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BENAGOL PASTIGLIE
BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie, Pastiglie gusto Miele e Limone, Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero, Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero e Pastiglie gusto Menta Fredda:
Una pastiglia contiene: Principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg.
BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo:
Una pastiglia contiene: Principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg; mentolo 8,0 mg.
BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia:
Una pastiglia contiene: Principi attivi: 2,4-diclorobenzil alcool 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg; sodio ascorbato 74,9 mg; acido ascorbico 33,5 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Pastiglie.
Antisettico del cavo orale.
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Lasciar sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2 o 3 ore. Nei bambini al di sopra dei 2 anni di età consultare il proprio medico per una appropriata posologia.
Non superare le dosi consigliate ed in particolare, per BENAGOL con Vitamina C gusto Arancia e BENAGOL gusto Menta Fredda, non superare il massimo giornaliero di 8 pastiglie.
Somministrare BENAGOL gusto Menta Fredda e BENAGOL gusto Ginger e Spezie ad adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni.
BENAGOL gusto Limone Senza Zucchero e BENAGOL gusto Fragola Senza Zucchero sono adatti per quei pazienti che devono controllare l’apporto di zuccheri e calorico.
Fare attenzione ai bambini piccoli in quanto se le pastiglie vengono deglutite intere possono provocare soffocamento.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non somministrare ai bambini di età inferiore ai 2 anni.
Non somministrare BENAGOL gusto Menta Fredda e BENAGOL gusto Ginger e Spezie a bambini di età inferiore ai 12 anni.
In caso di comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interrompere la somministrazione e consultare il medico per istituire idoneo trattamento.
Non somministrare il prodotto ai bambini di età inferiore ai 2 anni.
Dopo alcuni giorni di trattamento senza apprezzabili risultati consultare il medico.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
La linea BENAGOL, eccetto BENAGOL gusto Limone Senza Zucchero e BENAGOL gusto Fragola Senza Zucchero, contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche (vedasi punto 4.2).
Tutte le pastiglie (escluse BENAGOL gusto Limone senza zucchero e BENAGOL gusto Fragola Senza Zucchero) contengono glucosio quindi non sono adatte per pazienti con sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio; inoltre contengono saccarosio quindi non sono adatte per i pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio e deficit di saccarasi-isomaltasi.
BENAGOL gusto Fragola Senza Zucchero contiene il colorante Ponceau 4R (E124) che può provocare reazioni di tipo allergico.
Benagol gusto Ginger e Spezie contiene eccipienti in grado di indurre una sensazione di calore nella bocca e nella gola durante la suzione della pastiglia.
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Non sono note interazioni con altri farmaci.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Non sono riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.
Raramente possono verificarsi disordini gastrointestinali, fenomeni di ipersensibilità, irritazione della lingua.
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Un eventuale sovradosaggio potrebbe solamente causare disturbi gastrointestinali, per i quali dovranno essere adottati appropriati trattamenti sintomatici.
Categoria farmacoterapeutica: antisettico.
Codice ATC: R02AA03
I principi attivi 2,4-diclorobenzil alcool e amilmetacresolo sono dotati di attività antibatterica locale ad ampio spettro su patogeni gram-positivi e gram-negativi, e su miceti presenti nel cavo orofaringeo. Il mentolo esplica una azione balsamica. L’acido ascorbico ha proprietà antiossidanti e capillaro-protettive. È un utile coadiuvante del trattamento delle malattie da raffreddamento.
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Uno studio di biodisponibilità condotto con pastiglie di BENAGOL ha dimostrato un rapido rilascio di 2,4-diclorobenzil alcool e amilmetacresolo nella saliva con i picchi raggiunti entro 3-4 minuti dall’inizio della suzione.
La quantità di 2,4-diclorobenzil alcool e amilmetacresolo riscontrata nella saliva dopo 120 minuti è pari a circa il 50% della quantità somministrata.
Nel corso delle sperimentazioni cliniche e nell’impiego su vasta scala in numerosi paesi non sono stati osservati effetti secondari imputabili all’impiego del prodotto.
Le prove tossicologiche su diverse specie di animali hanno dimostrato che il prodotto è ben tollerato anche dopo somministrazione protratta.
BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie:
Una pastiglia contiene: saccarosio, glucosio liquido, acido tartarico, antocianine (E163), aroma prugna, aroma crema, aroma spezie, aroma ginger, trigliceridi a media catena.
BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone:
Una pastiglia contiene: essenza di menta, essenza di limone, acido tartarico, miele, glucosio liquido, saccarosio.
BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo:
Una pastiglia contiene: indaco carminio (E 132), essenza di eucaliptolo, acido tartarico, saccarosio liquido, glucosio liquido.
BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia:
Una pastiglia contiene: saccarosio, glucosio liquido, acido tartarico, aroma di arancia, mentolo, glicole propilenico.
BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero:
Una pastiglia contiene: aroma di limone, saccarinato sodico, acido tartarico, sciroppo di maltitolo, isomaltosio.
BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero:
Una pastiglia contiene: aroma di fragola, Ponceau 4R (E124), saccarinato sodico, acido tartarico, sciroppo di maltitolo, isomaltosio.
BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda:
Una pastiglia contiene: xilitolo, mentolo, aroma menta, olio di eucalipto, saccarosio liquido, glucosio liquido.
Non sono note incompatibilità con altre sostanze.
3 anni
24 mesi BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie
18 mesi BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone in tubi da 10 e 20 pastiglie.
BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone in tubi da 10 e 20 pastiglie: utilizzare il prodotto entro 3 mesi dalla data di prima apertura della confezione.
Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.
Blister in PVC/PVDC e alluminio termosaldato.
BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone in tubi da 10 e 20 pastiglie: Tubo in PP con tappo in PE con disidratante.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Nessuna istruzione particolare.
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd -103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (UK)
Rappresentante per l’Italia:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - via G. Spadolini, 7 - 20141 Milano
BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie - 16 pastiglie - AIC n. 016242226
BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone - tubo 10 pastiglie - AIC n. 016242176
BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone - tubo 20 pastiglie - AIC n. 016242202
BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone - 24 pastiglie - AIC n. 016242063
BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone - 36 pastiglie - AIC n. 016242149
BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia - 24 pastiglie - AIC n. 016242075
BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia - 36 pastiglie - AIC n. 016242152
BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo - 16 pastiglie - AIC n. 016242188
BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo - 24 pastiglie - AIC n. 016242048
BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero - 16 pastiglie - AIC n. 016242214
BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero - 24 pastiglie - AIC n. 016242087
BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero - 16 pastiglie - AIC n. 016242190
BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero - 24 pastiglie - AIC n. 016242137
BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda - 16 pastiglie - AIC n. 016242164
BENAGOL Pastiglie gusto Miele e Limone - data di prima commercializzazione: Novembre 1981
BENAGOL Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia - data di prima commercializzazione: Marzo 1988
BENAGOL Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo - data di prima commercializzazione: Luglio 1991
BENAGOL Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero - data di prima commercializzazione: Novembre 1998
BENAGOL Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero - data di prima commercializzazione: Settembre 2006
BENAGOL Pastiglie gusto Menta Fredda - data di prima commercializzazione: Aprile 2010
BENAGOL Pastiglie gusto Ginger e Spezie - data di prima commercializzazione: Settembre 2011
Determinazione AIFA del 11/05/2011