Balsamo Italstadium
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INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

BALSAMO ITALSTADIUM


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di pomata contengono:

Principi attivi: Metile salicilato g 24; Mentolo g 3,75; Canfora  g 1,45; Clorobutanolo g 0,02


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pomata


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare ed articolare (contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie).



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Due o tre frizioni al giorno. Usare nelle 24 ore quantità minime, non superare mai quantità superiori a 20 grammi.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità ad uno o più componenti del prodotto ed ai prodotti ad essi correlati come per esempio i salicilati in genere. Bambini al di sotto dei 3 anni di età.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non utilizzare il prodotto su zone di pelle sensibili o irritate e sulle mucose. Non usare nelle 24 ore una quantità di pomata superiore a 20 grammi.

L’uso prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il vostro medico.

Poiché il prodotto contiene mentolo il suo impiego è sconsigliato nei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non si conoscono interazioni con altri farmaci. Se si stanno assumendo altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto non ha alcun effetto sul feto umano e non trova quindi controindicazioni in gravidanza, comunque. È sempre bene chiedere al medico se è possibile utilizzare il prodotto.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Sono possibili dermatiti da contatto, fenomeni irritativi, eruzioni cutanee su base allergica.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Un eventuale o accidentale sovradosaggio non richiede antidoto o soccorso d’urgenza.

In questi casi si consiglia di consultare il medico o farmacista.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Sulla base della sperimentazione clinica effettuata si può concludere che il Balsamo Italstadium È da considerarsi un farmaco con buon effetto analgesico sul dolore esterno localizzato di origine muscolo-articolare (contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie) grazie alle proprietà farmacologiche dei suoi principi attivi che qui di seguito si riassumono:

Salicilato di metile

Rapidamente assorbito attraverso la pelle viene eliminato attraverso la via renale; esplica azione dei salicilati.

Mentolo

Con proprietà antisettiche, anticongestionanti ed anestetiche, applicato esternamente provoca

senso di freddo al quale segue l’effetto anestetico.

Canfora

Applicata localmente esplica azione analgesica e rubefacente.

Clorobutanolo

Utilizzato in applicazioni locali possiede attività anestetica locale ed antibatterica.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Vaselina


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Contenitore primario: tubo in alluminio da 50 g

Contenitore secondario: astuccio in cartone litografato


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Due o tre frizioni al giorno senza superare le dosi consigliate


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Falqui Prodotti Farmaceutici S.p.A.  via Fabio Filzi, 8   20124  Milano

Officina di produzione: via G.Galilei, 7   Pero (Milano)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n° 003960046


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

02/01/1990


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Marzo 1999