Pubblicità
ARVENUM
Ogni compressa rivestita con film contiene:
principio attivo: frazione flavonoica purificata, micronizzata 500 mg
costituita da:
- diosmina 450 mg
- flavonoidi espressi in esperidina 50 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
Compresse rivestite con film
Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.
Pubblicità
2 compresse rivestite con film al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla sera) al momento dei pasti, anche nell’insufficienza venosa del plesso emorroidario.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Nessuna.
Links sponsorizzati
Non segnalate.
Gravidanza
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.
Non pertinente.
È stato descritto qualche caso di banali disturbi digestivi e di turbe neurovegetative che non costringono in genere ad interrompere il trattamento.
Links sponsorizzati
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: vasoprotettore e venotonico
Codice ATC: C05CA03
Farmacologia
Il prodotto esercita la sua attività:
- a livello delle vene diminuendone la distensibilità e riducendo la stasi.
- a livello della microcircolazione, normalizzando la permeabilità e aumentando la resistenza capillare.
Farmacologia clinica
Le proprietà farmacologiche del prodotto sono state confermate nell’uomo da studi condotti in doppio cieco con metodiche che hanno permesso di obiettivare e quantizzare la sua attività sull’emodinamica venosa.
Relazione dose/effetto
L’esistenza di relazioni dose/effetto statisticamente significative, è stata stabilita sulla base dei parametri pletismografici venosi: capacità, distensibilità e tempo di svuotamento.
Il miglior rapporto dose/effetto è stato ottenuto con 2 compresse.
Attività venotonica
Aumento del tono venoso: la pletismografia strain gauge evidenzia una diminuzione dei tempi di svuotamento venoso.
Attività microcircolatoria
L’attività valutata da studi clinici controllati in doppio cieco, risulta statisticamente significativa nei confronti del placebo.
Nei pazienti con fragilità capillare, aumenta la resistenza capillare controllata con l’angiosterrometria.
Clinica
L’attività terapeutica del farmaco nel trattamento dell’insufficienza venosa cronica funzionale e organica degli arti inferiori è dimostrata da studi controllati in doppio cieco.
Links sponsorizzati
Nell’uomo, dopo somministrazione per via orale di diosmina marcata al carbonio 14 si osserva che:
- l’escrezione è essenzialmente fecale mentre l’escrezione urinaria rappresenta, in media, il 14% della quantità somministrata.
- l’emivita di eliminazione è di 11 ore
il prodotto è estensivamente metabolizzato, come dimostrato dalla presenza di differenti fenoli acidi nelle urine.
I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l’uso nell’uomo del principio attivo contenuto nel prodotto medicinale.
Carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco
Non pertinente.
3 anni.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
Le compresse rivestite con film sono confezionate in blisters termoformati costituiti da un accoppiato PVC/alluminio.
I blisters sono racchiusi in astuccio di cartone che contiene anche il foglio illustrativo.
Confezione: scatola da 30 compresse rivestite con film
Nessuna istruzione particolare.
I.F.B. STRODER S.r.l. - Via di Ripoli, 207/v 50126 FIRENZE
AIC n. 024552022
Data del rinnovo: 1/6/2005
Determinazione AIFA del 12 aprile 2010