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BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema
100 g di crema contengono:
Principio attivo:
Beclometasone-17,21.dipropionato g 0,025.
Crema.
Dermatiti artificiali da causa esterna:
dermatiti da contatto, irritazioni professionali.
Tossicodermia da causa esterna:
tossicodermie da farmaci e da alimenti.
Eczema:
idiopatico, allergico, infantile, da stasi alle gambe, crosta lattea.
Prurito:
essenziale, vulvare, anale.
Dermatiti da agenti fisici:
radiodermiti, eritema solare, scottature.
Neurodermatiti, lichen ruber planus.
Orticaria.
Intertrigo, eritema intertriginoso ano-genitale dei lattanti, dermatite seborroica.
Lupus eritematoso (manifestazioni cutanee).
Psoriasi.
Acne volgare.
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BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema:
preparazione a base idrofila non untuo- sa, particolarmente indicata in tutte le manifestazioni acute o subacute, ossia quando non è richiesto un veicolo grasso.
Essendo altamente assorbibile è adatta special- mente all'applicazione su parti scoperte, umide o con peli e per il trattamento delle forme essudative.
Le preparazioni BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema devono essere applicate sulla parte opportunamente detersa in strato sottile, massaggiando dolcemente.
Inizialmente l'applicazione deve essere effettuata due volte al giorno, ottenuto il mi- glioramento ridurre gradualmente il numero delle applicazioni.
In alcune forme resistenti di dermatosi l'effetto di BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema può essere intensificato per mezzo di un bendaggio occlusivo con materiale impermeabile, come ad es.
film di politene.
Le manifestazioni in cui il trattamento occlusivo è particolarmente indicato sono:
eczema fissurato e infiltrato, neurodermatosi, lichen planus ipertrofico, lupus ipertrofico, lupus eritematoso e psoriasi, in zone come il gomito e il ginocchio.
Bendaggio occlusivo Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poichè esso può favorire l'assorbi- mento dei componenti con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, è DECRETO AIC 27/12/1973 – Decreto Trasf.Titolarità 21/06/04 – Novembre 2004 Var.3 cambio nome prodotto 16/11/04 - Legge 04/07/05 n.12 Celiachia consigliabile, nei casi di lesioni estese trattarne una parte per volta; in tal modo pos- sono anche evitarsi eventuali alterazioni della omeostasi termica che si manifestano con un aumento della temperatura corporea richiedente, ove si verifichi, l'interru- zione del trattamento.
Le pellicole di plastica sono infiammabili e possono provoca- re fenomeni individuali di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato.
Infezioni virali o tubercolari locali.
Soggetti con ipersensibilità individuale già nota verso i componenti.
La terapia occlusiva è controindicata in soggetti con dermatite atopica.
Se si somministra in presenza di infezioni cutanee, istituire una adeguata terapia an- tibatterica o antifungina e, in caso di insuccesso di questa, interrompere il trattamen- to corticosteroideo.
L'impiego, specie se prolungato di prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
Detto impiego, soprattutto se in alte do- si, deve essere evitato nei processi infettivi dovuti ad ustioni estese, ad ulcere trofi- che e nelle altre condizioni che possono favorire l'assorbimento del corticosteroide.
Il prodotto non è per uso oftalmico.
Il prodotto deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.
Il prodotto può essere assunto senza rischio dai soggetti affetti da celiachia.
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Non note.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Nessuna segnalazione in merito, fino ad ora.
Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa dei bassi do- saggi impiegati.
La loro comparsa, tuttavia, può essere favorita dalla terapia occlu- siva o quando vengano trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati.
Si tratta, in questi casi, dei disturbi classici della corticoterapia, in forma lieve e reversibile.
Localmente possono manifestarsi, talora, senso di brucio- re, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, ipo- pigmentazione, atrofia cutanea.
La comparsa eventuale delle reazioni sopraccennate richiede l'interruzione del trattamento e, ove del caso, l'istituzione di terapia idonea.
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Non sono stati descritti casi di sovradosaggio.
DECRETO AIC 27/12/1973 – Decreto Trasf.Titolarità 21/06/04 – Novembre 2004 Var.3 cambio nome prodotto 16/11/04 - Legge 04/07/05 n.12 Celiachia
BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema è una preparazione dermatologica desti- nata al trattamento di numerose affezioni cutanee di natura infiammatoria ed allergi- ca.
Il prodotto contiene quale principio attivo beclometasone-17,21.dipropionato, un corticosteroide topico ad intensa azione antiinfiammatoria ed antiallergica.
Nel test di vasocostrizione cutanea secondo McKenzie il beclometasone-17,21.
di- propionato risulta 5000 volte più potente dell'idrocortisone.
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Applicato sulla cute, il beclometasone-17,21.dipropionato esplica la sua azione a li- vello locale e non viene assorbito in quantità significativa.
�ˆ possibile che l'applicazione su zone cutanee estese o l'adozione di bendaggio oc- clusivo rende l'assorbimento percutaneo non più trascurabile.
La frazione eventualmente assorbita viene metabolizzata in forme inattive.
L'applicazione quotidiana ripetuta di BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema al- la dose di 3 g/kg/die sulla cute di ratti è stata ben tollerata sia a livello locale che si- stemico anche per trattamento cronico.
BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema:
glicerolo, glicole propilenico, alcool ce- tostearilico, esteri poliglicolici di acidi grassi, clorocresolo, sodio fosfato monobasi- co monoidrato, acqua depurata.
Non note.
BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema:
4 anni Tale periodo è da intendersi per la specialità correttamente conservata e con confe- zionamento integro.
Il prodotto va conservato alle normali condizioni ambientali.
ND
a vite in polietilene.
Astuccio contenente un tubo da g 30 di crema
DOC Generici srl – Via Manuzio 7 – 20124 Milano DECRETO AIC 27/12/1973 – Decreto Trasf.Titolarità 21/06/04 – Novembre 2004 Var.3 cambio nome prodotto 16/11/04 - Legge 04/07/05 n.12 Celiachia
BECLOMETASONE DOC 0,025% Crema AIC n° 022975039
Rinnovo:
Maggio 2005
Novembre 2004 T