15 minuti.Viene portato direttamente sui punti delle lesioni con un piccolo batuffolo di cotone, avendo cura di farlo penetrare in tutti gli interstizi e nello scollamento della gengiva il più profondamente possibile.Non bisogna trascurare di fare contemporaneamente tutte le altre cure del caso (cure vacciniche, chirurgiche, elettriche, ecc).

Gargarismo-Collutorio:

10 gocce in un terzo di bicchiere di acqua comune come colluttorio o gargarismo, o per irrigazione o per polverizzazioni.

Modalità d'uso

-svitare la capsula di alluminio

-premere il pistone colorato fino ad ottenere la caduta della polvere nel liquido

-agitare bene fino a completa dispersione

-togliere dallo stantuffo il coperchietto soprastante ed erogare il numero di gocce necessarie direttamente nel bicchiere(collutorio) o su un piccolo batuffolo di cotone (gengivario, gengivario-concentrato)

-per richiudere dopo l'uso, inserire il coperchietto a pressione ed avvitare la capsula di alluminio.

N.B. Il prodotto ricostituito deve essere utilizzato entro 30 giorni.

Ogni volta prima dell'uso agitare bene il flacone.

Durata del trattamento:

In mancanza di risultati apprezzabili dopo breve periodo di cura consultare il medico.

E’ sconsigliato l’impiego ininterrotto per più di 5 giorni senza consultare il medico.

Dentifricio:

due volte al giorno con spazzolino a setole di media durezza sciacquando poi bene con acqua


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilita' individuale accertata verso il prodotto.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L'uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione.In tale evenienza occorre sospendere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.

Non è consigliabile l’uso nei bambini con età inferiore a 10 anni.

Avvertenze:

Non discostarsi dalle modalità d'uso e posologia consigliate. In mancanza di risultati apprezzabili: dopo un breve periodo di cura consultare il medico. Nella piorrea alveolare l'applicazione potrà essere fatta (previa asportazione del tartaro e di quanto eventualmente può provocare irritazione dei tessuti paradentali) lasciando per 5-15 minuti in sito (sulle ulcerazioni; sugli scollamenti, nelle tasche gengivali, ecc.) dei batuffolini di cotone imbevuti di Gengivario conc. e ripetendone l'applicazione giornalemnte o a giorni alterni.

Tenere fuori dalla portata dei bambini


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna nota.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Gli effetti collaterali sistemici sono improbabili a causa delle basse dosi adoperate: la loro comparsa, tuttavia, può essere favorita da trattamenti prolungati. Localmente possono manifestarsi, talora, senso di bruciore o irritazione.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti fenomeni di sovradosaggio


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Vedere par. 2


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuno


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi: collutorio, gengivario, gengivario-concentrato

12 mesi: pasta dentifricia


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Gengivario           :flacone in vetro da 20 g

Collutorio :flacone in vetro da 30 g con contagocce

Gengivario Concentrato: flacone in vetro da 10 g 

Pasta dentifricia     : tubo in alluminio da 100 g


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

S.I.T. SpA -Via Cavour 70 -27035 Mede (Pv)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Gengivario   Cod.002089151

Colluttorio  Cod.002089175

Gengivario Concentrato  Cod.002089187

Pasta Dentifricia       Cod.002089213


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Depositata presso il Ministero della Sanità in data 1. 6. 95.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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