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BETADINE soluzione cutanea, alcolica
BETADINE gel
BETADINE collutorio
BETADINE garze impregnate
Betadine 10% Soluzione cutanea, alcolica:
100 ml contengono:
Principio attivo:
Iodopovidone (al 10% di iodio) g 10.
Betadine 1% Collutorio:
100 ml contengono:
Principio attivo:
Iodopovidone (al 10% di iodio) g 1,0.
Betadine 10% Gel:
100 g di gel o gel contengono:
Principio attivo:
Iodopovidone (al 10% di iodio) g 10.
Betadine 10% Garze impregnate:
1 compressa di garza da 1 dm² da 3 g contiene:
Principio attivo:
Iodopovidone (al 10% di iodio) g 0,25.
Betadine 10% Soluzione cutanea, alcolica, Betadine 1% Collutorio: Soluzione.
Betadine 10% Gel: Gel.
Betadine 10% Garze impregnate: Garza impregnata.
Betadine 10% Gel:
Disinfezione della cute lesa (ferite, piaghe ecc..).
Betadine 10% Soluzione cutanea, alcolica:
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe ecc..).
Betadine 1% Collutorio:
Disinfezione della mucosa orale.
Betadine 10% Garze impregnate:
Disinfezione della cute lesa (ferite, piaghe).
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Betadine 10% Soluzione cutanea, alcolica:
Si applica direttamente sulla cute per la disinfezione prima, durante e dopo interventi operatori. Si può coprire la parte con garze e bende adesive. Applicare 2 volte al giorno uno strato della soluzione di colore marrone fino ad ottenere una colorazione di intensità media; si forma una pellicola superficiale che non macchia. Una quantità di 5 ml di soluzione (contenente 50 mg di iodio) è sufficiente a trattare una'area di circa 15 cm di lato. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Betadine 10% Gel:
Applicare 2 volte al giorno secondo necessità direttamente sulla zona colpita uno strato leggero di gel. 3 g di gel pari a circa 15 cm (contenenti 30 mg di iodio) sono sufficienti a trattare una'area di 10 cm di lato. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Betadine 1% Collutorio:
Diluire a proprio gusto, solo quando necessario, tenendo presente che l'efficacia è mantenuta alla diluizione di 1 parte di Betadine per 2 parti di acqua, e fare gargarismi, 2-3 volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Betadine 10% Garze impregnate:
Applicare 1 garza, 1-3 volte al dì. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Ipersensibilità verso i componenti. Usare con precauzione in soggetti con patologie tiroidee. Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi. Il collutorio non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni.
Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Solo per uso esterno. L'uso specie se prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche. Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato.
In caso di impiego per periodi prolungati su estese superfici corporee, su mucose o sotto bendaggio occlusivo, in particolare nei bambini e nei pazienti con disordini tiroidei, praticare test di funzionalità tiroidea. In età pediatrica usare solo in casi di effettiva necessità e sotto controllo medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.
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Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Non impiegare sulla parte trattata, contemporaneamente, saponi o pomate contenenti mercurio o composti del benzoino.
Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Nessuno.
In qualche caso bruciore od irritazione: in tal caso interrompere il trattamento. La reazione dello iodio con i tessuti lesi può ritardarne la cicatrizzazione. Può interferire con le prove di funzionalità tiroidea.
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In caso di superamento, volontario o accidentale, delle dosi consigliate (assai improbabile per le forme farmaceutiche garze e collutorio), può manifestarsi ipotiroidismo o ipertiroidismo.
Possono anche comparire sapore metallico, aumentata salivazione, bruciore o dolore del cavo orale e della gola, irritazione o tumefazione degli occhi, eruzioni cutanee, turbe gastrointestinali e diarrea, acidosi metabolica, ipernatremia, deficit della funzione renale, edema polmonare,
Instaurare trattamento sintomatico e di supporto con attenzione speciale al bilancio elettrolitico ed al deficit della funzione renale.
Il polivinilpirrolidone-iodio (iodopovidone) esercita attività antisettica con attività sui batteri Gram + e Gram -, funghi, protozoi, lieviti e alcuni virus col vantaggio, rispetto allo iodio elementare, di essere solubile in acqua e alcool, di non irritare, di non sensibilizzare, di non danneggiare cute e mucose.
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Alle dosi consigliate il polivinilpirrolidone iodio viene scarsamente assorbito dalle mucose non provocando alcun tipo di modificazione funzionale in caso di tiroide e reni sani (PBI e T4).
La DL50 nel ratto è pari a 110 mg di polivinilpirrolidone-iodio /kg per via e.v. e a 1300 mg di Iodio/kg per via orale. Esami condotti su topo e cavia hanno escluso qualsiasi attività di mutagenesi. La sostanza non possiede attività teratogena.
Betadine 10% Soluzione cutanea, alcolica:
Alcool isopropilico, Acido citrico monoidrato, Sodio fosfato bibasico biidrato, Acqua depurata.
Betadine 10% Gel:
Polietilenglicole 400, Polietilenglicole 4000, Polietilenglicole 6000, Acqua depurata.
Betadine 1% Collutorio:
Acool etilico, Glicerolo, Eucaliptolo, Mentolo, Saccarina sodica, Acido citrico monoidrato, Sodio fosfato bibasico biidrato, Acqua depurata.
Betadine 10% Garze impregnate:
Polietilenglicole 400, Polietilenglicole 4000, Polietilenglicole 6000, Acqua depurata.
Con i sali di mercurio, carbonati, acido tannico, alcali, perossido d'idrogeno.
3 anni.
Betadine 1% Collutorio: 18 mesi.
Betadine 1% Collutorio: conservare al riparo dal calore.
Betadine 10% Soluzione cutanea, alcolica: conservare a temperatura non superiore a 25°C
Betadine 10% Gel e Betadine 10% Garze impregnate: conservare a temperatura non superiore a 30°C
Betadine 10% Soluzione cutanea, alcolica: flacone in polietilene contente 1 lt di soluzione alcoolica.
Betadine 10% Gel: tubo in polietilene da g 30 e da g 100.
Betadine 1% Collutorio: flacone in vetro da ml 200.
Betadine 10% Garze impregnate: busta in polipropilene contenente 10 garze.
Vedi paragrafo posologia e modo di somministrazione.
VIATRIS S.p.A. – Viale Brenta 18 - 20139 MILANO
Betadine 10% Soluzione cutanea, alcolica A.I.C. n. 023907102
Betadine 10 %Gel g 30 A.I.C. n. 023907126
Betadine 10% Gel g 100 A.I.C. n. 023907138
Betadine 1% Collutorio A.I.C. n. 023907114
Betadine 10% Garze impregnate A.I.C. n. 023907140
Betadine 10% Soluzione cutanea, alcolica: gennaio 1990 / rinnovo AIC 01.06.2005
Betadine 10% Gel: maggio 1972 / rinnovo AIC 01.06.2005
Betadine 1% Collutorio: novembre 1971 / rinnovo AIC 01.06.2005
Betadine 10% Garze impregnate: giugno 1980 / rinnovo AIC 01.06.2005
01/05/2006