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Betadine® 10% soluzione vaginale
Composizione del fialoide - 100 ml contengono:
Principio attivo:
Iodopovidone g 10
5 flaconi da 140 ml + 5 fialoidi da 10 ml + 5 cannule vaginali.
Vaginiti o vulvovaginiti da germi sensibili - Exocerviciti - Ectropion - Leucorree.
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Dopo aver versato il contenuto del fialoide nel flacone, inserire la cannula vaginale ed eseguire l'irrigazione 1.2 volte al giorno s.p.m.
Dopo un congruo periodo di tempo senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto e i derivati dello iodio.
L'uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Interrompere il trattamento almeno 10 gg.
prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato.
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Non segnalate.
Betadine Ginecologico P - VIATRIS SPA Verisione:
giugno 2005 1/3 Impiegare in gravidanza solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Nessuno.
Non riscontrati.
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Trattandosi di applicazioni locali tramite irrigazioni, un eventuale sovradosaggio non provoca disturbi di sorta.
Betadine® 10% soluzione vaginale ha come principio attivo il polivinilpirrolidone-iodio, un complesso chimico in cui lo iodio è legato al polivinilpirrolidone.
Il Betadine® presenta quindi lo spettro di azione dello iodio (attività sui batteri Gram + e Gram -, funghi, protozoi, lieviti e alcuni virus) con il vantaggio, rispetto allo iodio elementare, di essere solubile in acqua, di non irritare, di non sensibilizzare, di non danneggiare cute e mucose, di non lasciare macchie indelebili su cute e tessuti.
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Betadine® 10% soluzione vaginale utilizzato per irrigazioni vaginali, viene scarsamente assorbito.In caso di funzionalità tiroidea normale non sono da attendersi alterazioni dei valori di PBI e T4.
La DL50 è pari a 110 mg di soluzione/kg e.v.
e 1300 mg di iodio/kg/os.
Nel fialoide:
Acqua depurata.
Nel flacone:
dodecilglucoside, Profumo per igiene intima A 402580, Acqua depurata.
Betadine Ginecologico P - VIATRIS SPA Verisione:
giugno 2005 2/3 Evitare l'uso contemporaneo locale di soluzioni o saponi a base di sali di mercurio per l'incompatibilità con lo iodio.
2 anni.
Conservare al riparo dal calore.
Flacone in materiale plastico contenente 140 ml di soluzione.
Cannula vaginale in materiale plastico.
Fialoide in materiale plastico contenente 10 ml di soluzione.
ND
7 NOME, RAGIONE SOCIALE E SEDE DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE SUL MERCATO VIATRIS S.p.A.
– Viale Brenta 18 - 20139 MILANO
A.I.C.
n.
023907025
Prima A.I.C.:
27/7/1985.
Rinnovo A.I.C.:
giugno 2005
Giugno 2005 B