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BIOSOVIRAN
Ogni capsula contiene:
Acido pipemidico mg 400 Eccipienti:
Lattosio, Magnesio stearato, Silice amorfa micronizzata Componenti della capsula:
Indigotina, Biossido di titanio, Gelatina.
Capsule rigide
Infezioni delle vie urinarie (cistiti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti, uretriti) sostenute da germi sensibili all´acido pipemidico.
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Adulti:
la posologia consigliata è di 400 mg (una capsula) due volte al giorno, a distanza di 12 ore, preferibilmente dopo i pasti.
Come per tutte le terapie delle infezioni urinarie, se si vuole evitare il rischio di ricadute, è preferibile proseguire il trattamento con BIOSOVIRAN per almeno 10 giorni.
In caso di infezioni croniche o recidivanti, il BIOSOVIRAN può essere assunto anche per lungo tempo senza inconvenienti.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Da non usarsi nell´infanzia.
Il BIOSOVIRAN può essere prescritto nell´insufficienza renale, ma nei casi gravi (clearance glomerulare inferiore a 10 ml/minuto) le concentrazioni urinarie possono essere insufficienti.
E´ preferibile evitare l´esposizione al sole e l´uso della lampada abbronzante durante la durata del trattamento a causa di una possibile fotosensibilizzazione.
Nelle donne in stato di gravidanza il BIOSOVIRAN va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.
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Non segnalate
Nelle donne in stato di gravidanza il BIOSOVIRAN va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.
Nessuno
I fenomeni secondari di carattere digestivo, manifestantisi soprattutto con nausea e gastralgia, non richiedono che eccezionalmente la sospensione del trattamento.
Essi si manifestano in meno del 2% dei casi e possono essere attenuati somministrando il farmaco durante o dopo i pasti.
Sono state anche segnalate (in meno dello 0,2% dei casi) reazioni cutanee allergiche quali esantema ed orticaria.
Eventuali manifestazioni neurosensoriali e psichiche sono eccezionali e si evidenziano con vertigini e disturbi dell´equilibrio solo nei soggetti anziani.
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Finora non sono stati descritti sintomi di sovradosaggio nell´uomo
Possiede attività antibatterica in vitro e in vivo su quasi tutti i germi gram - negativi e su diversi germi gram positivi.
In particolare l´acido pipemidico è attivo verso i batteri di più comune riscontro nelle infezioni urinarie:
Escherichia Coli, Klebsiella, Enterobacter, Pseudomonas, Proteus, Providencia, Citrobacter, Alcalescens, Serratia, L´acido pipemidico non dimostra resistenza crociata con i più comuni antibiotici, e presenta resistenza crociata solo parziale con gli acidi nalidixico e piromidico; svolge la sua attività entro le più ampie variazioni del pH urinario (pH 5 - pH 9)
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L´acido pipemidico è ottimamente assorbito per via orale anche in presenza di cibo, raggiunge rapidamente e mantiene a lungo elevate concentrazioni nelle urine, nel rene, nella prostata e nell´intestino.
Viene eliminato in forma attiva per filtrazione glomerulare ed in parte per escrezione tubulare prossimale (65.83%).
Una piccola parte è eliminata attraverso l´intestino con le feci.
Pertanto può essere somministrato anche a pazienti anziani o con ridotta escrezione renale senza dar luogo a fenomeni di accumulo.
Prove di tossicità acuta, subacuta e cronica eseguite in varie specie animali hanno dimostrato che l´acido pipemidico è ben tollerato.
La DL50 nel topo e nel ratto per os
> 500 mg/Kg.
Altri studi hanno altresì escluso effetti negativi sulla funzione riproduttiva e sullo sviluppo fetale (ratto e coniglio) nonché effetti di carattere teratogeno (ratto e coniglio)
Eccipienti:
Lattosio 40 mg, Magnesio stearato 10 mg, Silice amorfa micronizzata 10 mg Componenti della capsule:
Indigotina 0.1026 mg., Biossido di titanio 0.77 mg, Gelatina 76.128.
Nessuna
5 anni a confezionamento integro, perfettamente conservato.
Il farmaco non richiede particolari precauzioni per la conservazione
Astuccio di cartone litografato contenente due blisters da 10 capsule cadauno in PVC/Al , unitamente al foglietto illustrativo;.
Uso orale
Bioprogress S.p.A.
- Via Aurelia n.
58 - 00165 Roma
A.I.C.
n.
033354010
Data di prima autorizzazione:
27 Marzo 2000.
27 Marzo 2000.