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ATERAN
Una capsula contiene:
Principio attivo:
Sulfomucopolisaccaride LRU 200
Eccipienti: Sodio laurilsolfato mg 3, olio di mais mg 312, silice colloidale (R972) mg 30.
Capsula: Gelatina mg 152, glicerina mg 57, p-idrossibenzoato di etile sodico mg 0,75, p-idrossibenzoato di propile sodico mg 0,37, colorante E 172 (ferro ossido rosso) mg 2,5.
Una fiala contiene
Principio attivo
Sulfomucopolisaccaride LRU 250
Solvente: Lidocaina cloridrato mg 10, sodio citrato mg 60, alcool benzilico ml 0,02, acqua per prep. iniettabili q.b. a ml 2.
Fiale - Capsule di gelatina molle
Ateran Capsule è indicato nella patologia vascolare a rischio trombotico.
Ateran Fiale è indicato nella patologia vascolare a rischio trombotico in fase acuta.
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- Ateran Capsule: la dose consigliata è di 400 - 600 LRU al giorno (2-3 capsule), da assumersi lontano dai pasti. A giudizio del medico, la posologia può essere aumentata fino a 4-6 capsule al giorno.
- Ateran Fiale: La dose consigliata è di 250 - 500 LRU (1-2 fiale) al giorno, per via intramuscolare.
Ipersensibilità verso i componenti o, verso l'eparina e gli eparinoidi.
Malattie e malattie emorragiche.
Limitatamente alla fiale: ipersensibilità alla lidocaina e anestetici locali dello stesso gruppo.
Non somministrare in gravidanza accertata o presunta. Per la presenza di alcool benzilico, l'Ateran Fiale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei due anni. In corso di terapia con Ateran fiale, in associazione a farmaci anticoagulanti, è consigliabile un attento controllo periodico dei parametri di coagulazione.
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Nessuna
Per motivi cautelativi se ne sconsiglia l'uso in gravidanza.
Nessuno
Con l'uso di Ateran Capsule, sono stati occasionalmente riportati disturbi gastrointestinali. La somministrazione delle fiale può provocare dolore, bruciore o ematoma nella sede dell'iniezione. Sono stati inoltre segnalati rari fenomeni di sensibilizzazione con manifestazioni a carico della cute o in altre sedi.
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Non sono mai stati evidenziati fenomeni tossici dovuti a sovradosaggio del farmaco.
Ateran esplica le seguenti attività farmacologiche:
Attivazione dei processi fibrinolitici: Ateran interviene sull'omeostasi del sistema fibrinolitico, fungendo da catalizzatore nella trasformazione del proenzima (plasminogeno) ad enzima fibrinolitico (plasmina) in presenza di attivatori del plasminogeno e rendendo nel contempo disponibile una maggiore quantità di plasminogeno (fibrinolisi potenziale).
Interviene inoltre antagonizzando gli inibitori della plasmina.
Attività antitrombotica evidenziata in diversi modelli di trombosi venosa ed arteriosa.
Inibizione della captazione delle LDL e riduzione dell'interiorizzazione del colesterolo a livello della parete arteriosa. In un modello sperimentale di arteriosclerosi nel coniglio è stata dimostrata la presenza di un effetto protettivo e stimolatore dei processi riparativi della parete.
Attivazione della lipoproteinlipasi e diminuzione conseguente dei trigliceridi. Riassetto delle classi lipoproteiche; particolarmente evidente è la riduzione, per effetto del farmaco, delle quantità di VLDL e LDL.
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L'assorbimento per via orale (nel ratto) è stato studiato con tecniche particolari (marcatura con tritio, derivatizzazione con fluoresceina). Il farmaco supera la barriera gastro intestinale passando nel torrente sanguigno e concentrandosi nei tessuti ad alta irrorazione. È stato stabilito un rapporto tra concentrazione plasmatica ed effetto farmacologico per le seguenti attività:
Stimolazione dei processi fibrinolitici ed attivazione della lipoproteinlipasi;Inibizione della captazione parietale delle LDL.
Tossicologia:
DL50 (LRU/kg): nel topo p. o > 5.000, i.p. > 3.000; nel ratto p. o > 5.000, i.p. > 3.000; nel cane p. o > 5.000, s.c. > 1.000.
Prove di tossicità subacuta per os nel ratto, sottocute nel cane e di tossicità cronica per os nel ratto e nel cane e i.m. nel cane hanno evidenziato la buona tollerabilità del farmaco. Il farmaco è risultato privo sia di effetti teratogeni (coniglio) che mutageni.
Ateran capsule: Sodio laurilsolfato, olio di mais, silice colloidale, p-idrossibenzoato di propile sodico, colorante E 172 (ferro ossido rosso)
Ateran fiale: Lidocaina cloridrato, Sodio citrato, Alcool benzilico, acqua p.p.i.
Nessuna
A confezionamento integro:
Capsule: 3 anni
Fiale: 5 anni
Nessuna
- Capsule: Astuccio di cartone litografato contenente 50 capsule in blister in alluminio PVC unitamente al foglio illustrativo.
- Fiale: Astuccio di cartone litografato contenente cassonetto con 6 fiale di vetro unitamente al foglio illustrativo.
Capsule: uso orale
Fiale: uso intramuscolare
EUROFARMACO S.r.l.
Via Aurelia, 58 - 00165 Roma
Ateran capsule AIC n. 027105016
Ateran fiale AIC n. 027105028
Prima autorizzazione 22.03.1993
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