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BIDIEN
Bidien crema -100 g di crema contengono:
Principio attivo: budesonide 0,025 g.
Eccipienti: alcool cetil stearilico etossilato e gliceril tristearato 11,000g; glicole propilenico 6,600 g; alcooli di lanolina acetilati 5,400g; miristato di isopropile 5,000 g; olio minerale e alcooli di lanolina 5,000 g; propilparaidrossibenzoato 0,100 g; metilparaidrossibenzoato 0,100 g; acqua distillata q. b. a 100,00 g.
Bidien unguento -100 g di unguento contengono:
Principio attivo: budesonide 0,025 g.
Eccipienti: olio di vaselina 20,000 g; vaselina bianca paraffinata 20,000 g; olio minerale e alcooli di lanolina 16,000 g; acqua distillata 3,000 g; propilparaidrossibenzoato 0,100 g; vaselina bianca q. b a 100,000 g.
Bidien lozione -100 ml di lozione contengono:
Principio attivo: budesonide 0,025 g.
Eccipienti: alcool etilico 31,600 g; metilglucosio etossilato 20,000 g acido citrico 0,020 g; glicole propilenico q. b. a 100,000 g.
Crema, unguento e lozione per uso topico dermatologico.
Dermopatie sensibili ai corticosteroidi (dermatite seborroica,dermatite atopica, dermatite da contatto allergica o irritativa,lichen, psoriasi, neurodermatiti e altre); trattamento sintomatico del prurito.
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Applicare un piccolo quantitativo di prodotto con leggero massaggio due volte al giorno. Come trattamento di mantenimento è sufficiente di norma una applicazione giornaliera. Questa posologia vale anche per l'uso pediatrico.
Ipersensibilità nota verso i componenti; infezioni tubercolari e virali della cute trattata (herpes, varicella, ecc.); acne rosacea,ulcere cutanee. Il prodotto non è per uso oftalmico. La medicazione occlusiva è controindicata nelle lesioni essudative e nelle infezioni cutanee.
Il prodotto non è per uso oftalmico.
Avvertenze
L'applicazione epicutanea di corticosteroidi nel trattamento di dermatosi estese e/o per lunghi periodi di tempo può determinare fenomeni secondari da assorbimento sistemico (sindrome di Cushing,inibizione dell'asse ipotalamo-ipofisario): tale evenienza è più frequente nei bambini (per l'alto rapporto tra superficie cutanea e peso corporeo) e in caso di bendaggio occlusivo. Nell'uso in pediatria le pliche cutanee e il pannolino possono fungere da bendaggio occlusivo. Pertanto nel trattamento di affezioni croniche che richiedono lunghe terapie, qualora sia stato raggiunto un favorevole effetto terapeutico, la frequenza delle applicazioni e il dosaggio devono essere ridotti al minimo necessario per controllare i sintomi e evitare le recidive, sospendendo l'uso del prodotto appena possibile. Durante la terapia è necessario sorvegliare le condizioni del paziente per isolare precocemente segni e sintomi da eccesso di corticoidi (astenia, ipertensione, turbe elettrolitiche, ecc.). In tutti gli altri casi è opportuno limitare l'uso di steroidi topici a brevi periodi di tempo.
I corticosteroidi topici possono essere applicati su cute infetta solo se preceduti o accompagnati da idonea terapia antibiotica e antifungina; in caso di insuccesso è necessario sospendere il trattamento. L'uso prolungato o ripetuto del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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Nessuna nota.
Durante la gravidanza e l'allattamento usare nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
Nessuno.
Localmente si possono osservare arrossamento, edema, desquamazione,prurito come segni d'ipersensibilità verso il prodotto; altri effetti comprendono ipertricosi, eruzioni acneiformi, atrofia cutanea, teleangectasie, fragilità vasale, porpora e, dopo trattamenti prolungati (specie al volto), dermatiti pustolose di rimbalzo che, essendo sensibili agli steroidi si rendono evidenti solo al momento della sospensione di questi. L'uso prolungato e/o ad alte dosi può indurre una sindrome da eccesso con ipertensione arteriosa, astenia, adinamia, turbe del ritmo cardiaco,ipopotassiemia e alcalosi metabolica. Nei trattamenti occlusivi si tenga presente che le pellicole usate per il bendaggio possono essere esse stesse causa di sensibilizzazione.
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Dato la via di somministrazione, non è previsto un sovradosaggio che comporti soccorsi d'urgenza.
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Nessuna nota.
36 mesi dalla data di fabbricazione a confezionamento integro e conservato correttamente.
Nessuna.
Bidien crema: tubo da 30 g
Bidien unguento: tubo da 30 g
Bidien lozione: flacone da 30 ml
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IDI FARMACEUTICI S.p.A.
Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (RM)
Bidien crema
AIC n. 026297010 - Data di prima commercializzazione: marzo 1989.
Bidien unguento
AIC n. 026297022 - Data di prima commercializzazione: marzo 1989.
Bidien lozione
AIC n. 026297034 - Data di prima commercializzazione: marzo 1989.
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