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ATROPINA LUX collirio
ATROPINA LUX unguento oftalmico
100 ml/g di Atropina Lux 0,5% contengono Atropina solfato g 0,5
100 ml/g di Atropina Lux 1% contengono Atropina solfato g 1
Collirio, soluzione; unguento oftalmico
L'Atropina, per la sua azione midriatica e cicloplegica, è particolarmente indicata per l'esame dei mezzi trasparenti e del fondo dell'occhio; trova impiego anche, associata ad altri farmaci, nei processi infiammatori dell'uvea non ipertensivi sia primari che secondari.
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Collirio, soluzione: Instillare nell'occhio interessato 1 o 2 gocce di collirio, soluzione 3 volte al dì per i 3 giorni precedenti l'esame clinico o s.p.m.
Unguento oftalmico: Applicare nell'occhio interessato 1 cm di pomata 2 volte al dì per i 3 giorni precedenti l'esame clinico o s.p.m.
La somministrazione della formulazione allo 0,5% è particolarmente indicata nei bambini di età inferiore ai 4 anni e nei soggetti con iridi chiare.
L'uso del farmaco è controindicato nei pazienti che presentano fenomeni di sensibilizzazione verso qualunque dei componenti la specialità e nei soggetti affetti da glaucoma o che presentano angolo camerulare stretto. Nelle ulcere perforanti periferiche della cornea, l'uso dell'Atropina potrebbe causare erniazione dell'iride attraverso la lesione.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini. Il collirio, soluzione non deve comunque essere impiegato nei bambini sotto i 3 anni di età. Da usare con grande cautela nei soggetti con predisposizione all'aumento della pressione endoculare e negli anziani poichè potrebbe verificarsi un attacco di glaucoma acuto con le sue gravi conseguenze. L'Atropina Lux 0,5% e 1% collirio, soluzione è da usarsi esclusivamente per uso esterno, evitando l'instillazione quando la mucosa o la cute siano infiammate o comunque lese. Al fine di evitare un eccessivo assorbimento sistemico è opportuno, dopo l'instillazione, eliminare l'eccesso di farmaco e chiudere per circa 1 minuto i punti lacrimali con una pressione digitale.
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Esiste una normale interazione tra l'attività parasimpaticolitica dell'Atropina con i farmaci colinomimetici e gli inibitori delle colinesterasi che viene vantaggiosamente utilizzata per controllare sia il suo effetto topico (Pilocarpina) che il suo eventuale effetto sistemico (Fisostigmina).
Non sono noti effetti teratogenetici ed embriotossici dell'Atropina nell'uso topico.
L'Atropina non modifica lo stato di vigilanza ma gli effetti cicloplegico e midriatico possono modificare la capacita' visiva del paziente in modo tale da rendere difficile la guida di autoveicoli.
La perdita transitoria del potere di accomodazione è una conseguenza del tutto normale dell'Atropina. L'uso prolungato può provocare fenomeni irritativi locali caratterizzati da: iperemia, edema, eczema e congiuntivite follicolare. L'uso eccessivo nei bambini ed in individui particolarmente sensibili all'Atropina può produrre fenomeni di intossicazione. La sintomatologia acuta è caratterizzata da: arrossamento del volto, secchezza delle fauci e a volte eccitazione nervosa. Nel caso di intossicazione cronica si può osservare: debolezza muscolare, inappetenza e diminuzione delle secrezioni organiche.
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In caso di ingestione accidentale o di sovradosaggio, somministrare la fisostigmina salicilato o altro inibitore reversibile dell'acetilcolinesterasi oltre alla normale terapia sintomatica.
L'Atropina solfato è un alcaloide con una notevole attività antimuscarinica che a livello oculare causa il rilasciamento del muscolo costrittore della pupilla e del muscolo ciliare. La sua attività pertanto è caratterizzata da una efficace e prolungata azione midriatica e cicloplegica. La midriasi inizia rapidamente, raggiunge il massimo entro i 50 minuti rimanendo stabile per 2 o 3 giorni e scompare definitivamente in 8-12 giorni. L'azione cicloplegica si evidenzia entro 2 o 3 ore e permane a volte per 14 giorni. La persistenza dell'effetto si osserva soprattutto con la concentrazione più elevata (1%) e particolarmente nei soggetti con iridi fortemente pigmentate. Nota è infine la sua attività antiflogistica e decongestionante.
La numerosa letteratura clinica sul prodotto mette in evidenza la sua notevole attività midriatica e cicloplegica utile nella diagnostica oculare e in particolare nella refrazione in cicloplegia dei bambini di età inferiore ai 6 anni. La sua notevole attività midriatica e antinfiammatoria le conferisce una notevole utilità di impiego nei processi infiammatori dell'uvea, soprattutto per la prevenzione delle sinechie.
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L'assorbimento locale dell'Atropina somministrata per via topica è rapido ed è tale da assicurare un valido effetto. L'assorbimento sistemico, dopo somministrazione topica, valutato con l'evidenziazione di effetti cardiovascolari sull'animale, si è dimostrato scarso anche se l'evidenziazione di fenomeni di tossicita' sistemica nell'uomo non lo possono escludere.
Il principio attivo presenta una DL 50 pari a 620 mg/Kg per os nel ratto, dose questa notevolmente superiore a quella utilizzata in clinica anche nel caso non prevedibile di completo assorbimento sistemico.
- Collirio, soluzione: borace, acido borico, potassio cloruro, clorobutanolo, alcool etilico, mentolo, eosina, acqua depurata.
- Unguento oftalmico: clorobutanolo, lanolina anidra, paraffina liquida, acqua depurata sterile, vaselina bianca.
L'Atropina si è dimostrata incompatibile con i prodotti a base di iodio e mercurio.
Collirio, soluzione 36 mesi, unguento oftalmico 36 mesi.
Validità del collirio, soluzione dopo prima apertura: 28 giorni.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Atropina Lux 0,5%:
Collirio, soluzione: flacone in plastica 10 ml
Unguento oftalmico: tubo in alluminio 5 g
Atropina Lux 1%:
Collirio, soluzione: flacone in plastica 10 ml
Unguento oftalmico: tubo in alluminio 5 g
Il flacone del collirio soluzione è provvisto di tappo di sicurezza per prevenire l’apertura accidentale da parte dei bambini.
Per aprire, premere la capsula verso il basso e contemporaneamente svitare.
Per chiudere, riavvitare la capsula a fondo.
La chiusura è a prova di bambini se, svitando il tappo senza premere si sente uno scatto.
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, Co.Mayo, Ireland
Rappresentante per la vendita in Italia
Allergan S.p.A.
Via Salvatore Quasimodo, 134/138
Roma
0,5% collirio, soluzione AIC N. 000307037
0,5% unguento oftalmico AIC N. 000307076
1% collirio, soluzione AIC N. 000307052
1% unguento oftalmico AIC N. 000307088
0,5% collirio, soluzione 28-5-1953 / 1-06-2005
1% collirio, soluzione 28-5-1953 / 1-06-2005
0,5% unguento oftalmico 21-2-1989 / 1-06-2005
1% unguento oftalmico 21-2-1989 / 1-06-2005
01/04/2006