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Betadine® 10% soluzione cutanea per genitali esterni
100 ml contengono:
Principio attivo:
Iodopovidone (al 10% di iodio) 10 g.
Soluzione acquosa dosata a 125 ml in flacone.
Vaginiti o vulvovaginiti da germi sensibili - Exocerviciti - Ectropion - Leucorree.
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Irrigazioni:
2 cucchiai in 1/2 l di acqua tiepida, 1 o 2 volte al giorno.
- Non superare le dosi consigliate.
Pennellature:
(Cervice - vagina) con prodotto puro.
Dopo un congruo periodo di tempo senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto e verso i derivati dello iodio.
L'uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Interrompere il trattamento almeno 10 gg.
prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato.
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Betadine 10% soluzione cutanea per genitali esterni - VIATRIS SPA Versione:
Ottobre 2005 1/3 Non segnalate.
Impiegare in gravidanza solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Nessuno.
Non riscontrati.
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Trattandosi di applicazioni locali un eventuale sovradosaggio non provoca disturbi di sorta, dato che per pennellature il farmaco viene usato puro.
Betadine 10% soluzione cutanea per genitali esterni ha come principio attivo lo iodopovidone, un complesso chimico in cui lo iodio è legato al povidone.
Betadine 10% soluzione cutanea per genitali esterni presenta quindi lo spettro di azione dello iodio (attività sui batteri Gram+ e Gram- , funghi, protozoi, lieviti e alcuni virus) con il vantaggio, rispetto allo iodio elementare, di essere solubile in acqua, di non irritare, di non sensibilizzare, di non danneggiare cute e mucose, di non lasciare macchie indelebili su cute e tessuti.
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Betadine 10% soluzione cutanea per genitali esterni utilizzato per irrigazioni vaginali viene scarsamente assorbito.
In caso di funzionalità tiroidea normale non sono da attendersi alterazioni dei valori di PBI e T4.
La DL50 è pari a 110 mg di soluzione/kg e.v.
e 1.300 mg di iodio/kg/os.
Betadine 10% soluzione cutanea per genitali esterni - VIATRIS SPA Versione:
Ottobre 2005 2/3 Dodecilglucoside, macrogol lauriletere, profumo per igiene intima, acqua depurata.
Evitare l'uso contemporaneo locale di soluzioni o saponi a base di sali di mercurio per l'incompatibilità con lo iodio.
A confezionamento integro:
3 anni.
Conservare al riparo dal calore.
Flacone in polietilene contenente 125 ml di soluzione.
Vedi paragrafo 4.2.
VIATRIS S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano
A.I.C.
n.
023907013
Prima A.I.C.:
18.12.1979.
Rinnovo A.I.C.:
01.06.2005
19-10-2005 B